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Mensagem de texto de divulgação de manutenção da saúde do paciente da UCLA Health

29 de abril de 2024 atualizado por: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Este é um ensaio clínico randomizado prospectivo que avalia como as mensagens de texto de divulgação informadas sobre comportamento afetam o envolvimento do paciente com os cuidados primários. Este estudo prospectivo randomizado de controle está sendo implementado em conjunto com a maior iniciativa de melhoria da qualidade da UCLA Health (a Iniciativa de Melhoria da Qualidade do Meu Plano de Ação) para melhorar as taxas de conclusão de medidas preventivas de cuidados primários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As medidas de manutenção da saúde demonstraram ser críticas na detecção precoce, prevenção secundária e tratamento precoce de inúmeras condições médicas - de diabetes a vários tipos de câncer. A padronização dessas medidas de manutenção da saúde resultou em grandes melhorias na saúde da população. Apesar da importância desses testes e triagens de cuidados primários, muitos pacientes estão atrasados ​​para esses testes.

Diante dessa lacuna assistencial, torna-se fundamental a investigação de estratégias mais efetivas para facilitar o cumprimento das medidas de manutenção da saúde. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma variedade de mensagens de texto de divulgação baseadas em comportamento. Os investigadores pretendem lançar o estudo como parte da iniciativa My Action Plan da UCLA Health, uma iniciativa de melhoria da qualidade de cuidados primários da UCLA Health destinada a encorajar os pacientes a concluir suas medidas de manutenção da saúde vencidas.

Especificamente, a iniciativa My Action Plan é um esforço de divulgação direcionado a pacientes de cuidados primários na UCLA que têm uma lacuna de cuidados preventivos de cuidados primários clinicamente indicada (por exemplo, triagem de câncer colorretal atrasada, testes de diabetes pendentes). No início de cada mês, os pacientes de cuidados primários da UCLA Health identificados serão randomizados em uma proporção de 1:1:1:1 para receber uma das quatro mensagens de texto informando que eles têm medidas de manutenção de saúde vencidas e instando-os a tomar medidas para concluir essas medidas. Essas mensagens de texto conterão um link para a conta do portal do paciente MyChart, vinculando-os especificamente a uma carta eletrônica My Action Plan que conterá uma lista personalizada de itens pendentes de cuidados preventivos e etapas acionáveis ​​para concluir os itens.

Dentro de cada braço de mensagem de texto, os pacientes também serão randomizados para um dos três intervalos de tempo para receber a mensagem.

Espera-se que a iniciativa de melhoria da qualidade do Meu Plano de Ação comece no início do ano civil de 2023 e continue por um período de pelo menos 12 meses. A cada mês, a iniciativa tem como alvo os pacientes cujo aniversário cai nesse mês. Os investigadores planejam realizar este ensaio clínico randomizado durante quatro meses da maior iniciativa de QI.

Ao estudar como os pacientes interagem com essas mensagens de divulgação e se isso se traduz na conclusão das medidas de manutenção da saúde indicadas, o estudo proposto forneceria informações perspicazes sobre como os sistemas de saúde poderiam otimizar o alcance eletrônico do paciente, diminuir a lacuna nas medidas de manutenção da saúde na atenção primária e, finalmente, melhorar a saúde em nível populacional.

Plano de análise:

  • Os investigadores utilizarão a estimativa de mínimos quadrados ordinários (OLS) em nível de paciente, com inferências estatísticas baseadas em erros padrão robustos de modelo. O termo do modelo primário serão variáveis ​​indicadoras para atribuição de braço.
  • A análise ajustará para sexo, idade, raça/etnia, indicadores para triagens/testes que os pacientes devem fazer e se os pacientes têm consultas de atendimento primário futuras. Os valores de covariáveis ​​ausentes serão tratados incluindo indicadores 'desconhecidos', juntamente com a imputação média para covariáveis ​​quantitativas.
  • Os investigadores usarão esse conjunto de dados para abordar duas questões de pesquisa separadas.
  • Questão de pesquisa 1: Os investigadores irão comparar o Grupo 1 com o Grupo 2 para testar se uma mensagem de texto mais específica ou geral tem maior probabilidade de melhorar as medidas de resultado
  • Questão de pesquisa 2: Os investigadores irão comparar o Braço 3, Braço 4, com o Braço 2 para testar se a mensagem geral orientada para a intenção e a mensagem geral orientada para a ação podem superar a mensagem de texto geral, bem como qual dessas duas mensagens é melhor.
  • Para a questão de pesquisa 2, as análises exploratórias investigarão os efeitos heterogêneos do tratamento pela motivação inicial dos pacientes (ou seja, até que ponto os pacientes parecem ter algumas intenções de fazer as triagens/testes) de duas maneiras. Primeiro, os investigadores usarão o histórico de triagens/testes de cada paciente para construir um proxy para sua motivação inicial para obter as triagens/testes devidos. Especificamente, o investigador calculará, entre todas as triagens/testes que estão incluídos na Iniciativa Meu Plano de Ação e que um paciente deveria fazer nos últimos anos (janela de tempo exata TBD com base na disponibilidade de dados), qual porcentagem foi concluída por o paciente (até onde a UCLA Health poderia dizer). Uma porcentagem mais alta indica uma motivação inicial mais alta para fazer as triagens/testes que os pacientes devem fazer durante o período do estudo. Em segundo lugar, os investigadores obterão informações demográficas e médicas que a UCLA Health está disposta a fornecer (por exemplo, sexo, idade, raça/etnia, histórico de câncer e outras condições pré-existentes, histórico familiar de câncer, adesão anterior a exames/testes que são incluídos na Iniciativa Meu Plano de Ação, recebimento anterior de vacinação contra influenza, frequência de consultas médicas; janela de tempo dessas variáveis ​​é TBD dependendo da disponibilidade de dados). Com essas informações, os investigadores treinarão um algoritmo para prever o nível de motivação basal dos pacientes, usando os pacientes do braço 2 como base. Especificamente, os investigadores tomarão as informações acima mencionadas sobre os pacientes no Grupo 2 como entrada e usarão se eles concluíram qualquer uma das triagens/visitas recomendadas na carta Meu Plano de Ação dentro de 6 meses como medida de resultado. Em seguida, os investigadores aplicarão o algoritmo a todos os pacientes para prever seu nível de motivação basal. Para ambas as abordagens, o proxy para a motivação de linha de base (Abordagem 1) e o nível de motivação de linha de base previsto (Abordagem 2) serão usados ​​para analisar os efeitos heterogêneos do tratamento dos braços 3 e 4 (vs. Braço 2).
  • Além disso, os investigadores investigarão proxies para saber se os pacientes enfrentam barreiras estruturais para obter triagens/testes como moderadores, incluindo fatores socioeconômicos no nível do código postal, tipo de seguro, proxies para acessibilidade a recursos de saúde, como distância das clínicas da UCLA Health.
  • Os investigadores também explorarão como o efeito das mensagens de texto varia nas três horas do dia em que os lembretes serão enviados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Empaneled para UCLA Health DOM Primary Care
  2. Tem pelo menos uma medida de manutenção da saúde vencida na qual a iniciativa Meu Plano de Ação se concentra
  3. Tem um status MyChart ativo
  4. Pode aceitar mensagens SMS da UCLA Health
  5. Faz aniversário em março, abril, maio ou junho

Critério de exclusão:

  1. Menores de 18 anos
  2. Pacientes falecidos
  3. Pacientes de cuidados paliativos
  4. Desativou a comunicação eletrônica (mensagens em massa, e-mail e/ou texto)
  5. Para a análise final, excluiremos ainda os pacientes que agendaram consultas para todas as triagens/testes ou concluíram todas as triagens/testes antes da data em que deveriam receber a mensagem de texto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1: Específico
O participante elegível e randomizado receberá uma mensagem SMS breve e específica informando os pacientes de que eles devem fazer exames e testes para os quais estão programados.

Os investigadores enviarão aos participantes randomizados uma mensagem SMS incentivando-os a clicar no link fornecido e encerrar suas medidas preventivas pendentes e vencidas.

O link fornecido os levará à página de login do MyChart; depois de fazer login, eles veriam sua Carta personalizada do Meu Plano de Ação detalhando suas medidas preventivas personalizadas e atrasadas. O conteúdo da mensagem varia de acordo com o braço de randomização, conforme observado abaixo.

A mensagem informará aos pacientes que a equipe de atendimento identificou os exames/triagens que devem ser realizados.
Experimental: Braço 2: Geral
O participante elegível e randomizado receberá uma breve mensagem SMS genérica informando aos pacientes que eles têm uma lacuna de saúde a ser fechada.

Os investigadores enviarão aos participantes randomizados uma mensagem SMS incentivando-os a clicar no link fornecido e encerrar suas medidas preventivas pendentes e vencidas.

O link fornecido os levará à página de login do MyChart; depois de fazer login, eles veriam sua Carta personalizada do Meu Plano de Ação detalhando suas medidas preventivas personalizadas e atrasadas. O conteúdo da mensagem varia de acordo com o braço de randomização, conforme observado abaixo.

A mensagem informará aos pacientes que a equipe de atendimento identificou uma lacuna de atendimento em seu registro.
Experimental: Braço 3: Orientado para a intenção; Em geral
O participante elegível e randomizado receberá uma mensagem SMS genérica, orientada para a intenção, informando aos pacientes que eles têm uma lacuna de saúde a ser fechada e destacando a importância de fazê-lo.

Os investigadores enviarão aos participantes randomizados uma mensagem SMS incentivando-os a clicar no link fornecido e encerrar suas medidas preventivas pendentes e vencidas.

O link fornecido os levará à página de login do MyChart; depois de fazer login, eles veriam sua Carta personalizada do Meu Plano de Ação detalhando suas medidas preventivas personalizadas e atrasadas. O conteúdo da mensagem varia de acordo com o braço de randomização, conforme observado abaixo.

A mensagem informará aos pacientes que a equipe de atendimento identificou uma lacuna de atendimento em seu registro.
A mensagem apontará que, mesmo que os pacientes se sintam saudáveis, seus médicos os recomendam para cuidar de suas lacunas de saúde.
Experimental: Braço 4: Orientado para a ação; Em geral
O participante elegível e randomizado receberá uma mensagem SMS genérica, orientada para a ação, informando aos pacientes que eles têm uma lacuna de saúde a ser fechada e solicitando que ajam logo antes que se esqueçam.

Os investigadores enviarão aos participantes randomizados uma mensagem SMS incentivando-os a clicar no link fornecido e encerrar suas medidas preventivas pendentes e vencidas.

O link fornecido os levará à página de login do MyChart; depois de fazer login, eles veriam sua Carta personalizada do Meu Plano de Ação detalhando suas medidas preventivas personalizadas e atrasadas. O conteúdo da mensagem varia de acordo com o braço de randomização, conforme observado abaixo.

A mensagem informará aos pacientes que a equipe de atendimento identificou uma lacuna de atendimento em seu registro.
A mensagem solicitará que os pacientes cuidem de suas falhas de saúde imediatamente, antes que se esqueçam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abrindo link na mensagem de texto SMS
Prazo: 1 semana após receber a mensagem de texto de divulgação
Porcentagem de participantes nos diferentes ramos que clicam no link da mensagem de divulgação
1 semana após receber a mensagem de texto de divulgação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abrindo minha carta de plano de ação
Prazo: 1 semana após receber a mensagem de texto de divulgação
Porcentagem de participantes nos diferentes ramos que abriram sua carta personalizada Meu Plano de Ação
1 semana após receber a mensagem de texto de divulgação
Taxa de agendamento direto
Prazo: 2 semanas após receber a mensagem de texto de divulgação
Taxa de quais participantes elegíveis agendam diretamente uma consulta para exames de retina diabéticos, educação sobre diabetes ou triagem de câncer de mama para concluir a triagem/teste(s) atrasado(s). Essas triagens/testes têm recursos de agendamento dedicados que as pessoas podem agendar diretamente.
2 semanas após receber a mensagem de texto de divulgação
Taxa de ação para uma triagem/teste em atraso
Prazo: 2 semanas após receber a mensagem de texto de divulgação
Taxa de quais participantes agendam uma consulta para concluir a triagem/teste em atraso ou iniciar a ferramenta online para triagem colorretal
2 semanas após receber a mensagem de texto de divulgação
Taxa de conclusão de uma triagem/teste
Prazo: 6 meses após receber a mensagem de texto de divulgação
Taxa de conclusão de pelo menos uma triagem/teste dentro da janela de observação
6 meses após receber a mensagem de texto de divulgação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAPinitial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planejamos disponibilizar nenhum dado de participante individual.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mensagens de texto de divulgação

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