PET/MR aivohalvauksen jälkeisessä sydäntulehdustutkimuksessa (PEPSI)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Luciano A. Sposato
Potilailla, joilla on aivohalvaus, on 25 kertaa suurempi kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski tapahtuman ensimmäisen 30 päivän aikana verrattuna henkilöihin, joilla ei ole aivohalvausta.
Näiden komplikaatioiden taustalla olevia mekanismeja ei tunneta hyvin.
Todisteet viittaavat siihen, että tulehduksella on keskeinen rooli.
Tämän käsitteen todisteen prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät osoittamaan, että potilaille kehittyy sydäntulehdus aivohalvauksen jälkeen suorittamalla sydämen positroniemissiotomografia (PET) magneettikuvaus (MRI) 15 päivän sisällä aivohalvauksen jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena tutkijat arvioivat, jatkuuko aivohalvauksen jälkeinen sydäntulehdus 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
Vertailuryhmä koostuu ikä- ja sukupuolisuhteista vastaavista henkilöistä, joilla ei ole aivohalvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 4 potilaasta, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus oikeanpuoleisella MCA-alueella, johon liittyy insulaar cortex, 4 potilasta vasemmalla MCA-alueella, johon liittyy insulaar cortex, ja 4 ikään ja sukupuoleen sopivaa henkilöä, joilla on akuutteja aivohalvauksen oireita, mutta ei näyttöä. aivohalvauksesta aivojen MRI:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta valmis vastustamaan Ikä ≥ 18 vuotta valmis suostumaan
- Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus oikealla tai vasemmalla MCA-alueella, otettu yliopistosairaalaan London Health Sciences Centeriin (LHSC) tai arvioitu LHSC:n kiireellisessä TIA- ja aivohalvauksen ehkäisyklinikalla. Akuutti iskeeminen aivohalvaus määritellään akuutin alkamisen fokaalisiksi oireiksi, jotka vastaavat pään CT:llä tai aivojen diffuusiopainotteisella kuvantamisella (DWI) MRI:llä dokumentoitua akuuttia aivoinfarktia, joka osoittaa rajoittunutta diffuusiota.
- Valmis suostumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tunnettu sydänsairaus, joka määritellään tunnetuksi eteisvärinäksi, aikaisemmaksi sydäninfarktiksi, sepelvaltimotaudiksi, sydämen vajaatoiminnaksi, aikaisemmaksi sydän- ja verisuonileikkaukseksi tai perkutaaniseksi toimenpiteeksi
- Aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen kelpoista aivohalvausta.
- Korkean herkkyyden troponiini-T (HS-TnT) >100 ng/L akuutin aivohalvauksen veritutkimuksessa.
- Kliinisesti tai neurologisesti epästabiilit potilaat hoitavan lääkärin mukaan.
- Meneillään oleva infektio tai äskettäinen infektio viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Leikkaus 3 kuukauden sisällä ennen aivohalvausta.
- Samanaikainen tulehduksellinen sairaus (sidekudossairaudet, reumataudit jne.) tai tulehduskipulääkkeiden käyttö.
- Gadoliniumin käytön vasta-aiheet (esim. raskaus, vaiheen IV munuaisten vajaatoiminta)
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos he eivät läpäise St. Joseph's Health Care -standardin MRI-seulontakyselyä. Lyhyesti sanottuna tässä kyselylomakkeessa tarkastellaan: sydämentahdistimet / johdot, aneurysmaklipsit, shuntti / kirurgiset klipsit, sirpaleet / luodit, hammasproteesit tai metallituet, kohdunsisäiset laitteet, sydänläppäimet, korvaimplantit, proteesit, lääkelaastarit (Nicoderm, Habit -Nitro jne.), Klaustrofobia, Aiempi pää- tai silmävamma, johon liittyy metallisirpaleita. Potilaat, joiden eGFR < 40, suljetaan pois, koska munuaisten vajaatoiminta lisää potilaalla harvinaisen reaktion riskiä Gd-DTPA:lle, MRI-varjoaineelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset (iskeeminen aivohalvaus)
Vasemman ja oikean keskimmäisen aivovaltimon iskeeminen aivohalvaus Potilaat, joilla on akuutti alkava fokaalinen neurologinen puutos ja DWI-MRI-todisteet akuutista aivoinfarkista vasemman tai oikean keskimmäisen aivovaltimon iskeemisestä aivohalvauksesta.
|
Potilaille tehdään sydämen PET/MRI-skannaus 30±5 päivää ja 90±5 päivää aivohalvauksen jälkeen.
92 systeemisen tulehdusmarkkerin paneelin mittaus potilaiden verinäytteistä 30±5 päivää ja 90±5 päivää aivohalvauksen jälkeen
Muut nimet:
NT-proBNP on hyödyllinen sekä sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa että ennustamisessa, ja sitä pidetään sydämen vajaatoiminnan kultaisena standardina biomarkkerina.
NT-proBNP:n mittaus potilaiden verinäytteistä 30±5 päivää ja 90±5 päivää aivohalvauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Säätimet (TIA)
Potilaat, joilla on akuutteja fokaalisia neurologisia oireita ilman aivoinfarktia magneettikuvauksessa.
Potilaiden, joilla oli akuuttia alkavaa fokaalista neurologista puutetta, oletettiin olevan verisuoniperäisiä, ILMAN DWI-MRI-todisteita akuutista aivoinfarkista.
|
Potilaille tehdään sydämen PET/MRI-skannaus 30±5 päivää ja 90±5 päivää aivohalvauksen jälkeen.
92 systeemisen tulehdusmarkkerin paneelin mittaus potilaiden verinäytteistä 30±5 päivää ja 90±5 päivää aivohalvauksen jälkeen
Muut nimet:
NT-proBNP on hyödyllinen sekä sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa että ennustamisessa, ja sitä pidetään sydämen vajaatoiminnan kultaisena standardina biomarkkerina.
NT-proBNP:n mittaus potilaiden verinäytteistä 30±5 päivää ja 90±5 päivää aivohalvauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäntulehdustasot 30±5 päivää aivohalvauksen jälkeen mitattuna PET/MR-skannauksella
Aikaikkuna: 30 päivää ± 5 aivohalvauksen jälkeen
|
Sydäntulehdus PET/MR-skannauksen mittana.
|
30 päivää ± 5 aivohalvauksen jälkeen
|
|
Sydäntulehdustasot 90±5 päivää aivohalvauksen jälkeen mitattuna PET/MR-skannauksella
Aikaikkuna: 90 ± 5 päivää verrattuna ensimmäiseen 30 päivään ± 5 aivohalvauksen jälkeen
|
Sydäntulehdus PET/MR-skannauksen mittana.
|
90 ± 5 päivää verrattuna ensimmäiseen 30 päivään ± 5 aivohalvauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) ja HS-TnT-tasoissa 30±5 päivän ja 90±5 päivän välillä aivohalvauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 90±5 päivää verrattuna ensimmäiseen 30±5 päivään aivohalvauksen jälkeen
|
Muutos NT-proBNP- ja HS-TnT-tasoissa 30±5–90±15 päivää aivohalvauksen jälkeen.
|
90±5 päivää verrattuna ensimmäiseen 30±5 päivään aivohalvauksen jälkeen
|
|
Muutos systeemisissä tulehdusmarkkereissa 30±5–90±5 päivää aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90±5 päivää verrattuna ensimmäiseen 30±5 päivään
|
Systeemiset tulehdusmerkit mitataan käyttämällä korkean suorituskyvyn biomarkkeripaneelia seuraaville 92 proteiinille (jotka kaikki ilmoitetaan pg/ml): ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSFSF11;TNFSF12;TNFPSF11;TNFSF12;TNFRSF10; VEGFA |
90±5 päivää verrattuna ensimmäiseen 30±5 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-22-507
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .