- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05793294
어린이 건강, 영양 및 장내 마이크로바이옴 개발 (CHAMP)
어린이의 영양 상태, 건강 및 장내 마이크로바이옴 발달; 파키스탄의 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
아동의 영양실조는 여전히 전 세계적인 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 그 결과는 종종 심각하고 치명적이며, 특히 영양실조가 5세 미만 어린이 사망의 절반에 기여하는 저소득 및 중간 소득 국가에서 그러합니다. 파키스탄은 5세 미만 아동의 발육부진(40.2%), 소모(17.7%), 미량영양소 결핍에 대한 부담이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 최근 과학자들은 우리의 장에 사는 수조 개의 미생물(장내 미생물군집)이 생후 초기 아동의 영양 상태와 전반적인 건강에 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다. 이러한 맥락에서, 영양실조가 흔한 개발도상국의 연구에서는 건강한 대조군과 비교하여 영양실조(발육부진, 소모, 저체중) 어린이의 장내 미생물군이 손상되거나 미성숙하다고 보고했으며 영양 개입 후에도 복구되지 않습니다. 따라서 장내 미생물군을 고려하지 않은 영양 개입 전략은 영양실조의 장기적인 결과를 개선하지 못할 것입니다.
파키스탄의 이 전향적 코호트 연구에서 0 - 14일 사이의 건강한 영아(n=70)가 카이버 지구에서 모집되어 2년 동안 4개월마다 추적됩니다. 산전 및 산후 이력, 식이 섭취 데이터, 식이 다양성, IYCF 관행 및 건강 결과 데이터는 2년 동안 3개월마다 수집됩니다. 또한 혈액 및 대변 샘플을 수집하고 각 시점에서 산모와 아기의 인체 측정 평가를 수행합니다. 고급 차세대 시퀀싱 기술을 사용하여 장내 미생물의 다양성과 기능적 잠재력을 탐색할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25110
- Khyber Medical University
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Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
- Tehsil Matta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 0~14일의 건강한 영유아
- Khyber 지구에서 부모에게서 태어났습니다.
- 별도의 가구에서 생활
- 부모/간병인은 연구 등록 후 최소 1년 동안 스터드 사이트에서 이동할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 미성년자(<18세) 어머니에게서 태어난 아이.
- 쌍둥이 또는 세쌍둥이
- 입원 또는 약물의 장기간 사용 또는 둘 다를 필요로 하는 심각한 급성 또는 만성 약물 상태를 가지고 태어난 영아는 장병증으로 진단됩니다.
- 부모가 연구 참여에 대한 사전 동의를 거부했습니다.
- 아이의 체중은 <1500gm입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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출생 코호트
0~28일 사이의 모든 유아를 모집하고 24개월까지 추적 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 프로필
기간: 2 년
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생후 0, 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월에 장내 미생물 다양성 및 기능적 잠재력의 변화를 평가하기 위한 차세대 시퀀싱.
그런 다음 이러한 데이터는 영양 상태(건강, 발육 부진, 소모), 식이 패턴 및 건강 상태를 기준으로 분류됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University
- 연구 책임자: Zia Ul Haq, PhD, Khyber Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gut microbiome development
- NHCG-22/R2-74 (기타 보조금/기금 번호: National Institute of Health, Pakistan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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