PET/MR en el estudio de inflamación cardíaca posterior al ictus (PEPSI)
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Luciano A. Sposato
Los pacientes con accidente cerebrovascular tienen un riesgo 25 veces mayor de complicaciones cardiovasculares dentro de los primeros 30 días del evento en comparación con las personas sin accidente cerebrovascular.
Los mecanismos detrás de estas complicaciones no se conocen bien.
La evidencia sugiere que la inflamación juega un papel central.
Con el presente estudio de cohorte prospectivo de prueba de concepto, los investigadores tienen como objetivo demostrar que los pacientes desarrollan inflamación cardíaca después de un accidente cerebrovascular al realizar una tomografía por emisión de positrones (PET) y una resonancia magnética nuclear (RMN) del corazón dentro de los 15 días posteriores al accidente cerebrovascular.
Como objetivo secundario, los investigadores evaluarán si la inflamación cardíaca posterior al ictus persiste 3 meses después del ictus.
El grupo de control estará compuesto por individuos de la misma edad y sexo sin accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por 4 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en el territorio de la ACM derecha que involucra la corteza insular, 4 pacientes en el territorio de la ACM izquierda que involucra la corteza insular y 4 personas de la misma edad y sexo que presentan síntomas de accidente cerebrovascular agudo pero sin evidencia de accidente cerebrovascular en la resonancia magnética cerebral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años dispuesta a consentir Edad ≥18 años dispuesta a consentir
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo en el territorio de la ACM derecha o izquierda, ingresados en el Hospital Universitario, Centro de Ciencias de la Salud de Londres (LHSC) o evaluados en la Clínica de Prevención de Accidentes Cerebrovasculares y TIA Urgente de LHSC. El accidente cerebrovascular isquémico agudo se define como síntomas focales de inicio agudo que coinciden con un infarto cerebral agudo documentado en una tomografía computarizada de la cabeza o en una resonancia magnética del cerebro con imágenes ponderadas por difusión (DWI) que muestra una difusión restringida.
- Dispuesto a consentir.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cardiopatía conocida definida como fibrilación auricular conocida, infarto de miocardio previo, arteriopatía coronaria, insuficiencia cardíaca, cirugía cardiovascular previa o intervención percutánea
- Accidente cerebrovascular en los 3 meses anteriores al accidente cerebrovascular de calificación.
- Troponina-T de alta sensibilidad (HS-TnT) >100 ng/l en análisis de sangre estándar de atención de rutina para accidentes cerebrovasculares agudos.
- Pacientes clínica o neurológicamente inestables según el médico tratante.
- Infección en curso o infección reciente en los últimos 3 meses.
- Cirugía dentro de los 3 meses anteriores al accidente cerebrovascular.
- Condiciones inflamatorias concurrentes (enfermedades del tejido conectivo, enfermedad reumatológica, etc.) o uso de medicamentos antiinflamatorios.
- Contraindicaciones para el uso de gadolinio (p. ej., embarazo, insuficiencia renal en estadio IV)
- Los sujetos serán excluidos si no superan el cuestionario estándar de detección por resonancia magnética de St. Joseph's Health Care. Brevemente, este cuestionario detecta: marcapasos/alambres cardíacos, clips para aneurismas, derivaciones/clips quirúrgicos, metralla/balas, prótesis dentales o aparatos ortopédicos metálicos, dispositivos intrauterinos, válvulas cardíacas, implantes de oído, prótesis, parches de medicación (Nicoderm, Habitrol, Transderm -Nitro, etc.), Claustrofobia, Antecedentes de lesión en la cabeza o en los ojos con fragmentos de metal. Se excluirán los pacientes con una eGFR < 40, ya que la función renal alterada aumenta el riesgo de que el paciente sufra una reacción rara al Gd-DTPA, el agente de contraste de la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Casos (ACV isquémico)
Accidente cerebrovascular isquémico de la arteria cerebral media izquierda y derecha Pacientes que presentan déficits neurológicos focales de inicio agudo y evidencia de DWI-MRI de un infarto cerebral agudo del accidente cerebrovascular isquémico de la arteria cerebral media izquierda o derecha.
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Los pacientes se someterán a una PET/RM cardíaca a los 30±5 días ya los 90±5 días después del ictus.
Medición de un panel de 92 marcadores inflamatorios sistémicos en muestras de sangre de pacientes a los 30±5 días y a los 90±5 días después del ictus
Otros nombres:
El NT-proBNP es útil tanto en el diagnóstico como en el pronóstico de la insuficiencia cardiaca y se considera un biomarcador de referencia en la insuficiencia cardiaca.
Medición de NT-proBNP en muestras de sangre de pacientes a los 30±5 días y a los 90±5 días después del ictus
Otros nombres:
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Controles (TIA)
Pacientes con síntomas neurológicos focales agudos sin infarto cerebral en la RM.
Pacientes que presentan déficits neurológicos focales de inicio agudo que se presume que son de origen vascular, SIN evidencia de infarto cerebral agudo por DWI-MRI.
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Los pacientes se someterán a una PET/RM cardíaca a los 30±5 días ya los 90±5 días después del ictus.
Medición de un panel de 92 marcadores inflamatorios sistémicos en muestras de sangre de pacientes a los 30±5 días y a los 90±5 días después del ictus
Otros nombres:
El NT-proBNP es útil tanto en el diagnóstico como en el pronóstico de la insuficiencia cardiaca y se considera un biomarcador de referencia en la insuficiencia cardiaca.
Medición de NT-proBNP en muestras de sangre de pacientes a los 30±5 días y a los 90±5 días después del ictus
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de inflamación cardíaca a los 30 ± 5 días posteriores al accidente cerebrovascular medidos mediante escaneo PET/MR
Periodo de tiempo: A los 30 días±5 post ictus
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Inflamación cardíaca como medida en la exploración PET/MR.
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A los 30 días±5 post ictus
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Niveles de inflamación cardíaca a los 90 ± 5 días posteriores al accidente cerebrovascular medidos mediante escaneo PET/MR
Periodo de tiempo: A los 90±5 días en comparación con los primeros 30 días±5 después del ictus
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Inflamación cardíaca como medida en la exploración PET/MR.
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A los 90±5 días en comparación con los primeros 30 días±5 después del ictus
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los niveles de péptido natriurético tipo B (NT-proBNP) y HS-TnT entre 30±5 días y 90±5 días después del ictus.
Periodo de tiempo: A los 90±5 días en comparación con los primeros 30±5 días después del ictus
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Cambio en los niveles de NT-proBNP y HS-TnT entre 30±5 y 90±15 días postictus.
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A los 90±5 días en comparación con los primeros 30±5 días después del ictus
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Cambio en marcadores inflamatorios sistémicos entre 30±5 y 90±5 días post-ictus
Periodo de tiempo: A los 90±5 días en comparación con los primeros 30±5 días
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Los marcadores inflamatorios sistémicos se medirán utilizando un panel de biomarcadores de alto rendimiento para las siguientes 92 proteínas (todas las cuales se informarán en pg/mL): ADA; ARTN; AXINA1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; VIDA; LIFR; LTA; LCR1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU; VEGFA |
A los 90±5 días en comparación con los primeros 30±5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
13 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carrera
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes natriuréticos
- Péptido Natriurético, Cerebro
Otros números de identificación del estudio
- R-22-507
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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