- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05793788
UCLA Health Patient Health Maintenance Outreach -tekstiviesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltotoimenpiteiden on osoitettu olevan kriittisiä monien sairauksien varhaisessa havaitsemisessa, toissijaisessa ehkäisyssä ja varhaisessa hoidossa – diabeteksesta eri syöpiin. Näiden terveydenhuoltotoimenpiteiden standardointi on johtanut merkittäviin parannuksiin väestön terveydessä. Huolimatta näiden perusterveydenhuollon testien ja seulontatutkimusten tärkeydestä monet potilaat ovat myöhässä näistä testeistä.
Tämän terveydenhuollon puutteen vuoksi on tärkeää tutkia tehokkaampia strategioita terveydenhuoltotoimenpiteiden toteuttamisen helpottamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten käyttäytymiseen perustuvien lähetystekstiviestien tehokkuutta. Tutkijat aikovat käynnistää tutkimuksen osana UCLA Healthin My Action Plan -aloitetta, UCLA Healthin perushoidon laadun parantamisaloitetta, jonka tarkoituksena on rohkaista potilaita suorittamaan myöhässä olevat terveydenhuoltotoimenpiteet.
Tarkemmin sanottuna My Action Plan -aloite on tavoite, joka on suunnattu UCLA:n perusterveydenhuollon potilaille, joilla on huomattava kliinisesti indikoitu ensisijainen ennaltaehkäisevä hoitovaje (esim. myöhässä suoritettu paksusuolensyövän seulonta, erinomaiset diabetestestit). Jokaisen kuukauden alussa tunnistetut UCLA Healthin perusterveydenhuollon potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1:1:1 saamaan yksi neljästä tekstiviestistä, joissa heille kerrotaan, että heillä on myöhässä terveydenhuoltotoimenpiteitä ja kehotetaan ryhtymään toimiin toteuttaa nämä toimenpiteet. Näissä tekstiviesteissä on linkki heidän MyChart-potilasportaalitiliinsä, ja ne linkitetään erityisesti My Action Plan -sähköiseen kirjeeseen, joka sisältää henkilökohtaisen luettelon erinomaisista ennaltaehkäisevän hoidon tuotteista ja toimenpiteistä, joiden avulla asiat voidaan suorittaa.
Jokaisessa tekstiviestihaarassa potilaat satunnaistetaan myös yhteen kolmesta aikavälistä viestin vastaanottamiseksi.
My Action Plan -laadunparannusaloitteen odotetaan alkavan kalenterivuoden 2023 alussa ja jatkuvan vähintään 12 kuukauden ajan. Joka kuukausi aloite on suunnattu potilaille, joiden syntymäpäivä osuu kyseiseen kuukauteen. Tutkijat aikovat suorittaa tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen neljän kuukauden aikana laajemmasta QI-aloitteesta.
Tutkimalla, miten potilaat ovat vuorovaikutuksessa näiden tiedotusviestien kanssa ja johtavatko se sitten siihen, että he suorittavat ilmoitetut terveydenhuoltotoimenpiteet, ehdotettu tutkimus antaisi oivallista tietoa siitä, kuinka terveydenhuoltojärjestelmät voisivat optimoida sähköisen potilashaun ja kaventaa kuilua terveydenhuoltotoimenpiteissä perusterveydenhuollossa. ja lopulta parantaa terveyttä väestön tasolla.
Analyysisuunnitelma:
- Tutkijat käyttävät potilastason tavallisten pienimmän neliösumman (OLS) estimaattia tilastollisten päätelmien avulla, jotka perustuvat mallipohjaisiin standardivirheisiin. Ensisijainen mallitermi on indikaattorimuuttujat käsivarren määrittämistä varten.
- Analyysi mukautetaan sukupuolen, iän, rodun/etnisyyden, indikaattorien seulonta-/testien perusteella, joihin potilaiden on määrä osallistua, ja se, onko potilailla tulevia ensihoidon aikoja. Puuttuvat kovariaattiarvot käsitellään sisällyttämällä "tuntemattomat" indikaattorit sekä kvantitatiivisten kovariaattien keskimääräinen imputaatio.
- Tutkijat käyttävät tätä aineistoa käsitelläkseen kahta erillistä tutkimuskysymystä.
- Tutkimuskysymys 1: Tutkijat vertaavat käsiä 1 käsivarteen 2 testatakseen, parantaako tarkempi tai yleisempi tekstiviesti todennäköisemmin tulosmittauksia
- Tutkimuskysymys 2: Tutkijat vertaavat käsivartta 3, käsivartta 4 ja käsivartta 2 testatakseen, voivatko yleinen aikomussuuntautunut viesti ja yleinen toimintaan suuntautunut viesti ylittää yleisen tekstiviestin sekä kumpi näistä kahdesta viestistä on parempi.
- Tutkimuskysymyksessä 2 tutkivilla analyyseillä tutkitaan heterogeenisiä hoitovaikutuksia potilaiden lähtötilanteen motivaation perusteella (eli sen, missä määrin potilailla näyttää olevan aikomuksia saada seulonnat/testit) kahdella tavalla. Ensinnäkin tutkijat käyttävät kunkin potilaan seulonta-/testihistoriaa rakentaakseen vertauskuvan heidän perusmotivaatiolleen saada asianmukaiset seulonnat/testit. Tarkemmin sanottuna tutkija laskee kaikista My Action Plan Initiative -aloitteeseen sisältyvistä seulonnoista/testeistä, jotka potilaan oli määrä suorittaa muutaman viime vuoden aikana (tarkka aikaikkuna TBD tietojen saatavuuden perusteella), kuinka suuri prosenttiosuus oli suoritettu potilas (UCLA Healthin mukaan). Suurempi prosenttiosuus osoittaa korkeampaa lähtötason motivaatiota saada seulonta/testit, jotka potilaiden on suoritettava tutkimusjakson aikana. Toiseksi tutkijat saavat demografisia ja lääketieteellisiä tietoja, jotka UCLA Health on valmis antamaan (esim. sukupuoli, ikä, rotu/etnisyys, syöpähistoria ja muut olemassa olevat sairaudet, perheen syöpähistoria, aiempi sitoutuminen seulonta-/testeihin, jotka ovat sisältyy My Action Plan -aloitteeseen, aiemmat influenssarokotukset, lääkärikäyntien tiheys; näiden muuttujien aikaikkuna on TBD riippuen tietojen saatavuudesta). Tällaisten tietojen avulla tutkijat kouluttavat algoritmin ennustamaan potilaiden perusmotivaatiotasoa käyttämällä käsivarren 2 potilaita perustotuutena. Erityisesti tutkijat ottavat syötteenä edellä mainitut tiedot käsivarren 2 potilaista ja käyttävät sitä, ovatko he suorittaneet jonkin My Action Plan -kirjeessä suositelluista seulonnoista/käynneistä kuuden kuukauden kuluessa. Sitten tutkijat soveltavat algoritmia kaikkiin potilaisiin ennustaakseen heidän perusmotivaatiotasonsa. Molemmissa lähestymistavoissa käytetään lähtötilanteen motivaatiota (lähestymistapa 1) ja ennustettua perusmotivaatiotasoa (lähestymistapa 2) aseiden 3 ja 4 heterogeenisten hoitovaikutusten analysoimiseen (vs. Käsivarsi 2).
- Lisäksi tutkijat tutkivat, onko potilailla rakenteellisia esteitä päästäkseen seulonta-/testeihin moderaattorina, mukaan lukien sosioekonomiset tekijät postinumerotasolla, vakuutustyyppi, terveydenhuoltoresurssien saatavuuden valtakirjat, kuten etäisyys UCLA:n terveysklinikoista.
- Tutkijat selvittävät myös, kuinka tekstiviestien vaikutus vaihtelee kolmena päivänä vuorokaudessa, jolloin muistutuksia lähetetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Empaneloitu UCLA Health DOM Primary Care -osastolle
- Hänellä on vähintään yksi myöhässä oleva terveydenhuoltotoimenpide, johon My Action Plan -aloite keskittyy
- Sillä on aktiivinen MyChart-tila
- Voi hyväksyä tekstiviestejä UCLA Healthilta
- Hänellä on maalis-, huhti-, touko- tai kesäkuun syntymäpäivä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Kuolleet potilaat
- Saattohoitopotilaat
- on kieltänyt sähköisen viestinnän (joukkoviestit, sähköpostit ja/tai tekstiviestit)
- Lopullista analyysiä varten suljemme pois potilaat, jotka ovat varaaneet ajan kaikkiin seulonta-/testeihin tai jotka ovat suorittaneet kaikki seulonnat/testit ennen päivämäärää, jolloin heidän pitäisi saada tekstiviesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Erityinen
Tukikelpoinen, satunnaistettu osallistuja saa lyhyen, tarkan tekstiviestin, jossa potilaille kerrotaan, että heidän tulee saada seulonnat ja testit.
|
Tutkijat lähettävät satunnaistetuille osallistujille tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan napsauttamaan annettua linkkiä ja sulkemaan jäljellä olevat, myöhässä olevat ennaltaehkäisevät toimenpiteet. Annettu linkki vie heidät heidän MyChart -kirjautumissivulleen; sisäänkirjautumisen jälkeen he näkivät henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä, jossa kerrotaan heidän yksilöllisistä, myöhässä olevista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistään. Viestin sisältö vaihtelee satunnaistushaaran mukaan, kuten alla on mainittu.
Viesti kertoo potilaille, että hoitotiimi on tunnistanut testejä/seulontoja, joihin heidän on määrä tehdä.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: kenraali
Tukikelpoinen, satunnaistettu osallistuja saa lyhyen, yleisen tekstiviestin, jossa potilaille kerrotaan, että heidän terveysvajeensa on korjattava.
|
Tutkijat lähettävät satunnaistetuille osallistujille tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan napsauttamaan annettua linkkiä ja sulkemaan jäljellä olevat, myöhässä olevat ennaltaehkäisevät toimenpiteet. Annettu linkki vie heidät heidän MyChart -kirjautumissivulleen; sisäänkirjautumisen jälkeen he näkivät henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä, jossa kerrotaan heidän yksilöllisistä, myöhässä olevista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistään. Viestin sisältö vaihtelee satunnaistushaaran mukaan, kuten alla on mainittu.
Viesti kertoo potilaille, että hoitotiimi on havainnut hoitovajeen tiedoissaan.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3: Tarkoitussuuntautunut; Kenraali
Tukikelpoinen, satunnaistettu osallistuja saa tarkoitukseen suuntautuneen, yleisen tekstiviestin, jossa potilaille kerrotaan, että heillä on korjattava terveysvaje ja korostetaan sen tärkeyttä.
|
Tutkijat lähettävät satunnaistetuille osallistujille tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan napsauttamaan annettua linkkiä ja sulkemaan jäljellä olevat, myöhässä olevat ennaltaehkäisevät toimenpiteet. Annettu linkki vie heidät heidän MyChart -kirjautumissivulleen; sisäänkirjautumisen jälkeen he näkivät henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä, jossa kerrotaan heidän yksilöllisistä, myöhässä olevista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistään. Viestin sisältö vaihtelee satunnaistushaaran mukaan, kuten alla on mainittu.
Viesti kertoo potilaille, että hoitotiimi on havainnut hoitovajeen tiedoissaan.
Viesti muistuttaa, että vaikka potilas tuntee olonsa terveeksi, lääkäri suosittelee heitä pitämään huolta terveysvajeistaan.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 4: Toimintasuuntautunut; Kenraali
Tukikelpoinen, satunnaistettu osallistuja saa toimintaan suuntautuneen, yleisen tekstiviestin, jossa potilaille kerrotaan, että heidän terveysvajeensa on korjattava, ja kehotetaan toimimaan pian ennen kuin he unohtavat.
|
Tutkijat lähettävät satunnaistetuille osallistujille tekstiviestin, jossa heitä kehotetaan napsauttamaan annettua linkkiä ja sulkemaan jäljellä olevat, myöhässä olevat ennaltaehkäisevät toimenpiteet. Annettu linkki vie heidät heidän MyChart -kirjautumissivulleen; sisäänkirjautumisen jälkeen he näkivät henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä, jossa kerrotaan heidän yksilöllisistä, myöhässä olevista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistään. Viestin sisältö vaihtelee satunnaistushaaran mukaan, kuten alla on mainittu.
Viesti kertoo potilaille, että hoitotiimi on havainnut hoitovajeen tiedoissaan.
Viesti kehottaa potilaita huolehtimaan terveysvajeistaan heti, ennen kuin he unohtavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linkin avaaminen tekstiviestissä
Aikaikkuna: 1 viikko lähetystekstiviestin vastaanottamisesta
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka napsauttavat viestintäviestissä olevaa linkkiä
|
1 viikko lähetystekstiviestin vastaanottamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintasuunnitelmani kirjeen avaaminen
Aikaikkuna: 1 viikko lähetystekstiviestin vastaanottamisesta
|
Prosenttiosuus osallistujista eri käsissä, jotka avaavat henkilökohtaisen My Action Plan -kirjeensä
|
1 viikko lähetystekstiviestin vastaanottamisesta
|
|
Suoran sovitun tapaamisen hinta
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähetystekstiviestin saapumisesta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka sopivat suoraan diabeettisen verkkokalvon tutkimuksiin, diabeteskoulutukseen tai rintasyövän seulontaan suorittaakseen nämä myöhässä olevat seulonnat/testit.
Näissä seuloissa/testeissä on varattu tapaamisresurssit, joita ihmiset voivat varata suoraan.
|
2 viikkoa lähetystekstiviestin saapumisesta
|
|
Toimenpiteiden määrä yhden myöhässä olevan seulonta/testin osalta
Aikaikkuna: 2 viikkoa lähetystekstiviestin saapumisesta
|
Kuinka monta osallistujaa varaa ajan myöhästyneen seulonnan/testin suorittamiseen tai kolorektaalisen seulonnan verkkotyökalun käynnistämiseen
|
2 viikkoa lähetystekstiviestin saapumisesta
|
|
Yhden seulonnan/testin valmistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähetystekstiviestin vastaanottamisesta
|
Vähintään yhden seulonnan/testin valmistumisaste havaintoikkunan sisällä
|
6 kuukautta lähetystekstiviestin vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAPinitial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .