Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информационно-информационное сообщение о поддержании здоровья пациентов UCLA Health

28 июня 2025 г. обновлено: Richard K. Leuchter, MD, University of California, Los Angeles
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, в котором оценивается, как информационно-информационные текстовые сообщения с информацией о поведении влияют на взаимодействие пациентов с первичной медико-санитарной помощью. Это проспективное рандомизированное контрольное исследование проводится совместно с более крупной инициативой UCLA Health по улучшению качества (Инициатива по улучшению качества My Action Plan) с целью повышения показателей выполнения профилактических мер первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что меры по поддержанию здоровья имеют решающее значение для раннего выявления, вторичной профилактики и раннего лечения многочисленных заболеваний — от диабета до различных видов рака. Стандартизация этих мер по поддержанию здоровья привела к значительному улучшению здоровья населения. Несмотря на важность этих тестов и скринингов первичной медико-санитарной помощи, многие пациенты просрочили эти тесты.

Учитывая этот пробел в здравоохранении, крайне важно изучить более эффективные стратегии для облегчения выполнения мер по поддержанию здоровья. Это исследование направлено на оценку эффективности различных поведенческих информационно-пропагандистских текстовых сообщений. Исследователи намерены начать исследование в рамках инициативы «Мой план действий» UCLA Health, инициативы UCLA Health по улучшению качества первичной медико-санитарной помощи, направленной на поощрение пациентов к выполнению просроченных мер по поддержанию здоровья.

В частности, инициатива «Мой план действий» представляет собой информационно-разъяснительную работу, направленную на пациентов первичной медико-санитарной помощи в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе, у которых есть нерешенный, клинически показанный пробел в профилактической помощи первичной медико-санитарной помощи (например, просроченный скрининг на колоректальный рак, невыполненные тесты на диабет). В начале каждого месяца выявленные пациенты первичной медико-санитарной помощи UCLA Health будут рандомизированы в соотношении 1:1:1:1 для получения одного из четырех текстовых сообщений, информирующих их о просроченных мерах по поддержанию здоровья и призывающих их принять меры для завершить эти меры. Эти текстовые сообщения будут содержать ссылку на их учетную запись на портале пациента MyChart, в частности, ссылку на электронное письмо «Мой план действий», которое будет содержать персонализированный список незавершенных профилактических мероприятий и практические шаги для их выполнения.

В каждой группе текстовых сообщений пациенты также будут рандомизированы в один из трех временных интервалов для получения сообщения.

Ожидается, что инициатива по улучшению качества «Мой план действий» начнется в начале 2023 календарного года и продлится не менее 12 месяцев. Каждый месяц инициатива нацелена на пациентов, чей день рождения приходится на этот месяц. Исследователи планируют провести это рандомизированное клиническое исследование в течение четырех месяцев более крупной инициативы QI.

Изучая, как пациенты взаимодействуют с этими информационными сообщениями и приводят ли они затем к выполнению указанных ими мер по поддержанию здоровья, предлагаемое исследование предоставит полезную информацию о том, как системы здравоохранения могут оптимизировать электронный охват пациентов, сократить разрыв в мерах по поддержанию здоровья в первичной медико-санитарной помощи. , и в конечном итоге улучшить здоровье на уровне населения.

План анализа:

  • Исследователи будут использовать оценку методом наименьших квадратов (OLS) на уровне пациента со статистическими выводами, основанными на устойчивых к модели стандартных ошибках. Основным термином модели будут индикаторные переменные для назначения руки.
  • Анализ будет скорректирован с учетом пола, возраста, расы/этнической принадлежности, показателей скрининга/тестов, которые должны пройти пациенты, а также наличия у пациентов предстоящих визитов к первичной медико-санитарной помощи. Отсутствующие значения ковариат будут обрабатываться путем включения «неизвестных» индикаторов вместе со средним вменением для количественных ковариат.
  • Исследователи будут использовать этот набор данных для решения двух отдельных исследовательских вопросов.
  • Вопрос исследования 1: Исследователи будут сравнивать группу 1 с группой 2, чтобы проверить, какое текстовое сообщение, более конкретное или общее, с большей вероятностью улучшит показатели результатов.
  • Вопрос исследования 2. Исследователи будут сравнивать ответвления 3, ответвления 4 и ответвления 2, чтобы проверить, могут ли общее сообщение, ориентированное на намерение, и общее сообщение, ориентированное на действие, превзойти обычное текстовое сообщение, а также какое из этих двух сообщений лучше.
  • Для исследовательского вопроса 2 исследовательский анализ будет исследовать разнородные эффекты лечения в зависимости от исходной мотивации пациентов (т. е. степени, в которой пациенты, по-видимому, имеют определенные намерения пройти скрининг/тесты) двумя способами. Во-первых, исследователи будут использовать историю скринингов/тестов каждого пациента, чтобы построить прокси для их исходной мотивации для прохождения надлежащих скринингов/тестов. В частности, исследователь подсчитает, среди всех скринингов/тестов, которые включены в Инициативу «Мой план действий» и которые пациент должен был пройти за последние несколько лет (точное временное окно подлежит уточнению в зависимости от наличия данных), какой процент был завершен к пациент (насколько мог сказать UCLA Health). Более высокий процент указывает на более высокую базовую мотивацию для прохождения скрининга / тестов, которые пациенты должны пройти в течение периода исследования. Во-вторых, исследователи получат демографическую и медицинскую информацию, которую UCLA Health готов предоставить (например, пол, возраст, раса/этническая принадлежность, история рака и других ранее существовавших состояний, семейная история рака, прошлые приверженность скринингам/тестам, которые включены в Инициативу «Мой план действий», прошлая вакцинация против гриппа, частота посещений врача; временное окно этих переменных подлежит уточнению в зависимости от наличия данных). Имея такую ​​информацию, исследователи будут обучать алгоритм для прогнозирования исходного уровня мотивации пациентов, используя пациентов в группе 2 в качестве исходной истины. В частности, исследователи будут использовать вышеупомянутую информацию о пациентах в группе 2 в качестве исходных данных и использовать в качестве критерия результата, завершат ли они какой-либо из скринингов/посещений, рекомендованных в письме с моим планом действий, в течение 6 месяцев. Затем исследователи применят алгоритм ко всем пациентам, чтобы предсказать их базовый уровень мотивации. Для обоих подходов прокси базовой мотивации (подход 1) и прогнозируемый базовый уровень мотивации (подход 2) будут использоваться для анализа гетерогенных эффектов лечения групп 3 и 4 (по сравнению с Рука 2).
  • Кроме того, исследователи будут изучать косвенные факторы того, сталкиваются ли пациенты со структурными барьерами для прохождения скрининга/тестов в качестве модераторов, включая социально-экономические факторы на уровне почтового индекса, тип страховки, косвенные признаки доступности медицинских ресурсов, такие как удаленность от клиник UCLA Health.
  • Исследователи также изучат, как эффект текстовых сообщений меняется в зависимости от трех времен дня, когда будут отправляться напоминания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40912

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Эмпанелирован в UCLA Health DOM Primary Care
  2. Имеет как минимум одну просроченную меру по поддержанию здоровья, на которой сосредоточена инициатива «Мой план действий»
  3. Имеет активный статус MyChart
  4. Может принимать SMS-сообщения от UCLA Health.
  5. День рождения в марте, апреле, мае или июне

Критерий исключения:

  1. моложе 18 лет
  2. Умершие пациенты
  3. Хосписные пациенты
  4. Отказался от электронного общения (массовые сообщения, электронная почта и/или текст)
  5. Для окончательного анализа мы дополнительно исключим пациентов, которые запланировали встречи для всех скринингов/тестов или завершили все скрининги/тесты до даты, когда они должны получить текстовое сообщение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1: конкретная
Приемлемый, рандомизированный участник получит краткое конкретное SMS-сообщение, информирующее пациентов о том, что они должны пройти скрининг и тесты, которые они должны пройти.

Исследователи отправят рандомизированным участникам SMS-сообщение, призывающее их щелкнуть предоставленную ссылку и закрыть свои невыполненные, просроченные профилактические меры.

Предоставленная ссылка приведет их на страницу входа в систему MyChart; после входа в систему они увидят свое персональное письмо с планом действий, в котором подробно описаны их персонализированные просроченные профилактические меры. Содержание сообщения будет варьироваться в зависимости от руки рандомизации, как указано ниже.

Сообщение будет информировать пациентов о том, что команда по уходу определила тесты/скрининги, которые им необходимы.
Экспериментальный: Рука 2: Общие
Приемлемый рандомизированный участник получит краткое стандартное SMS-сообщение, информирующее пациентов о том, что у них есть пробел в здоровье, который необходимо устранить.

Исследователи отправят рандомизированным участникам SMS-сообщение, призывающее их щелкнуть предоставленную ссылку и закрыть свои невыполненные, просроченные профилактические меры.

Предоставленная ссылка приведет их на страницу входа в систему MyChart; после входа в систему они увидят свое персональное письмо с планом действий, в котором подробно описаны их персонализированные просроченные профилактические меры. Содержание сообщения будет варьироваться в зависимости от руки рандомизации, как указано ниже.

Сообщение будет информировать пациентов о том, что команда по уходу обнаружила пробел в их истории болезни.
Экспериментальный: Плечо 3: ориентированное на намерение; Общий
Приемлемый рандомизированный участник получит ориентированное на намерение общее SMS-сообщение, информирующее пациентов о том, что у них есть проблемы со здоровьем, которые необходимо устранить, и подчеркивающее важность этого.

Исследователи отправят рандомизированным участникам SMS-сообщение, призывающее их щелкнуть предоставленную ссылку и закрыть свои невыполненные, просроченные профилактические меры.

Предоставленная ссылка приведет их на страницу входа в систему MyChart; после входа в систему они увидят свое персональное письмо с планом действий, в котором подробно описаны их персонализированные просроченные профилактические меры. Содержание сообщения будет варьироваться в зависимости от руки рандомизации, как указано ниже.

Сообщение будет информировать пациентов о том, что команда по уходу обнаружила пробел в их истории болезни.
В сообщении будет указано, что даже если пациенты чувствуют себя здоровыми, их врач рекомендует им позаботиться о своих недостатках здоровья.
Экспериментальный: Рука 4: ориентирована на действие; Общий
Приемлемый, рандомизированный участник получит ориентированное на действия общее SMS-сообщение, информирующее пациентов о том, что у них есть пробел в здоровье, который необходимо закрыть, и побуждающее их действовать как можно скорее, прежде чем они забудут.

Исследователи отправят рандомизированным участникам SMS-сообщение, призывающее их щелкнуть предоставленную ссылку и закрыть свои невыполненные, просроченные профилактические меры.

Предоставленная ссылка приведет их на страницу входа в систему MyChart; после входа в систему они увидят свое персональное письмо с планом действий, в котором подробно описаны их персонализированные просроченные профилактические меры. Содержание сообщения будет варьироваться в зависимости от руки рандомизации, как указано ниже.

Сообщение будет информировать пациентов о том, что команда по уходу обнаружила пробел в их истории болезни.
Сообщение побудит пациентов немедленно позаботиться о своих проблемах со здоровьем, прежде чем они забудут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открытие ссылки в текстовом SMS-сообщении
Временное ограничение: 1 неделя после получения информационного текстового сообщения
Процент участников из разных групп, которые нажимают на ссылку из информационного сообщения.
1 неделя после получения информационного текстового сообщения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открытие моего письма с планом действий
Временное ограничение: 1 неделя после получения информационного текстового сообщения
Процент участников из разных групп, открывших свое персонализированное письмо «Мой план действий»
1 неделя после получения информационного текстового сообщения
Ставка прямого назначения записи
Временное ограничение: 2 недели после получения информационного текстового сообщения
Доля участников, имеющих право на участие, напрямую записаться на прием к диабетическим обследованиям сетчатки, обучению диабету или скринингу рака молочной железы, чтобы завершить эти просроченные скрининги/тесты. Эти скрининги/тесты имеют специальные ресурсы для назначений, на которые люди могут напрямую планировать.
2 недели после получения информационного текстового сообщения
Скорость принятия мер для одного просроченного скрининга/теста
Временное ограничение: 2 недели после получения информационного текстового сообщения
Доля участников, планирующих встречу, чтобы завершить просроченный скрининг/тест или запустить онлайн-инструмент для колоректального скрининга
2 недели после получения информационного текстового сообщения
Процент прохождения одного скрининга/теста
Временное ограничение: 6 месяцев после получения информационного текстового сообщения
Частота прохождения хотя бы одного скрининга/теста в пределах окна наблюдения
6 месяцев после получения информационного текстового сообщения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MAPinitial

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем предоставлять какие-либо данные об отдельных участниках.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться