Salud infantil, nutrición y desarrollo del microbioma intestinal (CHAMP)
Estado nutricional, salud y desarrollo del microbioma intestinal en niños; un estudio de cohorte prospectivo de Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La desnutrición infantil sigue siendo un desafío de salud pública mundial. Las consecuencias suelen ser graves y mortales, especialmente en los países de ingresos bajos y medianos, donde la desnutrición contribuye a la mitad de las muertes de niños menores de cinco años. Pakistán se encuentra entre las naciones con la mayor carga de retraso en el crecimiento (40,2 %), emaciación (17,7 %) y deficiencia de micronutrientes en niños menores de cinco años. Recientemente, los científicos descubrieron que los trillones de microbios (microbioma intestinal) que viven en nuestro intestino afectan el estado nutricional y la salud general de los niños durante los primeros años de vida. En este contexto, estudios de investigación de países en desarrollo, donde la desnutrición es común, han informado un microbioma intestinal deteriorado o inmaduro en niños desnutridos (retraso en el crecimiento, emaciación y bajo peso) en comparación con controles sanos emparejados y no se repara incluso después de una intervención nutricional. Por lo tanto, una estrategia de intervención nutricional que no tenga en cuenta la microbiota del microbioma intestinal no mejorará las consecuencias a largo plazo de la desnutrición.
En este estudio de cohorte prospectivo de Pakistán, se reclutarán bebés sanos (n = 70) de 0 a 14 días de edad del distrito de Khyber y se les hará un seguimiento cada 4 meses durante dos años. La historia prenatal y posnatal, los datos de ingesta dietética, la diversidad dietética, las prácticas de IYCF y los datos de resultados de salud se recopilarán cada tres meses durante dos años. También recolectaremos muestras de sangre y heces y realizaremos evaluaciones antropométricas tanto de la madre como del bebé en cada momento. Se utilizará tecnología de secuenciación avanzada de próxima generación para explorar la diversidad y el potencial funcional del microbioma intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 25110
- Khyber Medical University
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Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- Tehsil Matta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes sanos de 0 a 14 días
- Nacido de padres del distrito Khyber.
- Viviendo en casas separadas
- Los padres/cuidadores no tienen planes de mudarse fuera del sitio del semental durante al menos un año después de la inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niño nacido de madre menor de edad (<18 años).
- Gemelos o trillizos
- Los bebés que nacen con condiciones médicas crónicas o agudas graves que requieren hospitalización o el uso prolongado de medicamentos, o ambos, o al bebé se le diagnostica enteropatía.
- Cuyos padres se negaron a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- El peso del niño es <1500 g.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de nacimiento
Todos los bebés de 0 a 28 días serán reclutados y seguidos hasta los 24 meses de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 2 años
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Secuenciación de próxima generación para evaluar los cambios en la diversidad del microbioma intestinal y el potencial funcional a los 0, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses de edad.
Luego, estos datos se clasificarán según el estado nutricional (saludable, retraso en el crecimiento, emaciación), patrones dietéticos y estado de salud.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University
- Director de estudio: Zia Ul Haq, PhD, Khyber Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Pérdida de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Desnutrición
- Exceso de peso
- Obesidad
- Trastornos del crecimiento
- Caquexia
- Delgadez
Otros números de identificación del estudio
- Gut microbiome development
- NHCG-22/R2-74 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute of Health, Pakistan)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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