Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barns helse, ernæring og utvikling av tarmmikrobiomer (CHAMP)

1. januar 2026 oppdatert av: Khyber Medical University Peshawar

Ernæringsstatus, helse og utvikling av tarmmikrobiom hos barn; en prospektiv kohortstudie fra Pakistan

Underernæring hos barn er et globalt folkehelseproblem med ødeleggende konsekvenser for barns helse, velvære og psykososiale utvikling. Nye bevis tyder på at underernærte barn har umoden tarmmikrobiota sammenlignet med alderstilpassede sunne kontroller, og det reparerer seg ikke selv etter ernæringsintervensjoner. Denne studien tar sikte på å karakterisere hvordan tarmmikrobiomet utvikler seg i løpet av de to første leveårene hos barn som bor i nylig sammenslåtte distrikter i Khyber Pakhtunkhwa, regionen med høyest forekomst av underernæring hos barn i Pakistan og regionen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Underernæring hos barn er fortsatt en global folkehelseutfordring. Konsekvensene er ofte alvorlige og dødelige, spesielt i lav- og mellominntektsland der underernæring bidrar til omtrent halvparten av dødsfallene hos barn under fem år. Pakistan er blant de nasjonene med høyest byrde av stunting (40,2 %), sløsing (17,7 %) og mangel på mikronæringsstoffer hos barn under fem år. Nylig oppdaget forskere at trillioner av mikrober (tarmmikrobiom) som lever i tarmen vår påvirker ernæringsstatusen og den generelle helsen til barn i løpet av de første leveårene. I denne sammenhengen har forskningsstudier fra utviklingsland, der underernæring er vanlig, rapportert et svekket eller umodent tarmmikrobiom hos underernærte (forkrøplede, sløse og undervektige) barn sammenlignet med samsvarende sunne kontroller, og det reparerer seg ikke selv etter ernæringsintervensjon. Derfor vil en ernæringsmessig intervensjonsstrategi som ikke tar hensyn til tarmmikrobiotaen mislykkes i å lindre de langsiktige konsekvensene av underernæring.

I denne prospektive kohortstudien fra Pakistan vil friske spedbarn (n=70) i ​​alderen 0 - 14 dager rekrutteres fra District Khyber og følges hver 4. måned i to år. Prenatal og postnatal historie, data om kostinntak, kostholdsmangfold, IYCF-praksis og helseresultater vil bli samlet inn hver tredje måned i to år. Vi vil også samle inn blod- og avføringsprøver og gjennomføre antropometriske vurderinger av både mor og baby på hvert tidspunkt. Avansert, neste generasjons sekvenseringsteknologi vil bli brukt til å utforske tarmmikrobiommangfold og funksjonspotensial.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25110
        • Khyber Medical University
      • Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
        • Tehsil Matta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 2 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De kvalifiserte deltakerne (nyfødte) vil bli identifisert ved å søke i helsejournalen til mødre som nylig har født på utvalgte helsetjenester (sykehus) i District Khyber, tidligere kjent som Khyber Agency. Fasiliteter vil bli valgt basert på tilgjengeligheten av leverings- og postnatale omsorgstjenester og tilgjengeligheten av utdannet helsepersonell. Rekruttering vil skje enten direkte på fødselsavdelingen eller indirekte via telefon dersom babyene, som fødes i helger eller ferier eller ikke er tilgjengelige for rekruttering mens de var på sykehuset.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske spedbarn i alderen 0 - 14 dager
  • Født av foreldre fra distriktet Khyber
  • Bor i separate husholdninger
  • Foreldre/omsorgspersoner har ingen planer om å flytte ut av studestedet i minst ett år etter påmelding til studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn født til mindreårig (<18 år gammel) mor.
  • Tvilling eller trilling
  • Spedbarn født med alvorlige akutte eller kroniske medisintilstander som krever sykehusinnleggelse eller langvarig bruk av medisiner eller begge deler, eller spedbarnet er diagnostisert med enteropatier.
  • Hvis foreldre nektet å gi informert samtykke til å delta i studien.
  • Vekten til barnet er <1500 gm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fødselskull
Alle spedbarn i alderen 0 - 28 dager vil bli rekruttert og fulgt til de er 24 måneder gamle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiomprofil
Tidsramme: 2 år
Neste generasjons sekvensering for å vurdere endringer i tarmmikrobiomets mangfold og funksjonspotensial ved 0, 3, 6, 9, 12, 18 og 24 måneders alder. Disse dataene vil deretter bli kategorisert på grunnlag av ernæringsstatus (Sunn, Stunting, Wasting), kostholdsmønstre og helsestatus.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Shahzad, PhD, Khyber Medical University
  • Studieleder: Zia Ul Haq, PhD, Khyber Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere