このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子供の健康、栄養、腸内微生物叢の発達 (CHAMP)

2026年1月1日 更新者：Khyber Medical University Peshawar

子供の栄養状態、健康および腸内微生物叢の発達;パキスタンからの前向きコホート研究

子どもの栄養不良は、子どもの健康、幸福、心理社会的発達に壊滅的な影響を与える世界的な公衆衛生問題です。 新たな証拠によると、栄養失調の子供は同年齢の健康な対照と比較して腸内微生物叢が未熟であり、栄養介入後でも修復されない. 本研究は、パキスタンとその地域で小児栄養失調の有病率が最も高い地域であるカイバル・パクトゥンクワの新しく合併された地区に住む子供たちの生後2年間に、腸内微生物叢がどのように発達するかを特徴づけることを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

子どもの栄養不良は、依然として世界的な公衆衛生上の課題です。 その結果はしばしば深刻で致命的であり、特に栄養失調が 5 歳未満の子どもの死亡の約半分に寄与している低中所得国では顕著です。 パキスタンは、発育阻害 (40.2%)、消耗 (17.7%)、および 5 歳未満の子供の微量栄養素欠乏症の負担が最も高い国の 1 つです。 最近、科学者たちは、私たちの腸に生息する何兆もの微生物 (腸内微生物叢) が、生後数年間の子供の栄養状態と全体的な健康に影響を与えることを発見しました. これに関連して、栄養失調が一般的な発展途上国からの調査研究では、栄養失調 (発育阻害、衰弱、および低体重) の子供の腸内微生物叢が障害または未熟であることが、対応する健康な対照と比較して報告されており、栄養介入後でも修復されません。 したがって、腸内微生物叢を考慮しない栄養介入戦略は、栄養失調の長期的な結果を改善することに失敗します。

パキスタンからのこの前向きコホート研究では、生後 0 ～ 14 日の健康な乳児 (n=70) がカイバル地区から募集され、4 か月ごとに 2 年間追跡されます。 出生前および出生後の履歴、食事摂取量データ、食事の多様性、IYCF の実践、および健康転帰データは、2 年間にわたって 3 か月ごとに収集されます。 また、血液と便のサンプルを収集し、各時点で母親と赤ちゃんの両方の人体測定評価を実施します。 高度な次世代シーケンス技術を使用して、腸内微生物叢の多様性と機能の可能性を探ります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、25110
        • Khyber Medical University
      • Swāt、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン
        • Tehsil Matta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～2週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格な参加者 (新生児) は、以前はカイバー庁として知られていたカイバー地区の選択された医療施設 (病院) で最近出産した母親の健康記録を検索することによって特定されます。 施設は、分娩および産後ケア サービスの利用可能性と、訓練を受けた医療スタッフの利用可能性に基づいて選択されます。 リクルートは、産後ケア病棟で直接行われるか、週末や休日に出産されるか、入院中にリクルートできない赤ちゃんの場合は、電話で間接的に行われます。

説明

包含基準:

  • 生後0～14日の健康な乳児
  • カイバー地区出身の両親のもとに生まれる
  • 別々の世帯に住んでいる
  • -保護者/介護者は、研究への登録後少なくとも1年間、スタッドサイトから移動する予定はありません.

除外基準:

  • 未成年（18歳未満）の母親から生まれた子供。
  • 双子または三つ子
  • 入院または長期の投薬、またはその両方を必要とする深刻な急性または慢性の投薬状態で生まれた乳児、または乳児が腸障害と診断されている。
  • その両親は、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供することを拒否しました。
  • お子様の体重は 1500 gm 未満です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
出生コホート
生後0日から28日までのすべての乳児が採用され、生後24か月まで追跡されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内マイクロバイオームのプロファイル
時間枠：2年
0、3、6、9、12、18、および 24 か月齢での腸内微生物叢の多様性と機能的可能性の変化を評価するための次世代シーケンス。 これらのデータは、栄養状態 (健康、発育阻害、消耗)、食事パターン、健康状態に基づいて分類されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Khyber Medical University Peshawar

協力者

University of Bern
University of Reading
National Institute of Health, Pakistan
Abdul Wali Khan University Mardan

捜査官

  • 主任研究者：Muhammad Shahzad, PhD、Khyber Medical University
  • スタディディレクター：Zia Ul Haq, PhD、Khyber Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月10日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月19日

最初の投稿 (実際)

2023年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月1日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gut microbiome development
  • NHCG-22/R2-74 (その他の助成金/資金番号：National Institute of Health, Pakistan)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する