- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794360
Crianças ativas melhoram o aprendizado e a atenção: um estudo controlado randomizado (RCT) (ACCELERATION)
Um ensaio controlado randomizado (RCT) do impacto do programa de pesquisa esportiva escolar na atividade física, função executiva e desempenho acadêmico de crianças
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia do currículo de educação física (EF) baseado no esporte em comportamentos de atividade (atividade física moderada a vigorosa e comportamento sedentário), funções executivas e desempenho acadêmico em crianças em idade escolar, particularmente entre minorias étnicas de baixa renda. As principais questões que pretende responder são:
- Se um programa de esporte baseado na escola pode melhorar o envolvimento da criança em atividades físicas moderadas a vigorosas (MVPA) e AFMV diária total em tempo escolar, em comparação com um grupo de controle (aula padrão de educação física)?
- Se um programa de esporte baseado na escola pode melhorar as funções executivas da criança e o desempenho acadêmico, em comparação com um grupo de controle (aula padrão de educação física)?
Os participantes randomizados para receber a intervenção (tratamento) ACtive Children Enhance LeaRning and AttenTION (ACCELERATION) receberam
- Currículo semanal de 45 minutos durante 10 semanas sobre futebol (exercícios de domínio da bola) ministrado por professores de educação física treinados durante o período escolar de educação física.
- O dever de casa exigia praticar as habilidades de domínio da bola aprendidas diariamente por 15 a 20 minutos em casa. Uma bola necessária foi fornecida a eles.
- Oficinas virtuais para pais, que exigiam a presença dos pais dos participantes do estudo para melhorar sua compreensão de tudo sobre o programa
Os pesquisadores irão comparar o grupo de controle, que recebeu um currículo regular de educação física, para ver se há alguma diferença nos comportamentos de atividade infantil, funções executivas e desempenho acadêmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
- KIPP Houston Public Schools
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer aluno matriculado em turmas de 3ª ou 4ª série era elegível para participar do estudo.
- A participação em atividade esportiva extracurricular não foi critério de exclusão para este estudo.
Critério de exclusão:
- Os alunos foram excluídos se tivessem distúrbios físicos graves (por exemplo, asma, doenças cardíacas), de desenvolvimento (por exemplo, autismo, hiperatividade com déficit de atenção) ou de aprendizagem (por exemplo, dislexia, discalculia, disgrafia) que os impedissem de participar de atividades de intervenção
- Foram excluídos os alunos que participaram de uma intervenção de atividade física nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACELERAÇÃO
Ambos os braços do estudo ocorreram durante a aula de educação física dos participantes, uma vez por semana durante 45 minutos durante 10 semanas.
O currículo ACCELERATION é projetado para melhorar a AFMV das crianças por meio do aprendizado e da prática de habilidades esportivas novas e desafiadoras em um ambiente de aprendizado divertido e de livre arbítrio que inclui não apenas a escola, mas também o ambiente doméstico.
A ACELERAÇÃO tem como foco apresentar a bola para a criança em um nível básico.
Domínio da bola é um termo do futebol que se refere simplesmente à habilidade de manipular e jogar com a bola usando todas as partes do pé.
Uma vez que este programa era uma busca individual, não um esforço de equipe, era imperativo que cada aluno tivesse sua própria bola durante a aula de educação física.
Os estagiários de graduação treinados ajudaram os professores de educação física a ministrar esse programa às salas de aula designadas para o braço de tratamento.
O programa treina os pais por meio de workshops virtuais sobre a aplicação do programa em casa.
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Um grupo diversificado de informantes-chave (ou seja, professores de educação física, diretor do departamento atlético da escola) e partes interessadas da comunidade (ou seja, treinadores de futebol profissional, diretor da Houston Dynamo Academy) foram contratados para ajudar a equipe de pesquisa a projetar, modificar e implementar o currículo ACCELERATION para garantir relevância e apelo do programa.
Existem vários componentes descritos abaixo que tornam o design do nosso programa abrangente e altamente adaptável para alcance e eficácia ideais.
