Comparación de diferentes métodos no invasivos para evaluar el análisis de ondas de pulso (MULTI-PWA)
8 de mayo de 2023 actualizado por: University Medicine Greifswald
Vergleich Verschiedener Nicht-invasor Verfahren Zur Pulswellenanalyse
El objetivo principal del estudio es comparar diferentes métodos para la medición y el análisis de ondas de pulso que son sin manguito y sin contacto.
Las nuevas herramientas de medición se compararán con métodos de referencia basados en manguitos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Greifswald, Alemania, 17489
- Reclutamiento
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
Contacto:
- Martin Bahls, Ph.D.
- Número de teléfono: +49 3834 8680500
- Correo electrónico: martin.bahls@uni-greifswald.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
población general
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- sexo masculino o femenino
- consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- enfermedad aguda que influye en los parámetros hemodinámicos
- la circunferencia del brazo está por debajo o por encima de los límites para la presión arterial del método de referencia (es decir, por debajo de 20 o por encima de 40 cm)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes con ritmo sinusal
|
Se utilizarán diferentes mediciones de ondas de pulso sin contacto y sin manguito y se compararán con el método de referencia basado en manguito.
|
|
Participantes con fibrilación auricular
|
Se utilizarán diferentes mediciones de ondas de pulso sin contacto y sin manguito y se compararán con el método de referencia basado en manguito.
|
|
Participantes con extrasístoles
|
Se utilizarán diferentes mediciones de ondas de pulso sin contacto y sin manguito y se compararán con el método de referencia basado en manguito.
|
|
Participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
|
Se utilizarán diferentes mediciones de ondas de pulso sin contacto y sin manguito y se compararán con el método de referencia basado en manguito.
|
|
Participantes con fracción de eyección levemente reducida o conservada
|
Se utilizarán diferentes mediciones de ondas de pulso sin contacto y sin manguito y se compararán con el método de referencia basado en manguito.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se utilizarán métodos sin manguito y sin contacto para medir y analizar la velocidad de la onda del pulso para estimar la presión arterial sistólica y diastólica.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202103Multi-PWA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .