Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье ребенка, питание и развитие микробиома кишечника (CHAMP)

1 января 2026 г. обновлено: Khyber Medical University Peshawar

Пищевой статус, здоровье и развитие микробиома кишечника у детей; проспективное когортное исследование из Пакистана

Недоедание в детском возрасте является глобальной проблемой общественного здравоохранения с разрушительными последствиями для здоровья, благополучия и психосоциального развития детей. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что у недоедающих детей кишечная микробиота незрела по сравнению со здоровыми детьми того же возраста, и она не восстанавливается даже после диетических вмешательств. Настоящее исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать, как микробиом кишечника развивается в течение первых двух лет жизни у детей, проживающих в недавно объединенных районах Хайбер-Пахтунхвы, региона с самой высокой распространенностью недоедания среди детей в Пакистане и регионе.

Обзор исследования

Подробное описание

Недоедание у детей остается глобальной проблемой общественного здравоохранения. Последствия часто бывают тяжелыми и смертельными, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, где недоедание является причиной половины смертей среди детей в возрасте до пяти лет. Пакистан входит в число стран с самым высоким бременем задержки роста (40,2%), истощения (17,7%) и дефицита микронутриентов у детей в возрасте до пяти лет. Недавно ученые обнаружили, что триллионы микробов (микробиом кишечника), которые живут в нашем кишечнике, влияют на статус питания и общее состояние здоровья детей в первые годы жизни. В этом контексте исследования в развивающихся странах, где недоедание является распространенным явлением, показали нарушение или незрелость кишечного микробиома у детей, страдающих от недоедания (отставание в росте, истощение и недостаточный вес), по сравнению со здоровыми детьми контрольной группы, и он не восстанавливается даже после диетического вмешательства. Следовательно, стратегия нутритивного вмешательства, которая не принимает во внимание микробиоту кишечного микробиома, не сможет смягчить долгосрочные последствия недоедания.

В этом проспективном когортном исследовании из Пакистана будут набраны здоровые младенцы (n = 70) в возрасте от 0 до 14 дней из округа Хайбер и будут наблюдаться каждые 4 месяца в течение двух лет. Дородовой и постнатальный анамнез, данные о рационе питания, разнообразие рациона, методы КДГР и данные о состоянии здоровья будут собираться каждые три месяца в течение двух лет. Мы также будем собирать образцы крови и стула и проводить антропометрические оценки как матери, так и ребенка в каждый момент времени. Усовершенствованная технология секвенирования следующего поколения будет использоваться для изучения разнообразия микробиома кишечника и его функционального потенциала.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 25110
        • Khyber Medical University
      • Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
        • Tehsil Matta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 2 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подходящие участники (новорожденные) будут определены путем поиска в истории болезни матерей, недавно родивших в выбранных медицинских учреждениях (больницах) округа Хайбер, ранее известного как Хайберское агентство. Учреждения будут выбраны в зависимости от наличия услуг родовспоможения и послеродового ухода, а также наличия обученного медицинского персонала. Набор будет осуществляться либо непосредственно в отделении послеродового ухода, либо опосредованно по телефону, если дети рождаются в выходные или праздничные дни или недоступны для набора, пока они находятся в больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые младенцы в возрасте 0–14 дней
  • Родился у родителей из округа Хайбер
  • Проживание в отдельных домохозяйствах
  • Родители/опекуны не планируют выезжать из племенного участка в течение как минимум одного года после включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Ребенок, рожденный несовершеннолетней (младше 18 лет) матерью.
  • Двойня или тройня
  • Младенцы, рожденные с тяжелыми острыми или хроническими медикаментозными состояниями, которые требуют госпитализации или длительного приема лекарств, или того и другого, или у младенца диагностированы энтеропатии.
  • Родители которых отказались дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Вес ребенка <1500 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта рождения
Будут набраны все младенцы в возрасте от 0 до 28 дней и наблюдаться до достижения ими возраста 24 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профиль кишечного микробиома
Временное ограничение: 2 года
Секвенирование следующего поколения для оценки изменений в разнообразии кишечного микробиома и функционального потенциала в возрасте 0, 3, 6, 9, 12, 18 и 24 месяцев. Затем эти данные будут классифицированы на основе статуса питания (здоровый, низкорослый, истощенный), моделей питания и состояния здоровья.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University
  • Директор по исследованиям: Zia Ul Haq, PhD, Khyber Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться