Porównanie różnych nieinwazyjnych metod oceny analizy fali tętna (MULTI-PWA)
8 maja 2023 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Vergleich Verschiedener Nicht-inwazyjny Verfahren Zur Pulswellenanalyse
Głównym celem badania jest porównanie różnych metod pomiaru i analizy fali tętna, które są bezmankietowe i bezkontaktowe.
Nowatorskie narzędzia pomiarowe zostaną porównane z metodami referencyjnymi opartymi na mankietach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy, 17489
- Rekrutacyjny
- Cardiovascular examination center of the University Medicine Greifswald
-
Kontakt:
- Martin Bahls, Ph.D.
- Numer telefonu: +49 3834 8680500
- E-mail: martin.bahls@uni-greifswald.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ogólna populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsze niż 18 lat
- płci męskiej lub żeńskiej
- podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba, która wpływa na parametry hemodynamiczne
- obwód ramienia jest poniżej lub powyżej limitów ciśnienia krwi metody referencyjnej (tj. poniżej 20 lub powyżej 40 cm)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z rytmem zatokowym
|
Zostaną zastosowane różne bezkontaktowe i bezmankietowe pomiary fali tętna i porównane z metodą referencyjną opartą na mankiecie.
|
|
Uczestnicy z migotaniem przedsionków
|
Zostaną zastosowane różne bezkontaktowe i bezmankietowe pomiary fali tętna i porównane z metodą referencyjną opartą na mankiecie.
|
|
Uczestnicy z dodatkowymi skurczami
|
Zostaną zastosowane różne bezkontaktowe i bezmankietowe pomiary fali tętna i porównane z metodą referencyjną opartą na mankiecie.
|
|
Uczestnicy z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
|
Zostaną zastosowane różne bezkontaktowe i bezmankietowe pomiary fali tętna i porównane z metodą referencyjną opartą na mankiecie.
|
|
Uczestnicy z nieznacznie obniżoną lub zachowaną frakcją wyrzutową
|
Zostaną zastosowane różne bezkontaktowe i bezmankietowe pomiary fali tętna i porównane z metodą referencyjną opartą na mankiecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Metody bez mankietów i bezdotykowe zostaną wykorzystane do pomiaru i analizy prędkości fali tętna w celu oszacowania skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202103Multi-PWA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .