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アクティブな子供は学習と注意力を高める: 無作為化対照試験 (RCT) (ACCELERATION)

2023年5月5日 更新者：University of Houston

子供の身体活動、実行機能、および学業成績に対する学校ベースのスポーツ研究プログラムの影響に関するランダム化比較試験 (RCT)

この臨床試験の目的は、活動行動 (中等度から活発な身体活動および座りがちな行動)、実行機能、および小学生の子供の学業成績に対するスポーツベースの体育 (PE) カリキュラムの有効性をテストすることです。低所得の少数民族。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 学校ベースのスポーツプログラムは、対照群（標準体育クラス）と比較して、学校時間中程度から激しい身体活動（MVPA）および毎日の合計MVPAへの子供の関与を改善できるかどうか?
  • 学校ベースのスポーツプログラムは、対照群（標準体育クラス）と比較して、子供の実行機能と学業成績を向上させることができるか?

参加者は無作為に割り付けられ、ACTive Children Enhance Learning and AttenTION (ACCELERATION) 介入 (治療) を受けました

  • 学校の体育授業時間中に、トレーニングを受けた体育教師が指導する、週 45 分の 10 週間のサッカー (ボール マスタリー エクササイズ) カリキュラム。
  • 宿題は、自宅で毎日 15 ～ 20 分間、学習したボール マスタリング スキルを練習する必要がありました。 彼らに必要なボールが提供されました。
  • プログラムに関するすべての理解を深めるために、研究参加者の保護者の出席を必要とする仮想保護者向けワークショップ

研究者は、通常の体育クラスのカリキュラムを受けた対照群を比較して、子供の活動行動、実行機能、および学業成績に違いがあるかどうかを確認します.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

257

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77099
        • KIPP Houston Public Schools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 3 年生または 4 年生のクラスに登録しているすべての生徒が、この研究に参加する資格がありました。
  2. 課外スポーツ活動への参加は、この研究の除外基準ではありませんでした。

除外基準:

  1. 深刻な身体障害（喘息、心臓病など）、発達障害（自閉症、注意欠陥多動症など）、または学習障害（失読症、計算力障害、書字障害など）があり、介入活動に参加できない生徒は除外されました。
  2. 過去 6 か月以内に身体活動の介入に参加した学生は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：加速度
どちらの研究群も、参加者の体育クラス中に、週に 1 回 45 分間、10 週間行われました。 ACCELERATION カリキュラムは、学校だけでなく家庭環境も含めた楽しく自由意志の学習環境で、新しいやりがいのあるスポーツ スキルを学び、実践することで、子供の MVPA を向上させるように設計されています。 加速は、基本的なレベルでボールを子供に紹介することに焦点を当てています。 ボール マスタリーとはサッカー用語で、単に足のすべての部分を使ってボールを操作し、プレーする能力を指します。 このプログラムは個人の追求であり、チームの努力ではないため、体育の授業中は各生徒が自分のボールを持っていることが不可欠でした。 訓練を受けた学部生のインターンは、体育教師がこのプログラムを治療部門に割り当てられた教室に提供するのを支援しました。 このプログラムは、自宅でプログラムを提供するための仮想ワークショップを通じて保護者をトレーニングします。
行動：活動的な子供は学習能力と注意力を高める (加速)
主要な情報提供者 (体育の教師、学校の運動部ディレクター) とコミュニティの利害関係者 (プロのサッカー コーチ、ヒューストン ダイナモ アカデミーのディレクター) の多様なグループが、研究チームが ACCELERATION カリキュラムを設計、変更、および実装するのを支援するために関与しました。プログラムの関連性と魅力。 以下に説明するいくつかのコンポーネントにより、最適なリーチと効果を得るために、プログラムの設計が包括的で高度に適応可能になります。 これらには、スタッフ開発トレーニング、保護者向けワークショップ、オンサイトおよび仮想開発プログラム、コミュニティの利害関係者による提供と実施のサポート、オンライン リソース、家族参加イベント、活動を改善するための機器の寄贈、および保護者と学校のための継続的なサポートと指導サービスが含まれます。ベースの教育者。
介入なし：標準 PE
対照群に割り当てられた教室は、州の義務付けられた要件を満たすように設計された、毎週 45 分間の通常の体育カリキュラムを 10 週間受けました。 同じ研究学校では、標準体育カリキュラムも、介入カリキュラムを提供した同じ体育教師によって提供されました。 しかし、通常の体育カリキュラムを実施するために、体育教師に追加のトレーニングとサポートは提供されませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 週間での平均加速度計測定 MVPA/日のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインとポスト（介入の10週間直後）
MVPA の動作は、加速度計 (GT3X+ Actigraph、ペンサコーラ、フロリダ州) を使用して客観的に評価されました。 訓練を受けた研究スタッフは、学生の右股関節に加速度計を 8 日間装着するように指示しました。これにより、参加者はデバイスの装着に順応し、学校での評価と一致するように、子供 1 人あたり 2 日間有効に装着するという研究目標を達成することができました。 有効な日は、1 日あたり 600 分以上の着用時間と定義されました。 活動の強度を決定するために、6 歳から 18 歳までの子供の Freedson の年齢別カットポイントが使用されます。
ベースラインとポスト（介入の10週間直後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10 週間での加速度計で測定された平均座位時間/日のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインとポスト（介入の10週間直後）
座りっぱなしの行動は、加速度計 (GT3X+ Actigraph、フロリダ州ペンサコーラ) を使用して客観的に評価されました。 訓練を受けた研究スタッフは、学生の右股関節に加速度計を 8 日間装着するように指示しました。これにより、参加者はデバイスの装着に順応し、学校での評価と一致するように、子供 1 人あたり 2 日間有効に装着するという研究目標を達成することができました。 有効な日は、1 日あたり 600 分以上の着用時間と定義されました。 活動の強度を決定するために、6 歳から 18 歳までの子供の Freedson の年齢別カットポイントが使用されます。
ベースラインとポスト（介入の10週間直後）
10週間での平均次元変化カードソートテストスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインとポスト（介入の10週間直後）
NIH ツールボックス (対象年齢 7 歳以上) 次元変化カード ソート テストに使用される iPad 認知バッテリー。 このタスクは、子供の認知の柔軟性を測定しました。 子供たちは画面上のターゲット画像を見せられ、形または色のいずれかでターゲットに一致する2つの画像のうちの1つを選択するように指示されました.
ベースラインとポスト（介入の10週間直後）
10週間での平均フランカー抑制コントロールおよび注意テストスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインとポスト（介入の10週間直後）
NIH ツールボックス (対象年齢 7 歳以上) フランカー抑制制御と注意テストを実施するために使用される iPad 認知バッテリー。 このタスクでは、子供たちは両側に 2 つの追加の矢印が並ぶ矢印を見せられ、中央の矢印の方向に一致する画面上のボタンを選択するように指示されました。
ベースラインとポスト（介入の10週間直後）
10 週間での平均画像シーケンス メモリ タスク スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインとポスト（介入の10週間直後）
NIH ツールボックス (対象年齢 7 歳以上) iPad コグニティブ バッテリーは、画像シーケンス メモリ タスクを実行するために使用されます。 子供たちは、一般的な活動に対応するナレーション付きの一連の画像を見せられました-「公園への行き方」、続いてブランコで遊んでいる子供たちを描いた画像、アヒルに餌をやる. 同じシーケンスが繰り返され、参加者は適切なシーケンスを思い出すように求められました。
ベースラインとポスト（介入の10週間直後）
10週間でのテキサス州の学力評価（STAAR）標準化テストスコアの平均値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインとポスト（介入の10週間直後）
このテストは、現在の学年レベルで達成された知識を評価することにより、次の学年で成功するための学生の準備が整っていることを強調します。 3 年生と 4 年生の生徒は、読解、数学のテストを受けます。
ベースラインとポスト（介入の10週間直後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Houston

捜査官

  • 主任研究者：Craig A Johnston, PhD、University of Houston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月2日

一次修了 (実際)

2022年5月13日

研究の完了 (実際)

2022年6月29日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月20日

最初の投稿 (実際)

2023年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月5日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00003226

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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