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儿童健康、营养和肠道微生物群发育 (CHAMP)

2023年4月6日 更新者:Khyber Medical University Peshawar

儿童的营养状况、健康和肠道微生物组发育;来自巴基斯坦的前瞻性队列研究

儿童营养不良是一个全球公共卫生问题,对儿童的健康、福祉和社会心理发展具有破坏性影响。 新出现的证据表明,与年龄匹配的健康对照相比,营养不良儿童的肠道微生物群不成熟,即使在营养干预后也无法修复。 本研究旨在描述居住在开伯尔-普赫图赫瓦省新合并地区的儿童在出生后头两年内肠道微生物组的发育情况,开伯尔-普赫图赫瓦省是巴基斯坦和该地区儿童营养不良患病率最高的地区。

研究概览

详细说明

儿童营养不良仍然是一项全球公共卫生挑战。 后果往往是严重和致命的,特别是在低收入和中等收入国家,营养不良占五岁以下儿童死亡的一半。 巴基斯坦是五岁以下儿童发育迟缓 (40.2%)、消瘦 (17.7%) 和微量营养素缺乏症负担最重的国家之一。 最近,科学家发现生活在我们肠道中的数万亿微生物(肠道微生物组)会影响儿童生命最初几年的营养状况和整体健康。 在这种情况下,来自营养不良很常见的发展中国家的研究表明,与匹配的健康对照相比,营养不良(发育迟缓、消瘦和体重不足)儿童的肠道微生物组受损或不成熟,即使在营养干预后也无法修复。 因此,不考虑肠道菌群的营养干预策略将无法改善营养不良的长期后果。

在这项来自巴基斯坦的前瞻性队列研究中,将从开伯尔地区招募 0-14 天的健康婴儿 (n=70),并在两年内每 4 个月随访一次。 产前和产后病史、膳食摄入数据、膳食多样性、IYCF 实践和健康结果数据将每三个月收集一次,为期两年。 我们还将收集血液和粪便样本,并在每个时间点对母亲和婴儿进行人体测量评估。 先进的下一代测序技术将用于探索肠道微生物组的多样性和功能潜力。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • KP
      • Khyber、KP、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Category D Hospital Jamrud
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Muhammad Shahzad, PhD
      • Peshawar、KP、巴基斯坦、25110
        • 招聘中
        • Khyber Medical University
        • 副研究员:
          • Zia Ul Haq, PhD
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 2周 (孩子)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

符合条件的参与者(新生儿)将通过搜索最近在开伯尔区(前身为开伯尔机构)选定的医疗机构(医院)分娩的母亲的健康记录来确定。 将根据分娩和产后护理服务的可用性以及训练有素的医护人员的可用性来选择设施。 招募将直接在产后护理病房进行,如果婴儿在周末或节假日分娩或在医院期间无法招募,则通过电话间接进行。

描述

纳入标准:

  • 0 - 14 天的健康婴儿
  • 出生于开伯尔地区的父母
  • 住在不同的家庭
  • 父母/看护人在参加研究后至少一年内没有搬出种马场的计划。

排除标准:

  • 未成年(<18 岁)母亲所生的孩子。
  • 双胞胎或三胞胎
  • 婴儿出生时患有严重的急性或慢性药物病症,需要住院治疗或长期服药或两者兼而有之,或者婴儿被诊断患有肠病。
  • 其父母拒绝提供参与研究的知情同意书。
  • 孩子的体重<1500克。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
出生队列
将招募所有 0-14 天的婴儿并随访至 24 个月大

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道微生物组概况
大体时间:2年
下一代测序评估 0、3、6、9、12、18 和 24 个月大时肠道微生物组多样性和功能潜力的变化。 然后,这些数据将根据营养状况(健康、发育迟缓、消瘦)、饮食模式和健康状况进行分类。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammad Shahzad, PhD、Khyber Medical University
  • 研究主任:Zia Ul Haq, PhD、Khyber Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月15日

初级完成 (预期的)

2024年2月28日

研究完成 (预期的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月19日

首次发布 (实际的)

2023年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月6日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Gut microbiome development
  • NHCG-22/R2-74 (其他赠款/资助编号:National Institute of Health, Pakistan)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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