PET/MR i Post Stroke Cardiac Inflammation Study (PEPSI)
15. september 2026 opdateret af: Luciano A. Sposato
Patienter med slagtilfælde har en 25 gange højere risiko for kardiovaskulære komplikationer inden for de første 30 dage efter hændelsen sammenlignet med personer uden slagtilfælde.
Mekanismerne bag disse komplikationer er ikke godt forstået.
Beviser tyder på, at betændelse spiller en central rolle.
Med det nuværende proof-of-concept prospektive kohortestudie sigter efterforskerne på at demonstrere, at patienter udvikler hjertebetændelse efter slagtilfælde ved at udføre positronemissionstomografi (PET) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjertet inden for 15 dage efter slagtilfælde.
Som et sekundært mål vil efterforskerne vurdere, om hjertebetændelse efter slagtilfælde varer ved 3 måneder efter slagtilfælde.
Kontrolgruppen vil bestå af alders- og kønsmatchede individer uden slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Heart & Brain Lab, Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte 4 patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i højre MCA-territorium, der involverer den insulære cortex, 4 patienter i det venstre MCA-territorium, der involverer den insulære cortex, og 4 alders- og kønsmatchede individer med akutte slagtilfældesymptomer, men ingen beviser af slagtilfælde på hjerne MR.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år villig til samtykke Alder ≥18 år villig til samtykke
- Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i højre eller venstre MCA-territorium, indlagt på University Hospital, London Health Sciences Centre (LHSC) eller evalueret på LHSC's Urgent TIA og Stroke Prevention Clinic. Akut iskæmisk slagtilfælde er defineret som akutte fokale symptomer, der matcher et akut hjerneinfarkt dokumenteret på en hoved-CT eller på diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) MRI af hjernen, der viser begrænset diffusion.
- Villig til at give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kendt hjertesygdom defineret som kendt atrieflimren, tidligere myokardieinfarkt, koronararteriesygdom, hjertesvigt, tidligere kardiovaskulær kirurgi eller perkutan intervention
- Slagtilfælde i de foregående 3 måneder før det kvalificerende slagtilfælde.
- Højfølsom Troponin-T (HS-TnT) >100 ng/L på rutinemæssig standardbehandling af akut slagtilfælde blodprøver.
- Klinisk eller neurologisk ustabile patienter ifølge den behandlende læge.
- Igangværende infektion eller nylig infektion inden for de foregående 3 måneder.
- Operation inden for 3 måneder før apopleksi.
- Samtidige betændelsestilstande (bindevævssygdomme, reumatologiske sygdomme osv.) eller brug af anti-inflammatorisk medicin.
- Kontraindikationer til brugen af gadolinium (f.eks. graviditet, stadium IV nyreinsufficiens)
- Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de fejler St. Joseph's Health Care standard MR-screeningsspørgeskemaet. Kort fortalt screener dette spørgeskema for: Hjertepacemakere/tråde, aneurismeklemmer, shunt/kirurgiske klips, granatsplinter/kugler, tandproteser eller metalbøjler, intra-uterin anordning, hjerteklapper, øreimplantater, proteser, medicinplastre (Nicoderm, Habitrol, transderm) -Nitro osv.), Klaustrofobi, Historie om en hoved- eller øjenskade, der involverer metalfragmenter. Patienter med en eGFR < 40 vil blive udelukket, da nedsat nyrefunktion giver patienten en højere risiko for en sjælden reaktion på Gd-DTPA, MRI-kontrastmidlet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilfælde (iskæmisk slagtilfælde)
Venstre og højre midterste cerebral arterie iskæmisk slagtilfælde Patienter med akut indsættende fokale neurologiske deficit og DWI-MRI tegn på et akut hjerneinfarkt i venstre eller højre midterste cerebral arterie iskæmisk slagtilfælde.
|
Patienterne vil gennemgå hjerte-PET/MRI-scanning 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde.
Måling af et panel af 92 systemiske inflammatoriske markører på patienters blodprøver 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde
Andre navne:
NT-proBNP er nyttig både til diagnosticering og prognose af hjertesvigt og anses for at være en guldstandard biomarkør ved hjertesvigt.
Måling af NT-proBNP på patienters blodprøver 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde
Andre navne:
|
|
Kontrolelementer (TIA)
Patienter med akutte fokale neurologiske symptomer uden hjerneinfarkt på MR.
Patienter med akut indsættende fokale neurologiske deficit antages at være af vaskulær oprindelse, UDEN DWI-MRI-bevis for et akut hjerneinfarkt.
|
Patienterne vil gennemgå hjerte-PET/MRI-scanning 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde.
Måling af et panel af 92 systemiske inflammatoriske markører på patienters blodprøver 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde
Andre navne:
NT-proBNP er nyttig både til diagnosticering og prognose af hjertesvigt og anses for at være en guldstandard biomarkør ved hjertesvigt.
Måling af NT-proBNP på patienters blodprøver 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerteinflammationsniveauer ved 30±5 dage efter slagtilfælde målt ved PET/MR-scanning
Tidsramme: 30 dage ± 5 efter slagtilfælde
|
Hjertebetændelse som mål på PET/MR-scanning.
|
30 dage ± 5 efter slagtilfælde
|
|
Hjerteinflammationsniveauer ved 90±5 dage efter slagtilfælde målt ved PET/MR-scanning
Tidsramme: Ved 90±5 dage sammenlignet med de første 30 dage±5 efter slagtilfælde
|
Hjertebetændelse som mål på PET/MR-scanning.
|
Ved 90±5 dage sammenlignet med de første 30 dage±5 efter slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og HS-TnT niveauer mellem 30±5 dage og 90±5 dage efter slagtilfælde.
Tidsramme: Ved 90±5 dage sammenlignet med de første 30±5 dage efter slagtilfælde
|
Ændring i niveauer af NT-proBNP og HS-TnT mellem 30±5 og 90±15 dage efter slagtilfælde.
|
Ved 90±5 dage sammenlignet med de første 30±5 dage efter slagtilfælde
|
|
Ændring i systemiske inflammatoriske markører mellem 30±5 og 90±5 dage efter slagtilfælde
Tidsramme: Ved 90±5 dage sammenlignet med første 30±5 dage
|
Systemiske inflammatoriske markører vil blive målt ved hjælp af et højtydende biomarkørpanel for følgende 92 proteiner (som alle vil blive informeret i pg/mL): ADA; ARTN; AXIN1; NGF; CCL13; CCL19; CCL2; CCL20; CCL23; CCL25; CCL28; CCL3; CCL4; CCL7; CCL8; CXCL10; CXCL11; CXCL5; CXCL6; CXCL9; CDCP1; CASP8; CST5; DNER; CCL11; EIF4EBP1; FGF19; FGF21; FGF23; FGF5; FLT3LG; CX3CL1; GDNF; CXCL1; HGF; IFNG; IL1A; IL10; IL10RA; IL10RB; IL12B; IL13; IL15RA; IL17A; IL17C; IL18; IL18R1; IL2; IL2RB; IL20; IL20RA; IL22RA1; IL24; IL33; IL4; IL5; IL6; IL7; CXCL8; MMP1; KITLG; LIF; LIFR; LTA; CSF1; SIRT2; CD244;NTF3;NRTN;OSM;CD274;S100A12;TGFA;STAMBP;SLAMF1;MMP10;SULT1A1;CD6;CD5;CD8A;TSLP;TGFB1;TNF;TNFSF10;TNFSF11;TNFSF12;TNFSF1BPLAU; VEGFA |
Ved 90±5 dage sammenlignet med første 30±5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luciano Sposato, MD, London Health Sciences Center, Western University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2026
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
30. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-22-507
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .