- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05790642
Erilaisten ei-invasiivisten menetelmien vertailu pulssiaaltoanalyysin arvioimiseksi (MULTI-PWA)
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Vergleich Verschiedener Nicht-invasiver Verfahren Zur Pulswellenanalyse
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata erilaisia pulssiaallon mittaus- ja analyysimenetelmiä, jotka ovat rannekettomia ja kontaktittomia.
Uusia mittaustyökaluja verrataan mansettipohjaisiin referenssimenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17489
- Rekrytointi
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Bahls, Ph.D.
- Puhelinnumero: +49 3834 8680500
- Sähköposti: martin.bahls@uni-greifswald.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yleinen väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhempi kuin 18 vuotta
- mies tai nainen sukupuoli
- allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus, joka vaikuttaa hemodynaamisiin parametreihin
- käsivarren ympärysmitta on alle tai yli vertailumenetelmän verenpaineen rajojen (ts. alle 20 tai yli 40 cm)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joilla on sinusrytmi
|
Erilaisia kontaktittomia ja mansettittomia pulssiaaltomittauksia käytetään ja verrataan mansettipohjaiseen vertailumenetelmään.
|
|
Osallistujat, joilla on eteisvärinä
|
Erilaisia kontaktittomia ja mansettittomia pulssiaaltomittauksia käytetään ja verrataan mansettipohjaiseen vertailumenetelmään.
|
|
Osallistujat, joilla on ylimääräisiä systoleja
|
Erilaisia kontaktittomia ja mansettittomia pulssiaaltomittauksia käytetään ja verrataan mansettipohjaiseen vertailumenetelmään.
|
|
Osallistujat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja pienentynyt ejektiofraktio
|
Erilaisia kontaktittomia ja mansettittomia pulssiaaltomittauksia käytetään ja verrataan mansettipohjaiseen vertailumenetelmään.
|
|
Osallistujat, joiden ejektiofraktio on lievästi pienentynyt tai säilynyt
|
Erilaisia kontaktittomia ja mansettittomia pulssiaaltomittauksia käytetään ja verrataan mansettipohjaiseen vertailumenetelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pulssiaallon nopeuden mittaamiseen ja analysointiin käytetään rannekettomia ja kontaktittomia menetelmiä systolisen ja diastolisen verenpaineen arvioimiseksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202103Multi-PWA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .