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UCLA Health 患者の健康維持アウトリーチ テキスト メッセージ

2025年6月28日 更新者:Richard K. Leuchter, MD、University of California, Los Angeles
これは、行動情報に基づいたアウトリーチ テキスト メッセージが患者のプライマリ ケアへの関与にどのように影響するかを評価する前向きランダム化臨床試験です。 この前向き無作為対照試験は、UCLA Health のより大きな品質改善イニシアチブ (My Action Plan Quality Improvement Initiative) と併せて実施され、プライマリ ケアの予防措置の完了率を改善します。

調査の概要

詳細な説明

健康維持対策は、糖尿病からさまざまな癌に至るまで、多くの病状の早期発見、二次予防、および早期管理において重要であることが示されています。 これらの健康維持対策の標準化により、国民の健康が大幅に改善されました。 これらのプライマリ ケアのテストとスクリーニングの重要性にもかかわらず、多くの患者はこれらのテストの期限が過ぎています。

このヘルスケアのギャップを考えると、健康維持対策の完了を促進するためのより効果的な戦略を調査することが重要です。 この研究は、さまざまな行動情報に基づいたアウトリーチ テキスト メッセージの有効性を評価することを目的としています。 研究者は、UCLA Health の My Action Plan イニシアチブの一環としてこの研究を開始する予定です。これは、患者が延滞している健康維持対策を完了するよう奨励することを目的とした UCLA Health のプライマリケアアウトリーチの品質改善イニシアチブです。

具体的には、マイ アクション プラン イニシアチブは、UCLA のプライマリ ケアの患者で、プライマリ ケアの予防的ケアのギャップが顕著な臨床的に示されている患者 (例: 結腸直腸癌のスクリーニングの期限切れ、未解決の糖尿病検査) を対象としたアウトリーチの取り組みです。 毎月の初めに、特定された UCLA Health のプライマリ ケア患者が 1:1:1:1 の比率で無作為に割り付けられ、4 つのテキスト メッセージのいずれかを受け取り、健康維持対策が遅れていることを知らせ、次の措置を取るよう促します。これらの措置を完了します。 これらのテキスト メッセージには、MyChart 患者ポータル アカウントへのリンクが含まれます。具体的には、未解決の予防ケア項目のパーソナライズされたリストと項目を完了するための実行可能な手順を含む My Action Plan 電子レターにリンクします。

各テキスト メッセージ アーム内で、患者はメッセージを受信する 3 つの時間帯のいずれかにランダムに割り当てられます。

My Action Plan の品質向上イニシアチブは、2023 暦年の初めに開始され、少なくとも 12 か月間継続される予定です。 毎月、その月が誕生日の患者さんを対象に取り組みます。 研究者は、より大きな QI イニシアチブの 4 か月間に、この無作為化臨床試験を実施する予定です。

提案された研究は、患者がこれらのアウトリーチ メッセージとどのように対話するか、また、それが指示された健康維持対策を完了することにつながるかどうかを研究することで、医療システムが電子的な患者アウトリーチを最適化し、プライマリ ケアにおける健康維持対策のギャップを狭める方法に関する洞察に満ちた情報を提供します。 、そして最終的には人口レベルで健康を改善します。

分析計画:

  • 研究者は、患者レベルの通常の最小二乗法 (OLS) 推定を利用し、モデルにロバストな標準誤差に基づく統計的推論を行います。 モデルの主要項は、アーム割り当ての指標変数になります。
  • 分析は、性別、年齢、人種/民族、患者が予定されているスクリーニング/検査の指標、および患者がプライマリケアの予定があるかどうかを調整します。 共変量の欠落値は、定量的共変量の平均代入とともに、「未知」の指標を含めることで処理されます。
  • 研究者はこのデータセットを使用して、2 つの異なる研究課題に取り組みます。
  • 調査質問 1: 調査員はアーム 1 とアーム 2 を比較して、より具体的または一般的なテキスト メッセージが結果の測定値を改善する可能性が高いかどうかをテストします。
  • 研究課題 2: 調査員はアーム 3、アーム 4、アーム 2 を比較して、一般的な意図指向のメッセージと一般的な行動指向のメッセージが一般的なテキスト メッセージよりも優れているかどうか、およびこれら 2 つのメッセージのどちらが優れているかをテストします。
  • 研究課題 2 については、探索的分析では、患者のベースラインの動機 (つまり、患者がスクリーニング/検査を受ける意思があると思われる程度) によって異質な治療効果を 2 つの方法で調査します。 まず、治験責任医師は、各患者のスクリーニング/検査の履歴を使用して、適切なスクリーニング/検査を受けるためのベースライン動機のプロキシを構築します。 具体的には、治験責任医師は、My Action Plan Initiative に含まれ、患者が過去数年間に予定されていたすべてのスクリーニング/検査の中で、何パーセントが完了したかを計算します。患者(UCLAヘルスが知る限り)。 パーセンテージが高いほど、研究期間中に患者が予定されているスクリーニング/検査を受けるベースラインの動機が高いことを示します。 第二に、治験責任医師は、UCLA Health が喜んで提供する人口統計および医療情報を取得します (例: 性別、年齢、人種/民族、がんおよびその他の既往症の病歴、家族のがんの病歴、スクリーニング/検査への過去の順守など)。 My Action Plan Initiative に含まれる、過去のインフルエンザワクチン接種の受領、医師の診察の頻度。これらの変数の時間枠は、データの入手可能性に応じて未定です)。 このような情報を使用して、研究者はアルゴリズムをトレーニングし、Arm 2 の患者をグラウンド トゥルースとして使用して、患者のベースラインのモチベーション レベルを予測します。 具体的には、治験責任医師はアーム 2 の患者に関する前述の情報を入力として受け取り、6 か月以内に My Action Plan レターで推奨されているスクリーニング/訪問を完了するかどうかを結果の尺度として使用します。 次に、研究者はアルゴリズムをすべての患者に適用して、ベースラインの動機レベルを予測します。 両方のアプローチについて、ベースラインの動機付けのプロキシ (アプローチ 1) と予測されるベースラインの動機付けレベル (アプローチ 2) を使用して、アーム 3 と 4 の不均一な治療効果 (vs. アーム 2)。
  • さらに、治験責任医師は、患者がモデレーターとしてスクリーニング/検査を受けるための構造的障壁に直面しているかどうかの代用物を調査します。これには、郵便番号レベルでの社会経済的要因、保険の種類、UCLA ヘルス クリニックからの距離などの医療リソースへのアクセシビリティの代用物が含まれます。
  • 調査員は、リマインダーが送信される 1 日の 3 つの時間帯で、テキスト メッセージの効果がどのように変化するかについても調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40912

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. UCLA Health DOM Primary Care に派遣
  2. My Action Planイニシアチブが焦点を当てている、期限切れの健康維持対策が少なくとも1つある
  3. 有効な MyChart ステータスがある
  4. UCLA Health からの SMS メッセージを受け入れることができます
  5. 3月、4月、5月、または6月の誕生日

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. 死亡患者
  3. ホスピス患者
  4. 電子通信 (一括メッセージ、電子メール、および/またはテキスト) をオプトアウトしました
  5. 最終的な分析では、テキスト メッセージを受信する予定の日付より前に、すべてのスクリーニング/テストの予約をスケジュールしたか、すべてのスクリーニング/テストを完了した患者をさらに除外します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム 1: 特定
資格のある無作為化された参加者は、期限が来ているスクリーニングと検査を受ける必要があることを患者に通知する、簡潔で具体的な SMS メッセージを受け取ります。

調査員は無作為化された参加者に SMS メッセージを送信し、提供されたリンクをクリックして未払いの期限切れの予防措置を終了するよう促します。

提供されたリンクは、MyChart ログイン ページに移動します。ログインすると、パーソナライズされたマイ アクション プラン レターが表示され、パーソナライズされた期限切れの予防ケア対策が詳述されます。 以下に示すように、メッセージの内容はランダム化アームによって異なります。

このメッセージは、ケアチームが予定されている検査/スクリーニングを特定したことを患者に通知します。
実験的:アーム 2: 一般
資格のある無作為化された参加者は、患者に埋めなければならない健康格差があることを知らせる簡単で一般的な SMS メッセージを受け取ります。

調査員は無作為化された参加者に SMS メッセージを送信し、提供されたリンクをクリックして未払いの期限切れの予防措置を終了するよう促します。

提供されたリンクは、MyChart ログイン ページに移動します。ログインすると、パーソナライズされたマイ アクション プラン レターが表示され、パーソナライズされた期限切れの予防ケア対策が詳述されます。 以下に示すように、メッセージの内容はランダム化アームによって異なります。

このメッセージは、ケア チームが患者の記録にケア ギャップを特定したことを患者に通知します。
実験的:アーム 3: 意図指向。全般的
資格のある無作為化された参加者は、患者に埋めなければならない健康ギャップがあることを知らせ、そうすることの重要性を強調する、意図指向の一般的な SMS メッセージを受け取ります。

調査員は無作為化された参加者に SMS メッセージを送信し、提供されたリンクをクリックして未払いの期限切れの予防措置を終了するよう促します。

提供されたリンクは、MyChart ログイン ページに移動します。ログインすると、パーソナライズされたマイ アクション プラン レターが表示され、パーソナライズされた期限切れの予防ケア対策が詳述されます。 以下に示すように、メッセージの内容はランダム化アームによって異なります。

このメッセージは、ケア チームが患者の記録にケア ギャップを特定したことを患者に通知します。
このメッセージは、患者が健康であると感じていても、医師は健康上のギャップに気を配るように勧めていることを指摘します。
実験的:アーム 4: アクション指向。全般的
資格のある無作為化された参加者は、患者に埋めなければならない健康ギャップがあることを知らせ、忘れる前にすぐに行動するよう促す、行動指向の一般的な SMS メッセージを受け取ります。

調査員は無作為化された参加者に SMS メッセージを送信し、提供されたリンクをクリックして未払いの期限切れの予防措置を終了するよう促します。

提供されたリンクは、MyChart ログイン ページに移動します。ログインすると、パーソナライズされたマイ アクション プラン レターが表示され、パーソナライズされた期限切れの予防ケア対策が詳述されます。 以下に示すように、メッセージの内容はランダム化アームによって異なります。

このメッセージは、ケア チームが患者の記録にケア ギャップを特定したことを患者に通知します。
このメッセージは、患者が忘れる前にすぐに健康上のギャップに対処するように促します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SMS テキスト メッセージ内のリンクを開く
時間枠:アウトリーチのテキスト メッセージを受け取ってから 1 週間後
アウトリーチ メッセージからリンクをクリックしたさまざまな分野の参加者の割合
アウトリーチのテキスト メッセージを受け取ってから 1 週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
私の行動計画レターを開く
時間枠:アウトリーチのテキスト メッセージを受け取ってから 1 週間後
パーソナライズされた My Action Plan レターを開いた、さまざまな分野の参加者の割合
アウトリーチのテキスト メッセージを受け取ってから 1 週間後
ダイレクトスケジューリング予約率
時間枠:アウトリーチのテキスト メッセージを受け取ってから 2 週間後
適格な参加者が、期限切れのスクリーニング/検査を完了するために、糖尿病網膜検査、糖尿病教育、または乳がんスクリーニングの予約を直接スケジュールした割合。 これらのスクリーニング/テストには、人々が直接スケジュールできる専用の予約リソースがあります.
アウトリーチのテキスト メッセージを受け取ってから 2 週間後
1回の期限切れのスクリーニング/テストに対するアクションの実行率
時間枠:アウトリーチのテキスト メッセージを受け取ってから 2 週間後
期限切れのスクリーニング/検査を完了するため、または大腸スクリーニング用のオンラインツールを開始するために予約をスケジュールした参加者の割合
アウトリーチのテキスト メッセージを受け取ってから 2 週間後
1回のスクリーニング・テストの修了率
時間枠:アウトリーチのテキスト メッセージを受け取ってから 6 か月後
観察ウィンドウ内の少なくとも 1 つのスクリーニング/テストの完了率
アウトリーチのテキスト メッセージを受け取ってから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月9日

一次修了 (実際)

2024年4月20日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

2023年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月28日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAPinitial

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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