Sammenligning av forskjellige ikke-invasive metoder for å vurdere pulsbølgeanalyse (MULTI-PWA)
8. mai 2023 oppdatert av: University Medicine Greifswald
Vergleich Verschiedener Nicht-invasiver Verfahren Zur Pulswellenanalyse
Hovedmålet med studien er å sammenligne ulike metoder for pulsbølgemåling og analyse som er mansjett- og kontaktløse.
De nye måleverktøyene vil bli sammenlignet med mansjettbaserte referansemetoder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
225
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- Rekruttering
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
Ta kontakt med:
- Martin Bahls, Ph.D.
- Telefonnummer: +49 3834 8680500
- E-post: martin.bahls@uni-greifswald.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
generell befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- mannlig eller kvinnelig kjønn
- undertegnet informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- akutt sykdom som påvirker hemodynamiske parametere
- armomkretsen er under eller over grensene for blodtrykket til referansemetoden (dvs. under 20 eller over 40 cm)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med sinusrytme
|
Ulike kontaktløse og mansjettløse pulsbølgemålinger vil bli brukt og sammenlignet med mansjettbasert referansemetode.
|
|
Deltakere med atrieflimmer
|
Ulike kontaktløse og mansjettløse pulsbølgemålinger vil bli brukt og sammenlignet med mansjettbasert referansemetode.
|
|
Deltakere med ekstra systoler
|
Ulike kontaktløse og mansjettløse pulsbølgemålinger vil bli brukt og sammenlignet med mansjettbasert referansemetode.
|
|
Deltakere med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
|
Ulike kontaktløse og mansjettløse pulsbølgemålinger vil bli brukt og sammenlignet med mansjettbasert referansemetode.
|
|
Deltakere med mildt redusert eller bevart ejeksjonsfraksjon
|
Ulike kontaktløse og mansjettløse pulsbølgemålinger vil bli brukt og sammenlignet med mansjettbasert referansemetode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Mansjettløse og kontaktløse metoder vil bli brukt for å måle og analysere pulsbølgehastighet for å estimere systolisk og diastolisk blodtrykk
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202103Multi-PWA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .