- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05793788
UCLA Health Patiënt Gezondheid Onderhoud Outreach tekstbericht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat maatregelen voor het behoud van de gezondheid van cruciaal belang zijn bij vroege detectie, secundaire preventie en vroege behandeling van tal van medische aandoeningen - van diabetes tot verschillende vormen van kanker. De standaardisatie van deze gezondheidsbehoudsmaatregelen heeft geresulteerd in grote verbeteringen in de gezondheid van de bevolking. Ondanks het belang van deze testen en screeningen in de eerste lijn, zijn veel patiënten te laat voor deze testen.
Gezien deze kloof in de gezondheidszorg is het van cruciaal belang om effectievere strategieën te onderzoeken om de voltooiing van gezondheidsbehoudsmaatregelen te vergemakkelijken. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een verscheidenheid aan op gedrag gebaseerde outreach-tekstberichten te evalueren. De onderzoekers zijn van plan de studie te lanceren als onderdeel van het My Action Plan-initiatief van UCLA Health, een initiatief van UCLA Health om de kwaliteit van de eerstelijnszorg te verbeteren en patiënten aan te moedigen hun achterstallige maatregelen voor gezondheidsonderhoud af te ronden.
Concreet is het My Action Plan-initiatief een outreach-inspanning gericht op patiënten in de eerstelijnszorg aan de UCLA die een uitstekende, klinisch geïndiceerde preventieve zorgkloof in de eerstelijnszorg hebben (bijv. achterstallige screening op colorectale kanker, uitstekende diabetestests). Aan het begin van elke maand worden geïdentificeerde eerstelijnszorgpatiënten van UCLA Health gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1:1 om een van de vier sms-berichten te ontvangen waarin ze worden geïnformeerd dat ze achterstallige maatregelen voor gezondheidsonderhoud hebben en waarin ze worden aangespoord om actie te ondernemen om voltooi deze maatregelen. Deze sms-berichten bevatten een link naar hun MyChart-patiëntenportaalaccount, met name een link naar een elektronische brief van My Action Plan met een gepersonaliseerde lijst met uitstaande preventieve zorgitems en bruikbare stappen om de items te voltooien.
Binnen elke sms-arm worden patiënten ook gerandomiseerd naar een van de drie tijdslots voor het ontvangen van het bericht.
Het kwaliteitsverbeteringsinitiatief Mijn actieplan zal naar verwachting aan het begin van het kalenderjaar 2023 van start gaan en ten minste 12 maanden duren. Elke maand richt het initiatief zich op patiënten die in die maand jarig zijn. De onderzoekers zijn van plan deze gerandomiseerde klinische studie gedurende vier maanden van het grotere QI-initiatief uit te voeren.
Door te bestuderen hoe patiënten omgaan met deze outreach-berichten en of dit zich vervolgens vertaalt naar het voltooien van hun aangegeven maatregelen voor gezondheidsbehoud, zou de voorgestelde studie inzichtelijke informatie verschaffen over hoe gezondheidsstelsels de elektronische outreach van patiënten kunnen optimaliseren, de kloof in maatregelen voor gezondheidsbehoud in de eerstelijnszorg kunnen verkleinen en uiteindelijk de gezondheid op populatieniveau verbeteren.
Analyseplan:
- De onderzoekers zullen gebruikmaken van gewone kleinste kwadraten (OLS)-schattingen op patiëntniveau, met statistische gevolgtrekkingen op basis van model-robuuste standaardfouten. De primaire modelterm zullen indicatorvariabelen zijn voor armtoewijzing.
- De analyse zal worden aangepast voor geslacht, leeftijd, ras/etniciteit, indicatoren voor screenings/tests die patiënten moeten ondergaan en of patiënten aanstaande eerstelijnszorgafspraken hebben. Ontbrekende covariabele waarden worden behandeld door 'onbekende' indicatoren op te nemen, samen met gemiddelde imputatie voor kwantitatieve covariaten.
- De onderzoekers zullen deze dataset gebruiken om twee afzonderlijke onderzoeksvragen te beantwoorden.
- Onderzoeksvraag 1: De onderzoekers vergelijken arm 1 met arm 2 om te testen of meer specifieke of algemene sms-berichten waarschijnlijker zijn om de uitkomstmaten te verbeteren
- Onderzoeksvraag 2: De onderzoekers gaan Arm 3, Arm 4, met Arm 2 vergelijken om te testen of de algemene intentiegerichte boodschap en de algemene actiegerichte boodschap beter kunnen presteren dan de algemene sms en welke van deze twee berichten beter is.
- Voor onderzoeksvraag 2 zullen verkennende analyses op twee manieren heterogene behandeleffecten onderzoeken op basis van de basismotivatie van patiënten (d.w.z. de mate waarin patiënten bepaalde intenties lijken te hebben om de screenings/tests te ondergaan). Ten eerste zullen de onderzoekers de geschiedenis van screenings/tests van elke patiënt gebruiken om een proxy te construeren voor hun basismotivatie om de vereiste screenings/tests te verkrijgen. Concreet zal de onderzoeker uit alle screeningen/testen die zijn opgenomen in het Mijn actieplan-initiatief en waarvoor een patiënt in de afgelopen jaren moest komen (exact tijdvenster nader te bepalen op basis van gegevensbeschikbaarheid), berekenen welk percentage is voltooid door de patiënt (voor zover UCLA Health kon nagaan). Een hoger percentage duidt op een hogere basismotivatie om de screenings/tests te ondergaan die patiënten tijdens de onderzoeksperiode moeten ondergaan. Ten tweede zullen de onderzoekers demografische gegevens en medische informatie verkrijgen die UCLA Health bereid is te verstrekken (bijv. geslacht, leeftijd, ras/etniciteit, geschiedenis van kanker en andere reeds bestaande aandoeningen, familiegeschiedenis van kanker, eerdere naleving van screenings/tests die zijn opgenomen in het Mijn actieplan-initiatief, eerdere ontvangst van griepvaccinatie, frequentie van doktersbezoeken; tijdvenster van deze variabelen is nader te bepalen, afhankelijk van de beschikbaarheid van gegevens). Met dergelijke informatie zullen de onderzoekers een algoritme trainen om het basismotivatieniveau van patiënten te voorspellen met behulp van patiënten in Arm 2 als de grondwaarheid. Concreet zullen de onderzoekers de bovengenoemde informatie over patiënten in arm 2 als input nemen en als uitkomstmaat gebruiken of ze een van de screenings/bezoeken die in de Mijn actieplan-brief worden aanbevolen binnen 6 maanden voltooien. Vervolgens passen de onderzoekers het algoritme toe op alle patiënten om hun basismotivatieniveau te voorspellen. Voor beide benaderingen zullen de proxy voor basismotivatie (benadering 1) en het voorspelde basismotivatieniveau (benadering 2) worden gebruikt om de heterogene behandelingseffecten van armen 3 en 4 (vs. arm 2).
- Daarnaast zullen de onderzoekers proxy's onderzoeken om te bepalen of patiënten structurele belemmeringen ondervinden om screenings/tests te krijgen als moderatoren, inclusief sociaaleconomische factoren op postcodeniveau, verzekeringstype, proxy's voor toegankelijkheid tot gezondheidszorgbronnen zoals de afstand tot UCLA Health-klinieken.
- Ook onderzoeken de onderzoekers hoe het effect van sms-berichten varieert over de drie tijdstippen waarop de herinnering wordt verzonden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgedragen aan UCLA Health DOM Primary Care
- Heeft ten minste één achterstallige maatregel voor gezondheidsbehoud waarop het Mijn Actieplan-initiatief zich richt
- Heeft een actieve MyChart-status
- Kan sms-berichten van UCLA Health accepteren
- Heeft een verjaardag van maart, april, mei of juni
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Overleden patiënten
- Hospice patiënten
- Heeft zich afgemeld voor elektronische communicatie (bulkberichten, e-mail en/of sms)
- Voor de definitieve analyse sluiten we verder patiënten uit die afspraken hebben gepland voor alle screeningen/testen of die alle screeningen/testen hebben voltooid vóór de datum waarop ze het sms-bericht zouden moeten ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm 1: Specifiek
In aanmerking komende, gerandomiseerde deelnemers ontvangen een kort, specifiek sms-bericht waarin de patiënten worden geïnformeerd dat ze screenings en tests moeten ondergaan die ze moeten ondergaan.
|
De onderzoekers sturen gerandomiseerde deelnemers een sms-bericht waarin ze worden aangemoedigd om op de verstrekte link te klikken en hun openstaande, achterstallige preventieve zorgmaatregelen te sluiten. De verstrekte link brengt hen naar hun MyChart-inlogpagina; na het inloggen zouden ze hun gepersonaliseerde Mijn Actieplan-brief zien met gedetailleerde informatie over hun gepersonaliseerde, achterstallige preventieve zorgmaatregelen. De inhoud van het bericht zal variëren op basis van de randomiseringsarm, zoals hieronder vermeld.
Het bericht informeert de patiënten dat het zorgteam tests/screenings heeft geïdentificeerd waarvoor ze klaar zijn.
|
Experimenteel: Arm 2: Algemeen
In aanmerking komende, gerandomiseerde deelnemers ontvangen een kort, generiek sms-bericht waarin patiënten worden geïnformeerd dat ze een gezondheidskloof hebben die moet worden gedicht.
|
De onderzoekers sturen gerandomiseerde deelnemers een sms-bericht waarin ze worden aangemoedigd om op de verstrekte link te klikken en hun openstaande, achterstallige preventieve zorgmaatregelen te sluiten. De verstrekte link brengt hen naar hun MyChart-inlogpagina; na het inloggen zouden ze hun gepersonaliseerde Mijn Actieplan-brief zien met gedetailleerde informatie over hun gepersonaliseerde, achterstallige preventieve zorgmaatregelen. De inhoud van het bericht zal variëren op basis van de randomiseringsarm, zoals hieronder vermeld.
Het bericht informeert patiënten dat het zorgteam een zorglacune in hun dossier heeft vastgesteld.
|
Experimenteel: Arm 3: Intentiegericht; Algemeen
In aanmerking komende, gerandomiseerde deelnemers ontvangen een intentiegericht, generiek sms-bericht waarin patiënten worden geïnformeerd dat ze een gezondheidskloof hebben die moet worden gedicht en waarin wordt benadrukt hoe belangrijk dit is.
|
De onderzoekers sturen gerandomiseerde deelnemers een sms-bericht waarin ze worden aangemoedigd om op de verstrekte link te klikken en hun openstaande, achterstallige preventieve zorgmaatregelen te sluiten. De verstrekte link brengt hen naar hun MyChart-inlogpagina; na het inloggen zouden ze hun gepersonaliseerde Mijn Actieplan-brief zien met gedetailleerde informatie over hun gepersonaliseerde, achterstallige preventieve zorgmaatregelen. De inhoud van het bericht zal variëren op basis van de randomiseringsarm, zoals hieronder vermeld.
Het bericht informeert patiënten dat het zorgteam een zorglacune in hun dossier heeft vastgesteld.
Het bericht zal erop wijzen dat zelfs als patiënten zich gezond voelen, hun arts hen aanbeveelt om voor hun gezondheidsproblemen te zorgen.
|
Experimenteel: Arm 4: actiegericht; Algemeen
In aanmerking komende, gerandomiseerde deelnemers ontvangen een actiegericht, generiek sms-bericht waarin patiënten worden geïnformeerd dat ze een gezondheidskloof hebben die moet worden gedicht en die hen ertoe aanzet om snel te handelen voordat ze het vergeten.
|
De onderzoekers sturen gerandomiseerde deelnemers een sms-bericht waarin ze worden aangemoedigd om op de verstrekte link te klikken en hun openstaande, achterstallige preventieve zorgmaatregelen te sluiten. De verstrekte link brengt hen naar hun MyChart-inlogpagina; na het inloggen zouden ze hun gepersonaliseerde Mijn Actieplan-brief zien met gedetailleerde informatie over hun gepersonaliseerde, achterstallige preventieve zorgmaatregelen. De inhoud van het bericht zal variëren op basis van de randomiseringsarm, zoals hieronder vermeld.
Het bericht informeert patiënten dat het zorgteam een zorglacune in hun dossier heeft vastgesteld.
Het bericht zal patiënten ertoe aanzetten hun gezondheidsproblemen meteen aan te pakken voordat ze het vergeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Link openen in SMS-tekstbericht
Tijdsspanne: 1 week na ontvangst van het outreach-sms
|
Percentage deelnemers in de verschillende takken dat op de link van het outreach-bericht klikt
|
1 week na ontvangst van het outreach-sms
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mijn actieplanbrief openen
Tijdsspanne: 1 week na ontvangst van het outreach-sms
|
Percentage deelnemers in de verschillende takken dat hun gepersonaliseerde Mijn Actieplan-brief opent
|
1 week na ontvangst van het outreach-sms
|
Afspraaktarief direct inplannen
Tijdsspanne: 2 weken na ontvangst van het outreach-sms
|
Percentage waarvan in aanmerking komende deelnemers direct een afspraak plannen voor diabetisch netvliesonderzoek, diabetesvoorlichting of screening op borstkanker om deze achterstallige screening/test(en) af te ronden.
Deze screenings/tests hebben speciale afspraakbronnen die mensen direct kunnen inplannen.
|
2 weken na ontvangst van het outreach-sms
|
Snelheid waarmee actie wordt ondernomen voor één achterstallige screening/test
Tijdsspanne: 2 weken na ontvangst van het outreach-sms
|
Percentage waarvan deelnemers een afspraak plannen om hun achterstallige screening/test af te ronden of de online tool voor colorectale screening starten
|
2 weken na ontvangst van het outreach-sms
|
Voltooiingspercentage van één screening/test
Tijdsspanne: 6 maanden na ontvangst van het outreach-sms
|
Voltooiingspercentage van ten minste één screening/test binnen het observatievenster
|
6 maanden na ontvangst van het outreach-sms
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MAPinitial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Outreach-tekstberichten
-
Uniformed Services University of the Health SciencesOnbekend
-
Taipei Medical UniversityVoltooid
-
Massachusetts General HospitalNog niet aan het wervenVoedselonzekerheid | Voeding, gezond | Kwetsbare bevolkingsgroepen
-
Rush University Medical CenterVoltooidArtrose, knie | Artrose, heup
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)VoltooidCovid19 | Gezondheidsgedrag | Zorgzoekend gedragVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Region SkaneVoltooid
-
Jesse NodoraNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdCoronaire hartziekte | Hartfalen | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Kanker | Chronische nierziekten | Sikkelcelziekte | COPDVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada; University of Windsor en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingGeslacht gerelateerd geweld | Outreach-interventieCanada
-
University of South FloridaFlorida Department of Health; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooidOnbedoelde zwangerschap | Adolescent probleemgedrag