- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05793788
Message texte de sensibilisation à l'entretien de la santé des patients de l'UCLA Health
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les mesures de maintien de la santé se sont révélées essentielles pour la détection précoce, la prévention secondaire et la prise en charge précoce de nombreuses conditions médicales, du diabète à divers cancers. La standardisation de ces mesures de maintien de la santé a entraîné des améliorations majeures de la santé de la population. Malgré l'importance de ces tests et dépistages de soins primaires, de nombreux patients sont en retard pour ces tests.
Compte tenu de cette lacune en matière de soins de santé, il est essentiel d'étudier des stratégies plus efficaces pour faciliter l'achèvement des mesures de maintien de la santé. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une variété de messages texte de sensibilisation axés sur le comportement. Les chercheurs ont l'intention de lancer l'étude dans le cadre de l'initiative My Action Plan d'UCLA Health, une initiative d'amélioration de la qualité de la sensibilisation aux soins primaires d'UCLA Health visant à encourager les patients à terminer leurs mesures de maintien de la santé en retard.
Plus précisément, l'initiative Mon plan d'action est un effort de sensibilisation ciblant les patients en soins primaires à l'UCLA qui ont une lacune exceptionnelle en matière de soins préventifs en soins primaires cliniquement indiquée (par exemple, un dépistage du cancer colorectal en retard, des tests de diabète en suspens). Au début de chaque mois, les patients identifiés en soins primaires de UCLA Health seront randomisés selon un ratio 1: 1: 1: 1 pour recevoir l'un des quatre SMS les informant qu'ils ont des mesures de maintien de la santé en retard et les exhortant à prendre des mesures pour compléter ces mesures. Ces messages texte contiendront un lien vers leur compte de portail patient MyChart, les reliant spécifiquement à une lettre électronique Mon plan d'action qui contiendra une liste personnalisée des éléments de soins préventifs en suspens et des étapes concrètes pour compléter les éléments.
Dans chaque bras de messagerie texte, les patients seront également randomisés dans l'un des trois créneaux horaires pour recevoir le message.
L'initiative d'amélioration de la qualité Mon plan d'action devrait commencer au début de l'année civile 2023 et se poursuivre pendant au moins 12 mois. Chaque mois, l'initiative cible les patients dont l'anniversaire tombe ce mois-là. Les chercheurs prévoient de mener cet essai clinique randomisé pendant quatre mois de l'initiative QI plus large.
En étudiant comment les patients interagissent avec ces messages de sensibilisation et si cela se traduit ensuite par l'accomplissement des mesures de maintien de la santé indiquées, l'étude proposée fournirait des informations utiles sur la façon dont les systèmes de santé pourraient optimiser la sensibilisation électronique des patients, réduire l'écart dans les mesures de maintien de la santé dans les soins primaires. , et finalement améliorer la santé au niveau de la population.
Plan d'analyse :
- Les chercheurs utiliseront l'estimation des moindres carrés ordinaires (OLS) au niveau du patient, avec des inférences statistiques basées sur des erreurs standard robustes au modèle. Le terme principal du modèle sera les variables indicatrices pour l'affectation des bras.
- L'analyse sera ajustée en fonction du sexe, de l'âge, de la race/ethnicité, des indicateurs de dépistage/tests auxquels les patients sont dus et si les patients ont des rendez-vous de soins primaires à venir. Les valeurs de covariables manquantes seront traitées en incluant des indicateurs « inconnus », ainsi qu'une imputation moyenne pour les covariables quantitatives.
- Les chercheurs utiliseront cet ensemble de données pour répondre à deux questions de recherche distinctes.
- Question de recherche 1 : Les enquêteurs compareront le bras 1 au bras 2 pour tester si un message texte plus spécifique ou général est plus susceptible d'améliorer les mesures des résultats
- Question de recherche 2 : Les enquêteurs compareront le bras 3, le bras 4, avec le bras 2 pour tester si le message général orienté vers l'intention et le message général orienté vers l'action peuvent surpasser le message textuel général ainsi que lequel de ces deux messages est le meilleur.
- Pour la question de recherche 2, les analyses exploratoires étudieront les effets hétérogènes du traitement en fonction de la motivation de base des patients (c'est-à-dire la mesure dans laquelle les patients semblent avoir certaines intentions de passer les dépistages/tests) de deux manières. Premièrement, les enquêteurs utiliseront l'historique des dépistages/tests de chaque patient pour construire une approximation de leur motivation de base à obtenir les dépistages/tests dus. Plus précisément, l'investigateur calculera, parmi tous les dépistages / tests inclus dans l'initiative Mon plan d'action et pour lesquels un patient était attendu au cours des dernières années (fenêtre de temps exacte à déterminer en fonction de la disponibilité des données), quel pourcentage a été complété par le patient (pour autant que UCLA Health puisse le dire). Un pourcentage plus élevé indique une motivation de base plus élevée pour obtenir les dépistages/tests auxquels les patients sont dus pendant la période d'étude. Deuxièmement, les enquêteurs obtiendront des données démographiques et des informations médicales que UCLA Health est disposé à fournir (par exemple, le sexe, l'âge, la race / origine ethnique, les antécédents de cancer et d'autres conditions préexistantes, les antécédents familiaux de cancer, l'adhésion passée aux dépistages / tests qui sont inclus dans l'initiative Mon plan d'action, vaccination antérieure contre la grippe, fréquence des visites chez le médecin ; la fenêtre temporelle de ces variables est à déterminer en fonction de la disponibilité des données). Avec ces informations, les enquêteurs formeront un algorithme pour prédire le niveau de motivation de base des patients en utilisant les patients du bras 2 comme vérité de terrain. Plus précisément, les enquêteurs prendront les informations susmentionnées sur les patients du bras 2 comme données d'entrée et utiliseront s'ils effectuent l'un des dépistages / visites recommandés dans la lettre Mon plan d'action dans les 6 mois comme mesure de résultat. Ensuite, les enquêteurs appliqueront l'algorithme à tous les patients pour prédire leur niveau de motivation de base. Pour les deux approches, le proxy de la motivation de base (Approche 1) et le niveau de motivation de base prédit (Approche 2) seront utilisés pour analyser les effets hétérogènes du traitement des Armes 3 et 4 (vs. Bras 2).
- De plus, les enquêteurs enquêteront sur les procurations pour savoir si les patients sont confrontés à des obstacles structurels pour obtenir des dépistages/tests en tant que modérateurs, y compris les facteurs socio-économiques au niveau du code postal, le type d'assurance, les procurations pour l'accessibilité aux ressources de soins de santé telles que la distance des cliniques de santé UCLA.
- Les enquêteurs exploreront également comment l'effet des messages texte varie selon les trois moments de la journée où les rappels seront envoyés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Empaned à UCLA Health DOM Primary Care
- A au moins une mesure de maintien de la santé en retard sur laquelle l'initiative Mon plan d'action se concentre
- A un statut MyChart actif
- Peut accepter les messages SMS de UCLA Health
- A un anniversaire en mars, avril, mai ou juin
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Patients décédés
- Patients de l'hospice
- A refusé les communications électroniques (messages en masse, e-mail et/ou SMS)
- Pour l'analyse finale, nous exclurons en outre les patients qui ont prévu des rendez-vous pour tous les dépistages/tests ou qui ont terminé tous les dépistages/tests avant la date à laquelle ils sont censés recevoir le SMS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Spécifique
Les participants randomisés éligibles recevront un bref message SMS spécifique informant les patients qu'ils doivent obtenir les dépistages et les tests auxquels ils sont dus.
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Les enquêteurs enverront aux participants randomisés un message SMS les encourageant à cliquer sur le lien fourni et à fermer leurs mesures de soins préventifs en attente et en retard. Le lien fourni les amènera à leur page de connexion MyChart ; après s'être connectés, ils verraient leur lettre personnalisée Mon plan d'action détaillant leurs mesures de soins préventifs personnalisées et en retard. Le contenu du message variera en fonction du bras de randomisation, comme indiqué ci-dessous.
Le message informera les patients que l'équipe de soins a identifié les tests/dépistages auxquels ils doivent passer.
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Expérimental: Bras 2 : Général
Les participants randomisés éligibles recevront un bref message SMS générique informant les patients qu'ils ont un problème de santé à combler.
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Les enquêteurs enverront aux participants randomisés un message SMS les encourageant à cliquer sur le lien fourni et à fermer leurs mesures de soins préventifs en attente et en retard. Le lien fourni les amènera à leur page de connexion MyChart ; après s'être connectés, ils verraient leur lettre personnalisée Mon plan d'action détaillant leurs mesures de soins préventifs personnalisées et en retard. Le contenu du message variera en fonction du bras de randomisation, comme indiqué ci-dessous.
Le message informera les patients que l'équipe de soins a identifié une lacune de soins dans leur dossier.
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Expérimental: Bras 3 : Orienté vers l'intention ; Général
Les participants randomisés éligibles recevront un message SMS générique orienté vers l'intention informant les patients qu'ils ont un écart de santé à combler et soulignant l'importance de le faire.
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Les enquêteurs enverront aux participants randomisés un message SMS les encourageant à cliquer sur le lien fourni et à fermer leurs mesures de soins préventifs en attente et en retard. Le lien fourni les amènera à leur page de connexion MyChart ; après s'être connectés, ils verraient leur lettre personnalisée Mon plan d'action détaillant leurs mesures de soins préventifs personnalisées et en retard. Le contenu du message variera en fonction du bras de randomisation, comme indiqué ci-dessous.
Le message informera les patients que l'équipe de soins a identifié une lacune de soins dans leur dossier.
Le message soulignera que même si les patients se sentent en bonne santé, leur médecin leur recommande de prendre soin de leurs lacunes en matière de santé.
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Expérimental: Bras 4 : Orienté vers l'action ; Général
Les participants randomisés éligibles recevront un message SMS générique orienté vers l'action informant les patients qu'ils ont un problème de santé à combler et les incitant à agir rapidement avant qu'ils n'oublient.
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Les enquêteurs enverront aux participants randomisés un message SMS les encourageant à cliquer sur le lien fourni et à fermer leurs mesures de soins préventifs en attente et en retard. Le lien fourni les amènera à leur page de connexion MyChart ; après s'être connectés, ils verraient leur lettre personnalisée Mon plan d'action détaillant leurs mesures de soins préventifs personnalisées et en retard. Le contenu du message variera en fonction du bras de randomisation, comme indiqué ci-dessous.
Le message informera les patients que l'équipe de soins a identifié une lacune de soins dans leur dossier.
Le message incitera les patients à prendre soin de leurs lacunes en matière de santé tout de suite avant qu'ils n'oublient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture du lien dans le message texte SMS
Délai: 1 semaine après avoir reçu le SMS de sensibilisation
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Pourcentage de participants dans les différents bras qui cliquent sur le lien du message de sensibilisation
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1 semaine après avoir reçu le SMS de sensibilisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ouvrir ma lettre de plan d'action
Délai: 1 semaine après avoir reçu le SMS de sensibilisation
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Pourcentage de participants dans les différents bras qui ouvrent leur lettre personnalisée Mon plan d'action
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1 semaine après avoir reçu le SMS de sensibilisation
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Taux de prise de rendez-vous direct
Délai: 2 semaines après avoir reçu le SMS de sensibilisation
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Taux de participants éligibles qui prennent directement rendez-vous pour des examens de la rétine diabétique, une éducation au diabète ou un dépistage du cancer du sein afin d'effectuer ces dépistages/tests en retard.
Ces dépistages/tests ont des ressources de rendez-vous dédiées que les gens peuvent directement planifier.
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2 semaines après avoir reçu le SMS de sensibilisation
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Taux de prise de mesures pour un dépistage/test en retard
Délai: 2 semaines après avoir reçu le SMS de sensibilisation
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Taux de participants qui prennent rendez-vous pour terminer leur dépistage/test en retard ou démarrer l'outil en ligne pour le dépistage colorectal
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2 semaines après avoir reçu le SMS de sensibilisation
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Taux de réussite d'un dépistage/test
Délai: 6 mois après avoir reçu le SMS de sensibilisation
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Taux de réalisation d'au moins un dépistage/test dans la fenêtre d'observation
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6 mois après avoir reçu le SMS de sensibilisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MAPinitial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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