ПЭТ/МР в исследовании воспаления сердца после инсульта (PEPSI)
15 сентября 2026 г. обновлено: Luciano A. Sposato
Пациенты с инсультом имеют в 25 раз более высокий риск сердечно-сосудистых осложнений в течение первых 30 дней после события по сравнению с лицами без инсульта.
Механизмы этих осложнений недостаточно изучены.
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что воспаление играет центральную роль.
С помощью настоящего проспективного когортного исследования, подтверждающего концепцию, исследователи стремятся продемонстрировать, что у пациентов развивается воспаление сердца после инсульта, путем проведения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) сердца в течение 15 дней после инсульта.
В качестве вторичной цели исследователи оценят, сохраняется ли постинсультное воспаление сердца через 3 месяца после инсульта.
Контрольная группа будет состоять из лиц того же возраста и пола без инсульта.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из 4 пациентов с острым ишемическим инсультом в правой области СМА с вовлечением островковой коры, 4 пациентов в левой области СМА с вовлечением островковой коры и 4 лиц соответствующего возраста и пола с симптомами острого инсульта, но без признаков инсульта на МРТ головного мозга.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет, готовых дать согласие Возраст ≥18 лет, готовых дать согласие
- Пациенты с острым ишемическим инсультом в области правой или левой СМА, поступившие в университетскую клинику Лондонского центра медицинских наук (LHSC) или обследованные в Клинике неотложной ТИА и профилактики инсульта LHSC. Острый ишемический инсульт определяется как очаговые симптомы острого начала, соответствующие острому инфаркту головного мозга, документированные на КТ головы или на МРТ головного мозга с диффузионно-взвешенной визуализацией (DWI), показывающей ограниченную диффузию.
- Готов дать согласие.
Критерий исключения:
- История известного заболевания сердца, определяемого как известная фибрилляция предсердий, предшествующий инфаркт миокарда, заболевание коронарной артерии, сердечная недостаточность, предшествующая сердечно-сосудистая хирургия или чрескожное вмешательство
- Инсульт в предыдущие 3 месяца до квалификационного инсульта.
- Высокочувствительный тропонин-Т (HS-TnT) > 100 нг/л при стандартном анализе крови при остром инсульте.
- Клинически или неврологически нестабильные пациенты по мнению лечащего врача.
- Текущая инфекция или недавняя инфекция в течение предыдущих 3 месяцев.
- Операция в течение 3 месяцев до инсульта.
- Сопутствующие воспалительные состояния (заболевания соединительной ткани, ревматологические заболевания и др.) или прием противовоспалительных препаратов.
- Противопоказания к применению гадолиния (например, беременность, почечная недостаточность IV стадии)
- Субъекты будут исключены, если они не пройдут стандартный опросник МРТ-скрининга St. Joseph's Health Care. Вкратце, эта анкета проверяет: кардиостимуляторы/провода, клипсы для аневризм, шунты/хирургические клипсы, осколки/пули, зубные протезы или металлические скобы, внутриматочные устройства, сердечные клапаны, ушные имплантаты, протезы, пластыри с лекарствами (никодерм, хабитрол, трансдерм). -нитро и др.), клаустрофобия, травма головы или глаза с участием металлических осколков в анамнезе. Пациенты с рСКФ < 40 будут исключены, так как нарушение функции почек подвергает пациента более высокому риску редкой реакции на Gd-DTPA, контрастное вещество для МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи (ишемический инсульт)
Ишемический инсульт левой и правой средней мозговой артерии Пациенты с острым началом очагового неврологического дефицита и ДВИ-МРТ-признаками острого инфаркта головного мозга левой или правой средней мозговой артерии ишемического инсульта.
|
Пациентам будет проведено ПЭТ/МРТ-сканирование сердца через 30±5 дней и через 90±5 дней после инсульта.
Измерение панели из 92 маркеров системного воспаления в образцах крови пациентов через 30 ± 5 дней и через 90 ± 5 дней после инсульта
Другие имена:
NT-proBNP полезен как для диагностики, так и для прогнозирования сердечной недостаточности и считается биомаркером золотого стандарта при сердечной недостаточности.
Измерение NT-proBNP в образцах крови пациентов через 30±5 дней и через 90±5 дней после инсульта
Другие имена:
|
|
Контроль (ТИА)
Пациенты с острой очаговой неврологической симптоматикой без инфаркта головного мозга на МРТ.
Пациенты с острым началом очагового неврологического дефицита, предположительно сосудистого генеза, БЕЗ ДВИ-МРТ признаков острого инфаркта головного мозга.
|
Пациентам будет проведено ПЭТ/МРТ-сканирование сердца через 30±5 дней и через 90±5 дней после инсульта.
Измерение панели из 92 маркеров системного воспаления в образцах крови пациентов через 30 ± 5 дней и через 90 ± 5 дней после инсульта
Другие имена:
NT-proBNP полезен как для диагностики, так и для прогнозирования сердечной недостаточности и считается биомаркером золотого стандарта при сердечной недостаточности.
Измерение NT-proBNP в образцах крови пациентов через 30±5 дней и через 90±5 дней после инсульта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни сердечного воспаления через 30 ± 5 дней после инсульта, измеренные с помощью ПЭТ/МР-сканирования
Временное ограничение: Через 30 дней ± 5 после инсульта
|
Воспаление сердца как показатель ПЭТ/МР сканирования.
|
Через 30 дней ± 5 после инсульта
|
|
Уровни сердечного воспаления через 90 ± 5 дней после инсульта, измеренные с помощью ПЭТ/МР-сканирования
Временное ограничение: Через 90 ± 5 дней по сравнению с первыми 30 днями ± 5 после инсульта
|
Воспаление сердца как показатель ПЭТ/МР сканирования.
|
Через 90 ± 5 дней по сравнению с первыми 30 днями ± 5 после инсульта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней натрийуретического пептида B-типа (NT-proBNP) и HS-TnT между 30 ± 5 днями и 90 ± 5 днями после инсульта.
Временное ограничение: Через 90±5 дней по сравнению с первыми 30±5 днями после инсульта
|
Изменение уровней NT-proBNP и HS-TnT между 30±5 и 90±15 днями после инсульта.
|
Через 90±5 дней по сравнению с первыми 30±5 днями после инсульта
|
|
Изменение маркеров системного воспаления между 30±5 и 90±5 днями после инсульта
Временное ограничение: Через 90±5 дней по сравнению с первыми 30±5 днями
|
Маркеры системного воспаления будут измеряться с использованием высокоэффективной панели биомаркеров для следующих 92 белков (все они будут указаны в пг/мл): АДА; АРТН; АКСИН1; ФРН; ССL13; ССL19; ССL2; ССL20; ССL23; ССL25; ССL28; ССL3; ССL4; ССL7; ССL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; КАСП8; КНТ5; ДНЭР; ССL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; ХГФ; ИФНГ; ИЛ1А; ИЛ10; Ил10РА; Ил10РБ; Ил12Б; ИЛ13; Ил15РА; Ил17А; Ил-17С; ИЛ18; Ил18Р1; ИЛ2; ИЛ2РБ; ИЛ20; Ил20РА; ИЛ22РА1; ИЛ24; ИЛ33; ИЛ4; ИЛ5; ИЛ6; ИЛ7; CXCL8; ММП1; КИТЛГ; ЛИФ; ЛИФР; LTA; КСФ1; СИРТ2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU; ВЕГФА |
Через 90±5 дней по сравнению с первыми 30±5 днями
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инсульт
- Воспаление
- Физиологические эффекты лекарств
- Натрийуретические агенты
- Натрийуретический пептид, головной мозг
Другие идентификационные номера исследования
- R-22-507
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .