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어린이 건강, 영양 및 장내 마이크로바이옴 개발 (CHAMP)

2026년 1월 1일 업데이트: Khyber Medical University Peshawar

어린이의 영양 상태, 건강 및 장내 마이크로바이옴 발달; 파키스탄의 전향적 코호트 연구

아동기 영양실조는 아동의 건강, 복지 및 심리사회적 발달에 치명적인 결과를 초래하는 세계적인 공중 보건 문제입니다. 새로운 증거에 따르면 영양 실조 아동은 연령이 일치하는 건강한 대조군에 비해 미성숙 장내 미생물을 가지고 있으며 영양 개입 후에도 복구되지 않습니다. 본 연구는 파키스탄과 그 지역에서 아동 영양실조가 가장 많이 발생하는 지역인 Khyber Pakhtunkhwa의 새로 병합된 지역에 거주하는 아동의 생후 첫 2년 동안 장내 미생물이 어떻게 발달하는지 특성화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

아동의 영양실조는 여전히 전 세계적인 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 그 결과는 종종 심각하고 치명적이며, 특히 영양실조가 5세 미만 어린이 사망의 절반에 기여하는 저소득 및 중간 소득 국가에서 그러합니다. 파키스탄은 5세 미만 아동의 발육부진(40.2%), 소모(17.7%), 미량영양소 결핍에 대한 부담이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 최근 과학자들은 우리의 장에 사는 수조 개의 미생물(장내 미생물군집)이 생후 초기 아동의 영양 상태와 전반적인 건강에 영향을 미친다는 사실을 발견했습니다. 이러한 맥락에서, 영양실조가 흔한 개발도상국의 연구에서는 건강한 대조군과 비교하여 영양실조(발육부진, 소모, 저체중) 어린이의 장내 미생물군이 손상되거나 미성숙하다고 보고했으며 영양 개입 후에도 복구되지 않습니다. 따라서 장내 미생물군을 고려하지 않은 영양 개입 전략은 영양실조의 장기적인 결과를 개선하지 못할 것입니다.

파키스탄의 이 전향적 코호트 연구에서 0 - 14일 사이의 건강한 영아(n=70)가 카이버 지구에서 모집되어 2년 동안 4개월마다 추적됩니다. 산전 및 산후 이력, 식이 섭취 데이터, 식이 다양성, IYCF 관행 및 건강 결과 데이터는 2년 동안 3개월마다 수집됩니다. 또한 혈액 및 대변 샘플을 수집하고 각 시점에서 산모와 아기의 인체 측정 평가를 수행합니다. 고급 차세대 시퀀싱 기술을 사용하여 장내 미생물의 다양성과 기능적 잠재력을 탐색할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 25110
        • Khyber Medical University
      • Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄
        • Tehsil Matta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적격 참가자(신생아)는 이전에 Khyber Agency로 알려졌던 Khyber 지구의 선별된 의료 시설(병원)에서 최근에 출산한 산모의 건강 기록을 검색하여 식별됩니다. 시설은 분만 및 산후 관리 서비스의 가용성과 훈련된 의료 직원의 가용성에 따라 선택됩니다. 모집은 산후조리원에서 직접 모집하거나, 주말이나 공휴일에 분만하거나 입원 중에 모집할 수 없는 아기의 경우 전화를 통해 간접적으로 모집한다.

설명

포함 기준:

  • 생후 0~14일의 건강한 영유아
  • Khyber 지구에서 부모에게서 태어났습니다.
  • 별도의 가구에서 생활
  • 부모/간병인은 연구 등록 후 최소 1년 동안 스터드 사이트에서 이동할 계획이 없습니다.

제외 기준:

  • 미성년자(<18세) 어머니에게서 태어난 아이.
  • 쌍둥이 또는 세쌍둥이
  • 입원 또는 약물의 장기간 사용 또는 둘 다를 필요로 하는 심각한 급성 또는 만성 약물 상태를 가지고 태어난 영아는 장병증으로 진단됩니다.
  • 부모가 연구 참여에 대한 사전 동의를 거부했습니다.
  • 아이의 체중은 <1500gm입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
출생 코호트
0~28일 사이의 모든 유아를 모집하고 24개월까지 추적 관찰합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 프로필
기간: 2 년
생후 0, 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월에 장내 미생물 다양성 및 기능적 잠재력의 변화를 평가하기 위한 차세대 시퀀싱. 그런 다음 이러한 데이터는 영양 상태(건강, 발육 부진, 소모), 식이 패턴 및 건강 상태를 기준으로 분류됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University
  • 연구 책임자: Zia Ul Haq, PhD, Khyber Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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