PET/MR in onderzoek naar hartontsteking na een beroerte (PEPSI)
15 september 2026 bijgewerkt door: Luciano A. Sposato
Patiënten met een beroerte hebben een 25x hoger risico op cardiovasculaire complicaties binnen de eerste 30 dagen na de gebeurtenis in vergelijking met personen zonder beroerte.
De mechanismen achter deze complicaties zijn niet goed begrepen.
Er zijn aanwijzingen dat ontsteking een centrale rol speelt.
Met de huidige proof-of-concept prospectieve cohortstudie willen de onderzoekers aantonen dat patiënten hartontsteking ontwikkelen na een beroerte door positronemissietomografie (PET) magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het hart uit te voeren binnen 15 dagen na een beroerte.
Als secundair doel zullen de onderzoekers evalueren of hartontsteking na een beroerte 3 maanden na een beroerte aanhoudt.
De controlegroep zal bestaan uit personen van dezelfde leeftijd en geslacht zonder beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit 4 patiënten met acute ischemische beroerte in het rechter MCA-territorium waarbij de insulaire cortex betrokken is, 4 patiënten in het linker MCA-territorium waarbij de insulaire cortex betrokken is, en 4 personen van dezelfde leeftijd en geslacht die zich presenteren met acute symptomen van een beroerte maar zonder bewijs van een beroerte op MRI van de hersenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar bereid tot nadelen Leeftijd ≥18 jaar bereid om in te stemmen
- Patiënten met acute ischemische beroerte in het rechter of linker MCA-territorium, opgenomen in het Universitair Ziekenhuis, London Health Sciences Centre (LHSC) of beoordeeld in de LHSC's Urgent TIA and Stroke Prevention Clinic. Acute ischemische beroerte wordt gedefinieerd als acuut optredende focale symptomen die overeenkomen met een acuut herseninfarct gedocumenteerd op een CT van het hoofd of op diffusiegewogen beeldvorming (DWI) MRI van de hersenen die beperkte diffusie vertoont.
- Bereid om in te stemmen.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van bekende hartziekte gedefinieerd als bekend atriumfibrilleren, eerder myocardinfarct, coronaire hartziekte, hartfalen, eerdere cardiovasculaire chirurgie of percutane interventie
- Beroerte in de voorgaande 3 maanden voorafgaand aan de kwalificerende beroerte.
- Hooggevoelig troponine-T (HS-TnT) >100 ng/L bij routinematig standaardzorg acuut bloedonderzoek bij beroerte.
- Klinisch of neurologisch instabiele patiënten volgens behandelend arts.
- Aanhoudende infectie of recente infectie in de afgelopen 3 maanden.
- Operatie binnen 3 maanden voor de beroerte.
- Gelijktijdige ontstekingsaandoeningen (bindweefselaandoeningen, reumatologische aandoeningen, enz.) of gebruik van ontstekingsremmende medicijnen.
- Contra-indicaties voor het gebruik van gadolinium (bijv. zwangerschap, stadium IV nierinsufficiëntie)
- Onderwerpen worden uitgesloten als ze niet slagen voor de standaard MRI-screeningsvragenlijst van St. Joseph's Health Care. In het kort screent deze vragenlijst op: Pacemakers / Draden, Aneurysmaclips, Shunt / Chirurgische Clips, Granaatscherven / Kogels, Kunstgebitten of metalen beugels, Intra-baarmoederapparaat, Hartkleppen, Oorimplantaten, Prothesen, Medicatiepleisters (Nicoderm, Habitrol, Transderm -Nitro, etc.), claustrofobie, voorgeschiedenis van hoofd- of oogletsel met metalen fragmenten. Patiënten met een eGFR < 40 worden uitgesloten, omdat een verminderde nierfunctie de patiënt een hoger risico geeft op een zeldzame reactie op Gd-DTPA, het MRI-contrastmiddel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen (ischemische beroerte)
Ischemische beroerte van de linker en rechter middenslagader van de hersenen Patiënten met acuut beginnende focale neurologische uitval en DWI-MRI-bewijs van een acuut herseninfarct van de linker of rechter ischemische beroerte van de middenslagader van de hersenen.
|
Patiënten ondergaan een cardiale PET/MRI-scan na 30 ± 5 dagen en 90 ± 5 dagen na een beroerte.
Meting van een panel van 92 systemische ontstekingsmarkers op bloedmonsters van patiënten 30 ± 5 dagen en 90 ± 5 dagen na een beroerte
Andere namen:
NT-proBNP is nuttig voor zowel de diagnose als de prognose van hartfalen en wordt beschouwd als een gouden standaard biomarker voor hartfalen.
Meting van NT-proBNP op bloedmonsters van patiënten 30 ± 5 dagen en 90 ± 5 dagen na een beroerte
Andere namen:
|
|
Controles (TIA)
Patiënten met acute focale neurologische symptomen zonder herseninfarct op MRI.
Patiënten met acuut beginnende focale neurologische stoornissen waarvan wordt aangenomen dat ze van vasculaire oorsprong zijn, ZONDER DWI-MRI-bewijs van een acuut herseninfarct.
|
Patiënten ondergaan een cardiale PET/MRI-scan na 30 ± 5 dagen en 90 ± 5 dagen na een beroerte.
Meting van een panel van 92 systemische ontstekingsmarkers op bloedmonsters van patiënten 30 ± 5 dagen en 90 ± 5 dagen na een beroerte
Andere namen:
NT-proBNP is nuttig voor zowel de diagnose als de prognose van hartfalen en wordt beschouwd als een gouden standaard biomarker voor hartfalen.
Meting van NT-proBNP op bloedmonsters van patiënten 30 ± 5 dagen en 90 ± 5 dagen na een beroerte
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale ontstekingsniveaus op 30 ± 5 dagen na een beroerte gemeten met PET / MR-scanning
Tijdsspanne: Op 30 dagen ± 5 na een beroerte
|
Hartontsteking als maat op PET/MR-scanning.
|
Op 30 dagen ± 5 na een beroerte
|
|
Cardiale ontstekingsniveaus op 90 ± 5 dagen na een beroerte gemeten met PET / MR-scanning
Tijdsspanne: Na 90 ± 5 dagen vergeleken met de eerste 30 dagen ± 5 na een beroerte
|
Hartontsteking als maat op PET/MR-scanning.
|
Na 90 ± 5 dagen vergeleken met de eerste 30 dagen ± 5 na een beroerte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in B-Type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) en HS-TnT-niveaus tussen 30 ± 5 dagen en 90 ± 5 dagen na een beroerte.
Tijdsspanne: Na 90 ± 5 dagen vergeleken met de eerste 30 ± 5 dagen na een beroerte
|
Verandering in niveaus van NT-proBNP en HS-TnT tussen 30 ± 5 en 90 ± 15 dagen na een beroerte.
|
Na 90 ± 5 dagen vergeleken met de eerste 30 ± 5 dagen na een beroerte
|
|
Verandering in systemische ontstekingsmarkers tussen 30 ± 5 en 90 ± 5 dagen na een beroerte
Tijdsspanne: Na 90 ± 5 dagen in vergelijking met de eerste 30 ± 5 dagen
|
Systemische ontstekingsmarkers zullen worden gemeten met behulp van een hoogwaardig biomarkerpanel voor de volgende 92 eiwitten (die allemaal worden weergegeven in pg/mL): ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LEVEN; LIFR; Ondermaats; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU; VEGFA |
Na 90 ± 5 dagen in vergelijking met de eerste 30 ± 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Ontsteking
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Natriuretische middelen
- Natriuretisch peptide, hersenen
Andere studie-ID-nummers
- R-22-507
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .