Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET/MR w badaniu zapalenia serca po udarze (PEPSI)

15 września 2026 zaktualizowane przez: Luciano A. Sposato
Pacjenci z udarem mają 25-krotnie większe ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych w ciągu pierwszych 30 dni od zdarzenia w porównaniu z osobami bez udaru. Mechanizmy stojące za tymi powikłaniami nie są dobrze poznane. Dowody sugerują, że zapalenie odgrywa główną rolę. Za pomocą niniejszego prospektywnego badania kohortowego, które potwierdza słuszność koncepcji, badacze chcą wykazać, że u pacjentów po udarze mózgu rozwija się zapalenie serca, wykonując pozytonową tomografię emisyjną (PET) rezonansu magnetycznego (MRI) serca w ciągu 15 dni po udarze. Jako cel drugorzędny badacze ocenią, czy poudarowe zapalenie serca utrzymuje się po 3 miesiącach od udaru. Grupa kontrolna będzie się składać z osób dobranych pod względem wieku i płci bez udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Heart & Brain Lab, Western University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmowała 4 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym w obszarze prawego MCA obejmującym korę wyspową, 4 pacjentów w obszarze lewego MCA obejmującym korę wyspową oraz 4 osoby dobrane pod względem wieku i płci z objawami ostrego udaru, ale bez dowodów udaru na MRI mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat chętny do przeciw Wiek ≥18 lat chętny do wyrażenia zgody
  • Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym w prawym lub lewym obszarze MCA, przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego, London Health Sciences Centre (LHSC) lub poddani ocenie w Klinice Urgent TIA and Stroke Prevention LHSC. Ostry udar niedokrwienny definiuje się jako objawy ogniskowe o ostrym początku odpowiadające ostremu zawałowi mózgu udokumentowane w tomografii komputerowej głowy lub obrazowaniu MRI ważonym dyfuzją (DWI) mózgu wykazujące ograniczoną dyfuzję.
  • Chęć wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba serca w wywiadzie zdefiniowana jako znane migotanie przedsionków, przebyty zawał mięśnia sercowego, choroba wieńcowa, niewydolność serca, przebyta operacja sercowo-naczyniowa lub interwencja przezskórna
  • Udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed udarem kwalifikującym.
  • Wysoka czułość troponiny-T (HS-TnT) >100 ng/L w rutynowym badaniu krwi w przypadku ostrego udaru.
  • Pacjenci niestabilni klinicznie lub neurologicznie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
  • Trwająca infekcja lub niedawna infekcja w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Operacja w ciągu 3 miesięcy przed udarem.
  • Współistniejące stany zapalne (choroby tkanki łącznej, choroby reumatologiczne itp.) lub stosowanie leków przeciwzapalnych.
  • Przeciwwskazania do stosowania gadolinu (np. ciąża, IV stopień niewydolności nerek)
  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie przejdą standardowego kwestionariusza przesiewowego MRI St. Joseph's Health Care. W skrócie, ten kwestionariusz sprawdza pod kątem: rozruszników serca/przewodów, zacisków tętniaka, boczników/zacisków chirurgicznych, odłamków/pocisków, protez lub metalowych aparatów ortodontycznych, wkładki wewnątrzmacicznej, zastawek serca, implantów uszu, protez, plastrów leczniczych (Nicoderm, Habitrol, Transderm) -Nitro itp.), Klaustrofobia, Historia urazu głowy lub oka z udziałem fragmentów metalu. Pacjenci z eGFR < 40 zostaną wykluczeni, ponieważ upośledzona czynność nerek naraża pacjenta na większe ryzyko rzadkiej reakcji na Gd-DTPA, środek kontrastowy MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki (udar niedokrwienny)
Udar niedokrwienny lewej i prawej tętnicy środkowej mózgu Pacjenci z ogniskowymi ubytkami neurologicznymi o ostrym początku i DWI-MRI potwierdzonymi ostrym zawałem mózgu związanym z udarem niedokrwiennym lewej lub prawej tętnicy środkowej mózgu.
Test diagnostyczny: PET/MRI serca
Pacjenci zostaną poddani badaniu PET/MRI serca po 30 ± 5 dniach i 90 ± 5 dni po udarze.
Test diagnostyczny: Markery stanu zapalnego
Pomiar panelu 92 ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego na próbkach krwi pacjentów po 30 ± 5 dniach i 90 ± 5 dni po udarze
Inne nazwy:
  • Panel biomarkerów zapalnych Olink® Target-96
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny: NT-proBNP
NT-proBNP jest przydatny zarówno w diagnostyce, jak i prognozowaniu niewydolności serca i jest uważany za złoty standard biomarkera w niewydolności serca. Pomiar NT-proBNP w próbkach krwi pacjentów 30±5 dni i 90±5 dni po udarze
Inne nazwy:
  • N-końcowy prohormon mózgowego peptydu natriuretycznego
Kontrole (TIA)
Pacjenci z ostrymi ogniskowymi objawami neurologicznymi bez zawału mózgu w MRI. Pacjenci z ogniskowymi ubytkami neurologicznymi o ostrym początku, przypuszczalnie pochodzenia naczyniowego, BEZ DWI-MRI dowodów na ostry zawał mózgu.
Test diagnostyczny: PET/MRI serca
Pacjenci zostaną poddani badaniu PET/MRI serca po 30 ± 5 dniach i 90 ± 5 dni po udarze.
Test diagnostyczny: Markery stanu zapalnego
Pomiar panelu 92 ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego na próbkach krwi pacjentów po 30 ± 5 dniach i 90 ± 5 dni po udarze
Inne nazwy:
  • Panel biomarkerów zapalnych Olink® Target-96
Test diagnostyczny: Test diagnostyczny: NT-proBNP
NT-proBNP jest przydatny zarówno w diagnostyce, jak i prognozowaniu niewydolności serca i jest uważany za złoty standard biomarkera w niewydolności serca. Pomiar NT-proBNP w próbkach krwi pacjentów 30±5 dni i 90±5 dni po udarze
Inne nazwy:
  • N-końcowy prohormon mózgowego peptydu natriuretycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy stanu zapalnego serca 30 ± 5 dni po udarze mierzone za pomocą skanowania PET/MR
Ramy czasowe: Po 30 dniach ± ​​5 po udarze
Zapalenie serca jako pomiar w badaniu PET/MR.
Po 30 dniach ± ​​5 po udarze
Poziomy zapalenia serca 90 ± 5 dni po udarze mierzone za pomocą skanowania PET/MR
Ramy czasowe: Po 90 ± 5 dniach w porównaniu z pierwszymi 30 dniami ± 5 po udarze
Zapalenie serca jako pomiar w badaniu PET/MR.
Po 90 ± 5 dniach w porównaniu z pierwszymi 30 dniami ± 5 po udarze

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu peptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP) i HS-TnT między 30 ± 5 dniem a 90 ± 5 dniem po udarze.
Ramy czasowe: Po 90 ± 5 dniach w porównaniu z pierwszymi 30 ± 5 dniami po udarze
Zmiana poziomu NT-proBNP i HS-TnT między 30±5 a 90±15 dniem po udarze.
Po 90 ± 5 dniach w porównaniu z pierwszymi 30 ± 5 dniami po udarze
Zmiana ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego między 30 ± 5 a 90 ± 5 dniem po udarze
Ramy czasowe: Po 90 ± 5 dniach w porównaniu z pierwszymi 30 ± 5 dniami

Ogólnoustrojowe markery stanu zapalnego będą mierzone przy użyciu wysokowydajnego panelu biomarkerów dla następujących 92 białek (z których wszystkie zostaną podane w pg/ml):

ADA; ARTN; AKSIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFRSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU; VEGFA
Po 90 ± 5 dniach w porównaniu z pierwszymi 30 ± 5 dniami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luciano A. Sposato

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-22-507

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj