PET/MR in der Post-Stroke-Herzentzündungsstudie (PEPSI)
15. September 2026 aktualisiert von: Luciano A. Sposato
Patienten mit Schlaganfall haben ein 25-mal höheres Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen innerhalb der ersten 30 Tage nach dem Ereignis im Vergleich zu Personen ohne Schlaganfall.
Die Mechanismen hinter diesen Komplikationen sind nicht gut verstanden.
Es gibt Hinweise darauf, dass Entzündungen eine zentrale Rolle spielen.
Mit der vorliegenden prospektiven Proof-of-Concept-Kohortenstudie wollen die Forscher zeigen, dass Patienten nach einem Schlaganfall eine Herzentzündung entwickeln, indem sie innerhalb von 15 Tagen nach einem Schlaganfall eine Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Magnetresonanztomographie (MRT) des Herzens durchführen.
Als sekundäres Ziel werden die Ermittler beurteilen, ob die Herzentzündung nach dem Schlaganfall 3 Monate nach dem Schlaganfall anhält.
Die Kontrollgruppe besteht aus alters- und geschlechtsangepassten Personen ohne Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst 4 Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im rechten MCA-Gebiet mit Beteiligung der Inselrinde, 4 Patienten im linken MCA-Gebiet mit Beteiligung der Inselrinde und 4 Personen gleichen Alters und Geschlechts mit akuten Schlaganfallsymptomen, aber ohne Nachweis Schlaganfall im MRT des Gehirns.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre, bereit zu widersprechen Alter ≥18 Jahre, bereit, zuzustimmen
- Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im rechten oder linken MCA-Territorium, die in das Universitätskrankenhaus des London Health Sciences Centre (LHSC) aufgenommen oder in der Urgent TIA and Stroke Prevention Clinic des LHSC untersucht wurden. Akuter ischämischer Schlaganfall ist definiert als akut beginnende fokale Symptome, die mit einem akuten Hirninfarkt übereinstimmen, der auf einem Kopf-CT oder einer MRT mit diffusionsgewichteter Bildgebung (DWI) des Gehirns dokumentiert ist und eine eingeschränkte Diffusion zeigt.
- Bereit zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer bekannten Herzerkrankung, definiert als bekanntes Vorhofflimmern, früherer Myokardinfarkt, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, frühere kardiovaskuläre Operation oder perkutane Intervention
- Schlaganfall in den letzten 3 Monaten vor dem qualifizierenden Schlaganfall.
- Hochempfindliches Troponin-T (HS-TnT) > 100 ng/l bei routinemäßiger Blutuntersuchung bei akutem Schlaganfall.
- Klinisch oder neurologisch instabile Patienten nach Angaben des behandelnden Arztes.
- Laufende Infektion oder kürzliche Infektion innerhalb der letzten 3 Monate.
- Operation innerhalb von 3 Monaten vor dem Schlaganfall.
- Gleichzeitige entzündliche Erkrankungen (Bindegewebserkrankungen, rheumatologische Erkrankungen etc.) oder Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten.
- Kontraindikationen für die Anwendung von Gadolinium (z. B. Schwangerschaft, Niereninsuffizienz Stadium IV)
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie den Standard-MRT-Screening-Fragebogen des St. Joseph's Health Care nicht bestehen. Kurz gesagt, dieser Fragebogen sucht nach: Herzschrittmachern/Drähten, Aneurysma-Clips, Shunts/chirurgischen Clips, Splittern/Kugeln, Gebissen oder Metallspangen, Intra-Uterus-Gerät, Herzklappen, Ohrimplantaten, Prothesen, Medikamentenpflastern (Nicoderm, Habitrol, Transderm -Nitro usw.), Klaustrophobie, Vorgeschichte einer Kopf- oder Augenverletzung mit Metallfragmenten. Patienten mit einer eGFR < 40 werden ausgeschlossen, da eine eingeschränkte Nierenfunktion den Patienten einem höheren Risiko für eine seltene Reaktion auf Gd-DTPA, das MRT-Kontrastmittel, aussetzt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fälle (ischämischer Schlaganfall)
Ischämischer Schlaganfall der linken und rechten mittleren Hirnarterie Patienten mit akut beginnenden fokalen neurologischen Defiziten und DWI-MRT-Beweis eines akuten Hirninfarkts des linken oder rechten ischämischen Schlaganfalls der mittleren Hirnarterie.
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Die Patienten werden 30 ± 5 Tage und 90 ± 5 Tage nach dem Schlaganfall einer kardialen PET/MRT-Untersuchung unterzogen.
Messung eines Panels von 92 systemischen Entzündungsmarkern in Blutproben von Patienten 30 ± 5 Tage und 90 ± 5 Tage nach Schlaganfall
Andere Namen:
NT-proBNP ist sowohl bei der Diagnose als auch der Prognose von Herzinsuffizienz nützlich und gilt als Goldstandard-Biomarker für Herzinsuffizienz.
Messung von NT-proBNP in Blutproben von Patienten 30 ± 5 Tage und 90 ± 5 Tage nach Schlaganfall
Andere Namen:
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Steuerung (TIA)
Patienten mit akuten fokalen neurologischen Symptomen ohne Hirninfarkt im MRT.
Patienten mit akut beginnenden fokalen neurologischen Defiziten, die vermutlich vaskulären Ursprungs sind, OHNE DWI-MRT-Beweis eines akuten Hirninfarkts.
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Die Patienten werden 30 ± 5 Tage und 90 ± 5 Tage nach dem Schlaganfall einer kardialen PET/MRT-Untersuchung unterzogen.
Messung eines Panels von 92 systemischen Entzündungsmarkern in Blutproben von Patienten 30 ± 5 Tage und 90 ± 5 Tage nach Schlaganfall
Andere Namen:
NT-proBNP ist sowohl bei der Diagnose als auch der Prognose von Herzinsuffizienz nützlich und gilt als Goldstandard-Biomarker für Herzinsuffizienz.
Messung von NT-proBNP in Blutproben von Patienten 30 ± 5 Tage und 90 ± 5 Tage nach Schlaganfall
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzentzündungswerte 30 ± 5 Tage nach dem Schlaganfall, gemessen durch PET/MR-Scanning
Zeitfenster: 30 Tage ± 5 nach Schlaganfall
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Herzentzündung als Maß für die PET/MR-Untersuchung.
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30 Tage ± 5 nach Schlaganfall
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Herzentzündungswerte 90 ± 5 Tage nach dem Schlaganfall, gemessen durch PET/MR-Scanning
Zeitfenster: Nach 90 ± 5 Tagen im Vergleich zu den ersten 30 Tagen ± 5 nach Schlaganfall
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Herzentzündung als Maß für die PET/MR-Untersuchung.
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Nach 90 ± 5 Tagen im Vergleich zu den ersten 30 Tagen ± 5 nach Schlaganfall
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der natriuretischen Peptide vom Typ B (NT-proBNP) und der HS-TnT-Spiegel zwischen 30 ± 5 Tagen und 90 ± 5 Tagen nach dem Schlaganfall.
Zeitfenster: Nach 90 ± 5 Tagen im Vergleich zu den ersten 30 ± 5 Tagen nach dem Schlaganfall
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Veränderung der NT-proBNP- und HS-TnT-Spiegel zwischen 30 ± 5 und 90 ± 15 Tagen nach Schlaganfall.
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Nach 90 ± 5 Tagen im Vergleich zu den ersten 30 ± 5 Tagen nach dem Schlaganfall
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Veränderung der systemischen Entzündungsmarker zwischen 30 ± 5 und 90 ± 5 Tagen nach Schlaganfall
Zeitfenster: Nach 90 ± 5 Tagen im Vergleich zu den ersten 30 ± 5 Tagen
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Systemische Entzündungsmarker werden mithilfe eines Hochleistungs-Biomarker-Panels für die folgenden 92 Proteine gemessen (die alle in pg/ml angegeben werden): ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU; VEGFA |
Nach 90 ± 5 Tagen im Vergleich zu den ersten 30 ± 5 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Entzündung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Natriuretische Mittel
- Natriuretisches Peptid, Gehirn
Andere Studien-ID-Nummern
- R-22-507
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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