Lasten terveys, ravitsemus ja suoliston mikrobiomien kehitys (CHAMP)
Lasten ravitsemustila, terveys ja suoliston mikrobiomien kehitys; tuleva kohorttitutkimus Pakistanista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten aliravitsemus on edelleen maailmanlaajuinen kansanterveyshaaste. Seuraukset ovat usein vakavia ja tappavia, erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa, joissa aliravitsemus aiheuttaa ~ puolet alle viisivuotiaiden lasten kuolemista. Pakistan on yksi niistä maista, joissa alle 5-vuotiailla lapsilla on eniten kitukasvuista (40,2 %), tuhlausta (17,7 %) ja hivenravinteiden puutetta. Äskettäin tutkijat havaitsivat, että suolistossamme elävät biljoonat mikrobit (suoliston mikrobiomi) vaikuttavat lasten ravitsemustilaan ja yleiseen terveyteen ensimmäisten elinvuosien aikana. Tässä yhteydessä tutkimukset kehitysmaista, joissa aliravitsemus on yleistä, ovat raportoineet heikentyneen tai epäkypsän suoliston mikrobiomin aliravituilla (kitukasvuisilla, laihtuneilla ja alipainoisilla) lapsilla verrattuna vastaaviin terveisiin kontrolleihin, ja se ei korjaannu edes ravitsemustoimenpiteiden jälkeen. Siksi ravitsemuksellinen interventiostrategia, jossa ei oteta huomioon suoliston mikrobiomien mikrobiota, ei pysty parantamaan aliravitsemuksen pitkän aikavälin seurauksia.
Tässä Pakistanista tulevassa kohorttitutkimuksessa terveitä 0–14 päivän ikäisiä vauvoja (n=70) rekrytoidaan District Khyberistä, ja heitä seurataan 4 kuukauden välein kahden vuoden ajan. Synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen historia, ruokavalion saantitiedot, ruokavalion monimuotoisuus, IYCF-käytännöt ja terveystuloksia koskevat tiedot kerätään kolmen kuukauden välein kahden vuoden ajan. Keräämme myös veri- ja ulostenäytteitä ja teemme antropometrisiä arviointeja sekä äidistä että vauvasta joka ajankohtana. Edistynyttä, seuraavan sukupolven sekvensointiteknologiaa käytetään tutkimaan suoliston mikrobiomien monimuotoisuutta ja toiminnallista potentiaalia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25110
- Khyber Medical University
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Tehsil Matta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 0-14 päivän ikäiset vauvat
- Syntynyt Khyberin piirin vanhemmille
- Eri talouksissa asuminen
- Vanhemmat/hoitajat eivät aio muuttaa pois hevosalueelta vähintään vuodeksi tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi syntynyt alaikäiselle (alle 18-vuotiaalle) äidille.
- Twin tai kolmoset
- Vauvalla syntyneillä vakavilla akuutteilla tai kroonisilla lääkitystiloilla, jotka vaativat sairaalahoitoa tai pitkäaikaista lääkkeiden käyttöä tai molempia, tai lapsella on diagnosoitu enteropatia.
- joiden vanhemmat kieltäytyivät antamasta tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
- Lapsen paino on alle 1500 g.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Syntymäkohortti
Kaikki 0–28 päivän ikäiset vauvat otetaan mukaan ja seurataan 24 kuukauden ikään asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seuraavan sukupolven sekvensointi arvioi suoliston mikrobiomien monimuotoisuuden ja toiminnallisen potentiaalin muutoksia 0, 3, 6, 9, 12, 18 ja 24 kuukauden iässä.
Nämä tiedot luokitellaan sitten ravitsemustilan (terve, hidastunut, laihtunut), ruokavaliomallien ja terveydentilan perusteella.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University
- Opintojohtaja: Zia Ul Haq, PhD, Khyber Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gut microbiome development
- NHCG-22/R2-74 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute of Health, Pakistan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .