Vergelijking van verschillende niet-invasieve methoden om pulsgolfanalyse te beoordelen (MULTI-PWA)
8 mei 2023 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Vergleich Verschiedener Nicht-invasieve Verfahren Zur Pulswellenanalyse
Het primaire doel van het onderzoek is om verschillende methoden voor polsgolfmeting en -analyse te vergelijken die zonder manchet en contactloos zijn.
De nieuwe meetinstrumenten zullen worden vergeleken met op manchet gebaseerde referentiemethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17489
- Werving
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
Contact:
- Martin Bahls, Ph.D.
- Telefoonnummer: +49 3834 8680500
- E-mail: martin.bahls@uni-greifswald.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- mannelijk of vrouwelijk geslacht
- ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- acute ziekte die hemodynamische parameters beïnvloedt
- armomtrek is onder of boven de limieten voor de bloeddruk van de referentiemethode (d.w.z. onder de 20 of boven de 40 cm)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met sinusritme
|
Er zullen verschillende contactloze en manchetloze polsgolfmetingen worden gebruikt en vergeleken met op manchet gebaseerde referentiemethode.
|
|
Deelnemers met boezemfibrilleren
|
Er zullen verschillende contactloze en manchetloze polsgolfmetingen worden gebruikt en vergeleken met op manchet gebaseerde referentiemethode.
|
|
Deelnemers met extra systolen
|
Er zullen verschillende contactloze en manchetloze polsgolfmetingen worden gebruikt en vergeleken met op manchet gebaseerde referentiemethode.
|
|
Deelnemers met hartfalen met verminderde ejectiefractie
|
Er zullen verschillende contactloze en manchetloze polsgolfmetingen worden gebruikt en vergeleken met op manchet gebaseerde referentiemethode.
|
|
Deelnemers met een licht verminderde of behouden ejectiefractie
|
Er zullen verschillende contactloze en manchetloze polsgolfmetingen worden gebruikt en vergeleken met op manchet gebaseerde referentiemethode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Manchetloze en contactloze methoden zullen worden gebruikt om de pulsgolfsnelheid te meten en te analyseren om de systolische en diastolische bloeddruk te schatten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202103Multi-PWA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .