PET/MR i Post Stroke Cardiac Inflammation Study (PEPSI)
15. september 2026 oppdatert av: Luciano A. Sposato
Pasienter med hjerneslag har 25 ganger høyere risiko for kardiovaskulære komplikasjoner i løpet av de første 30 dagene av hendelsen sammenlignet med personer uten hjerneslag.
Mekanismene bak disse komplikasjonene er ikke godt forstått.
Bevis tyder på at betennelse spiller en sentral rolle.
Med den nåværende proof-of-concept prospektive kohortstudien, tar etterforskerne sikte på å demonstrere at pasienter utvikler hjertebetennelse etter hjerneslag ved å utføre positronemisjonstomografi (PET) magnetisk resonanstomografi (MRI) av hjertet innen 15 dager etter hjerneslag.
Som et sekundært mål vil etterforskerne evaluere om hjertebetennelse etter slag vedvarer 3 måneder etter hjerneslag.
Kontrollgruppen vil bestå av alders- og kjønnsmatchede individer uten hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil omfatte 4 pasienter med akutt iskemisk hjerneslag i høyre MCA-territorium som involverer insulære cortex, 4 pasienter i venstre MCA-territorium som involverer insular cortex, og 4 alders- og kjønnsmatchede individer med akutte slagsymptomer, men ingen bevis av hjerneslag på hjerne MR.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år villig til å samtykke Alder ≥18 år villig til å samtykke
- Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag i høyre eller venstre MCA-territorium, innlagt på University Hospital, London Health Sciences Centre (LHSC) eller evaluert ved LHSCs Urgent TIA and Stroke Prevention Clinic. Akutt iskemisk hjerneslag er definert som akutte fokale symptomer som matcher et akutt hjerneinfarkt dokumentert på en hode-CT eller på diffusjonsvektet bildediagnostikk (DWI) MR av hjernen som viser begrenset diffusjon.
- Villig til å samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kjent hjertesykdom definert som kjent atrieflimmer, tidligere hjerteinfarkt, koronararteriesykdom, hjertesvikt, tidligere kardiovaskulær kirurgi eller perkutan intervensjon
- Hjerneslag de siste 3 månedene før det kvalifiserte slaget.
- Høysensitiv Troponin-T (HS-TnT) >100 ng/L på rutinemessig standardbehandling ved akutt slagblodarbeid.
- Klinisk eller nevrologisk ustabile pasienter i henhold til behandlende lege.
- Pågående infeksjon eller nylig infeksjon i løpet av de siste 3 månedene.
- Kirurgi innen 3 måneder før slaget.
- Samtidige betennelsestilstander (bindevevssykdommer, revmatologisk sykdom osv.) eller bruk av betennelsesdempende medisiner.
- Kontraindikasjoner for bruk av gadolinium (f.eks. graviditet, stadium IV nyreinsuffisiens)
- Forsøkspersoner vil bli ekskludert hvis de mislykkes i St. Joseph's Health Care standard MR-screening spørreskjema. Kort oppsummert viser dette spørreskjemaet for: hjertepacemakere / ledninger, aneurismeklemmer, shunt / kirurgiske klips, splitter / kuler, proteser eller metallbøyler, intra-uterin enhet, hjerteklaffer, øreimplantater, proteser, medisinlapper (Nicoderm, Habitrol, transderm) -Nitro, etc.), klaustrofobi, historie med hode- eller øyeskade som involverer metallfragmenter. Pasienter med eGFR < 40 vil bli ekskludert, da nedsatt nyrefunksjon gir pasienten en høyere risiko for en sjelden reaksjon på Gd-DTPA, MR-kontrastmidlet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilfeller (iskemisk hjerneslag)
Venstre og høyre midtre cerebral arterie iskemisk slag Pasienter med akutte fokale nevrologiske defekter og DWI-MRI bevis på et akutt hjerneinfarkt av iskemisk hjerneslag i venstre eller høyre midtre cerebral arterie.
|
Pasienter vil gjennomgå hjerte-PET/MR-skanning 30±5 dager og 90±5 dager etter hjerneslag.
Måling av et panel med 92 systemiske inflammatoriske markører på pasientenes blodprøver 30±5 dager og 90±5 dager etter hjerneslag
Andre navn:
NT-proBNP er nyttig både i diagnostisering og prognose av hjertesvikt og anses å være en gullstandard biomarkør ved hjertesvikt.
Måling av NT-proBNP på pasientens blodprøver 30±5 dager og 90±5 dager etter hjerneslag
Andre navn:
|
|
Kontroller (TIA)
Pasienter med akutte fokale nevrologiske symptomer uten hjerneinfarkt på MR.
Pasienter med akutte fokale nevrologiske defekter antas å være av vaskulær opprinnelse, UTEN DWI-MRI-bevis på et akutt hjerneinfarkt.
|
Pasienter vil gjennomgå hjerte-PET/MR-skanning 30±5 dager og 90±5 dager etter hjerneslag.
Måling av et panel med 92 systemiske inflammatoriske markører på pasientenes blodprøver 30±5 dager og 90±5 dager etter hjerneslag
Andre navn:
NT-proBNP er nyttig både i diagnostisering og prognose av hjertesvikt og anses å være en gullstandard biomarkør ved hjertesvikt.
Måling av NT-proBNP på pasientens blodprøver 30±5 dager og 90±5 dager etter hjerneslag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertebetennelsesnivåer ved 30±5 dager etter slag målt ved PET/MR-skanning
Tidsramme: 30 dager ± 5 etter slag
|
Hjertebetennelse som mål på PET/MR-skanning.
|
30 dager ± 5 etter slag
|
|
Hjertebetennelsesnivåer ved 90±5 dager etter slag målt ved PET/MR-skanning
Tidsramme: Ved 90±5 dager sammenlignet med første 30 dager±5 etter slag
|
Hjertebetennelse som mål på PET/MR-skanning.
|
Ved 90±5 dager sammenlignet med første 30 dager±5 etter slag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og HS-TnT nivåer mellom 30±5 dager og 90±5 dager etter hjerneslag.
Tidsramme: Ved 90±5 dager sammenlignet med første 30±5 dager etter hjerneslag
|
Endring i nivåer av NT-proBNP og HS-TnT mellom 30±5 og 90±15 dager etter hjerneslag.
|
Ved 90±5 dager sammenlignet med første 30±5 dager etter hjerneslag
|
|
Endring i systemiske inflammatoriske markører mellom 30±5 og 90±5 dager etter hjerneslag
Tidsramme: Ved 90±5 dager sammenlignet med de første 30±5 dagene
|
Systemiske inflammatoriske markører vil bli målt ved hjelp av et høyytelses biomarkørpanel for følgende 92 proteiner (som alle vil bli informert i pg/mL): ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF1BPLAU; VEGFA |
Ved 90±5 dager sammenlignet med de første 30±5 dagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
13. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Slag
- Betennelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Natriuretiske midler
- Natriuretisk peptid, hjerne
Andre studie-ID-numre
- R-22-507
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .