- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05791617
뇌졸중 후 심장 염증 연구에서 PET/MR (PEPSI)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 동의할 의사가 있는 연령 ≥18세 동의할 의사가 있는 연령 ≥18세
- 오른쪽 또는 왼쪽 MCA 영역에 급성 허혈성 뇌졸중이 있는 환자, LHSC(University Hospital, London Health Sciences Center)에 입원하거나 LHSC의 긴급 TIA 및 뇌졸중 예방 클리닉에서 평가됨. 급성 허혈성 뇌졸중은 제한된 확산을 보이는 뇌의 머리 CT 또는 확산 강조 영상(DWI) MRI에서 기록된 급성 뇌경색과 일치하는 급성 발병 국소 증상으로 정의됩니다.
- 기꺼이 동의합니다.
제외 기준:
- 알려진 심방 세동, 이전의 심근 경색, 관상 동맥 질환, 심부전, 이전의 심혈관 수술 또는 경피적 개입으로 정의된 알려진 심장 질환의 병력
- 적격 뇌졸중 전 3개월 이내의 뇌졸중.
- 고감도 트로포닌-T(HS-TnT) >100 ng/L 일상적인 표준 치료 급성 뇌졸중 혈액검사에서.
- 치료 의사에 따라 임상적으로 또는 신경학적으로 불안정한 환자.
- 진행 중인 감염 또는 이전 3개월 이내의 최근 감염.
- 뇌졸중 전 3개월 이내 수술.
- 동시 염증 상태(결합 조직 질환, 류마티스 질환 등) 또는 항염증제 사용.
- 가돌리늄 사용에 대한 금기(예: 임신, 4기 신부전)
- Joseph's Health Care 표준 MRI 스크리닝 설문지에서 통과하지 못한 피험자는 제외됩니다. 간단히 말해서, 이 설문지는 심장 박동 조율기/와이어, 동맥류 클립, 션트/수술용 클립, 파편/총알, 의치 또는 금속 교정기, 자궁 내 장치, 심장 판막, 귀 임플란트, 보철물, 약물 패치(Nicoderm, Habitrol, Transderm -니트로 등), 밀실 공포증, 금속 파편과 관련된 머리 또는 눈 부상 병력. 신장 기능이 손상된 환자는 MRI 조영제인 Gd-DTPA에 대한 드문 반응의 위험이 더 높기 때문에 eGFR < 40인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례(허혈성 뇌졸중)
좌측 및 우측 중대뇌 동맥 허혈성 뇌졸중 급성 발병 국소 신경학적 결함 및 좌측 또는 우측 중대뇌 동맥 허혈성 뇌졸중의 급성 뇌경색의 DWI-MRI 증거를 나타내는 환자.
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환자는 뇌졸중 후 30±5일 및 90±5일에 심장 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다.
뇌졸중 후 30±5일 및 90±5일에 환자의 혈액 샘플에서 92개의 전신 염증 마커 패널 측정
다른 이름들:
NT-proBNP는 심부전의 진단 및 예후 모두에 유용하며 심부전의 표준 바이오마커로 간주됩니다.
뇌졸중 후 30±5일 및 90±5일에 환자의 혈액 샘플에서 NT-proBNP 측정
다른 이름들:
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컨트롤(TIA)
MRI에서 뇌경색이 없는 급성 국소 신경학적 증상을 보이는 환자.
급성 뇌경색의 DWI-MRI 증거 없이 혈관 기원으로 추정되는 급성 발병 국소 신경학적 결손을 나타내는 환자.
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환자는 뇌졸중 후 30±5일 및 90±5일에 심장 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다.
뇌졸중 후 30±5일 및 90±5일에 환자의 혈액 샘플에서 92개의 전신 염증 마커 패널 측정
다른 이름들:
NT-proBNP는 심부전의 진단 및 예후 모두에 유용하며 심부전의 표준 바이오마커로 간주됩니다.
뇌졸중 후 30±5일 및 90±5일에 환자의 혈액 샘플에서 NT-proBNP 측정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/MR 스캐닝으로 측정한 뇌졸중 후 30±5일의 심장 염증 수준
기간: 뇌졸중 후 30일±5일
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PET/MR 스캐닝에서 측정한 심장 염증.
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뇌졸중 후 30일±5일
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PET/MR 스캐닝으로 측정한 뇌졸중 후 90±5일의 심장 염증 수준
기간: 뇌졸중 후 첫 30일±5일과 비교하여 90±5일
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PET/MR 스캐닝에서 측정한 심장 염증.
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뇌졸중 후 첫 30일±5일과 비교하여 90±5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 30±5일과 90±5일 사이의 B형 나트륨이뇨펩티드(NT-proBNP) 및 HS-TnT 수치의 변화.
기간: 뇌졸중 후 첫 30±5일에 비해 90±5일
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뇌졸중 후 30±5일에서 90±15일 사이의 NT-proBNP 및 HS-TnT 수준의 변화.
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뇌졸중 후 첫 30±5일에 비해 90±5일
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뇌졸중 후 30±5일에서 90±5일 사이의 전신 염증 마커의 변화
기간: 최초 30±5일 대비 90±5일
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전신 염증 마커는 다음 92개 단백질에 대한 고성능 바이오마커 패널을 사용하여 측정됩니다(모두 pg/mL로 알려짐). ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF14;TNFRSF11B;CD40;TNFRSF9;PLAU; 야채 |
최초 30±5일 대비 90±5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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