脳卒中後の心臓炎症研究における PET/MR (PEPSI)
2026年9月15日 更新者：Luciano A. Sposato
脳卒中の患者は、脳卒中のない患者と比較して、イベントの最初の 30 日以内に心血管合併症のリスクが 25 倍高くなります。
これらの合併症の背後にあるメカニズムはよくわかっていません。
証拠は、炎症が中心的な役割を果たしていることを示唆しています。
現在の概念実証の前向きコホート研究では、研究者は、脳卒中後 15 日以内に心臓の陽電子放出断層撮影法 (PET) 磁気共鳴画像法 (MRI) を実施することにより、患者が脳卒中後に心臓の炎症を発症することを実証することを目指しています。
二次的な目的として、研究者は、脳卒中後の心臓の炎症が脳卒中後 3 か月で持続するかどうかを評価します。
対照群は、脳卒中のない年齢と性別が一致した個人で構成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、島皮質を含む右 MCA 領域の急性虚血性脳卒中の 4 人の患者、島皮質を含む左 MCA 領域の 4 人の患者、および急性脳卒中の症状を呈するが証拠がない 4 人の年齢と性別が一致した個人で構成されます。脳MRIでの脳卒中。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の同意する年齢 18 歳以上の同意する年齢
- -右または左MCA領域に急性虚血性脳卒中を患い、ロンドン健康科学センター（LHSC）の大学病院に入院した患者、またはLHSCの緊急TIAおよび脳卒中予防クリニックで評価された患者。 急性虚血性脳卒中は、頭部 CT または拡散の制限を示す脳の拡散強調画像 (DWI) MRI で文書化された急性脳梗塞に一致する急性発症局所症状として定義されます。
- 同意します。
除外基準:
- -既知の心房細動として定義される既知の心疾患の病歴、以前の心筋梗塞、冠動脈疾患、心不全、以前の心血管手術または経皮的介入
- 対象となる脳卒中の前の過去 3 か月間の脳卒中。
- -高感度トロポニン-T (HS-TnT) > 100 ng/L 定期的な標準治療の急性脳卒中血液検査。
- -治療する医師によると、臨床的または神経学的に不安定な患者。
- 継続中の感染または過去 3 か月以内の最近の感染。
- 脳卒中前3ヶ月以内に手術。
- 同時炎症状態（結合組織疾患、リウマチ性疾患など）または抗炎症薬の使用。
- ガドリニウムの使用に対する禁忌（妊娠、ステージ IV の腎不全など）
- セントジョセフヘルスケアの標準MRIスクリーニングアンケートに失敗した場合、被験者は除外されます。 簡単に言うと、このアンケートは次の項目を選別します: 心臓ペースメーカー / ワイヤ、動脈瘤クリップ、シャント / 手術用クリップ、榴散弾 / 弾丸、義歯または金属装具、子宮内装置、心臓弁、耳インプラント、プロテーゼ、投薬パッチ (Nicoderm、Habitrol、Transderm) -ニトロなど)、閉所恐怖症、金属片による頭や目の怪我の既往歴。 eGFR < 40 の患者は除外されます。これは、腎機能障害により患者が MRI 造影剤である Gd-DTPA に対するまれな反応のリスクが高くなるためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例（虚血性脳卒中）
左および右中大脳動脈虚血性脳卒中 急性発症局所神経学的欠損および左または右中大脳動脈虚血性脳卒中の急性脳梗塞のDWI-MRI証拠を呈する患者。
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患者は、脳卒中後30±5日および90±5日に心臓PET / MRIスキャンを受けます。
脳卒中後 30±5 日および 90±5 日での患者の血液サンプルにおける 92 の全身性炎症マーカーのパネルの測定
他の名前：
NT-proBNP は、心不全の診断と予後の両方に有用であり、心不全のゴールド スタンダード バイオマーカーであると考えられています。
脳卒中後 30±5 日および 90±5 日での患者の血液サンプルにおける NT-proBNP の測定
他の名前：
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コントロール (TIA)
-MRIで脳梗塞を伴わない急性局所神経学的症状のある患者。
急性脳梗塞のDWI-MRIの証拠なしで、血管起源であると推定される急性発症局所神経学的欠損を呈する患者。
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患者は、脳卒中後30±5日および90±5日に心臓PET / MRIスキャンを受けます。
脳卒中後 30±5 日および 90±5 日での患者の血液サンプルにおける 92 の全身性炎症マーカーのパネルの測定
他の名前：
NT-proBNP は、心不全の診断と予後の両方に有用であり、心不全のゴールド スタンダード バイオマーカーであると考えられています。
脳卒中後 30±5 日および 90±5 日での患者の血液サンプルにおける NT-proBNP の測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET / MRスキャンによって測定された脳卒中後30±5日での心臓炎症レベル
時間枠：脳卒中後30日±5日
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PET/MR スキャンの尺度としての心臓の炎症。
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脳卒中後30日±5日
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PET / MRスキャンによって測定された脳卒中後90±5日での心臓炎症レベル
時間枠：脳卒中後の最初の 30 日±5 日と比較して 90±5 日
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PET/MR スキャンの尺度としての心臓の炎症。
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脳卒中後の最初の 30 日±5 日と比較して 90±5 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中後 30±5 日から 90±5 日までの B 型ナトリウム利尿ペプチド (NT-proBNP) および HS-TnT レベルの変化。
時間枠：脳卒中後の最初の 30±5 日と比較して 90±5 日
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脳卒中後 30±5 日から 90±15 日までの NT-proBNP および HS-TnT のレベルの変化。
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脳卒中後の最初の 30±5 日と比較して 90±5 日
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脳卒中後30±5日から90±5日までの全身性炎症マーカーの変化
時間枠：最初の 30±5 日と比較して 90±5 日
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全身性炎症マーカーは、次の 92 のタンパク質の高性能バイオマーカー パネルを使用して測定されます (これらはすべて pg/mL で通知されます)。 ADA;アートン; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU;ベグファ |
最初の 30±5 日と比較して 90±5 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luciano Sposato, MD、London Health Sciences Center, Western University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2026年7月13日
研究の完了 (実際)
2026年7月13日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月17日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。