Isso inclui treinamento de desenvolvimento de equipe, workshops para pais, programas de desenvolvimento no local e virtuais, suporte de entrega e implementação de partes interessadas da comunidade, recursos on-line, eventos de envolvimento familiar, doações de equipamentos para melhorar a atividade e serviços de suporte e orientação contínuos para pais e escola educadores baseados.
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Sem intervenção: PE padrão
As salas de aula atribuídas ao grupo de controle receberam um currículo regular semanal de educação física de 45 minutos por 10 semanas, projetado para atender aos requisitos exigidos pelo estado.
Para a mesma escola de pesquisa, um currículo de EF padrão também foi entregue pelo mesmo professor de EF que ministrou o currículo de intervenção.
No entanto, treinamento adicional e apoio não foram fornecidos aos professores de EF para a implementação de um currículo regular de EF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na média de AFMV/dia medida pelo acelerômetro em 10 semanas
Prazo: basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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Os comportamentos de AFMV foram avaliados objetivamente com acelerômetros (GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL).
A equipe de pesquisa treinada instruiu os alunos a usar o acelerômetro no quadril direito por 8 dias, o que permitiu que o participante se adaptasse ao uso do dispositivo e atingisse a meta do estudo de 2 dias válidos de uso por criança, de acordo com as avaliações escolares.
Um dia válido foi definido como ≥600 minutos de tempo de uso por dia.
Os pontos de corte específicos de idade de Freedson para crianças de 6 a 18 anos serão usados para determinar a intensidade da atividade.
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basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no tempo sedentário médio medido pelo acelerômetro/dia em 10 semanas
Prazo: basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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Os comportamentos sedentários foram avaliados objetivamente com acelerômetros (GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL).
A equipe de pesquisa treinada instruiu os alunos a usar o acelerômetro no quadril direito por 8 dias, o que permitiu que o participante se adaptasse ao uso do dispositivo e atingisse a meta do estudo de 2 dias válidos de uso por criança, de acordo com as avaliações escolares.
Um dia válido foi definido como ≥600 minutos de tempo de uso por dia.
Os pontos de corte específicos de idade de Freedson para crianças de 6 a 18 anos serão usados para determinar a intensidade da atividade.
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basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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Alteração da linha de base na pontuação média do teste de classificação de cartão de alteração dimensional em 10 semanas
Prazo: basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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NIH Toolbox (apropriado para maiores de 7 anos) Bateria cognitiva do iPad utilizada para fornecer teste de classificação de cartão de alteração dimensional.
Esta tarefa mediu a flexibilidade cognitiva das crianças.
As crianças viram uma imagem de alvo na tela e foram instruídas a selecionar uma das duas imagens correspondentes ao alvo em forma ou cor.
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basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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Mudança da linha de base na pontuação média do teste de atenção e controle inibitório do Flanker em 10 semanas
Prazo: basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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NIH Toolbox (apropriado para maiores de 7 anos) Bateria cognitiva para iPad utilizada para fornecer controle inibitório de Flanker e teste de atenção.
Para esta tarefa, as crianças viram uma seta flanqueada por duas setas adicionais de cada lado e foram instruídas a escolher um botão na tela que correspondesse à direção da seta do meio.
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basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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Mudança da linha de base na pontuação média da tarefa de memória da sequência de imagens em 10 semanas
Prazo: basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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NIH Toolbox (apropriado para maiores de 7 anos) Bateria Cognitiva para iPad utilizada para entregar Tarefa de Memória de Sequência de Imagens.
Foi apresentada às crianças uma sequência narrada de imagens correspondentes a atividades comuns - "Como ir ao Parque", seguidas de imagens de crianças brincando em balanços, alimentando patos.
A mesma sequência foi repetida e o participante foi solicitado a recordar a sequência adequada.
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basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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Mudança da linha de base na média das pontuações padronizadas dos testes de avaliação do estado do Texas de prontidão acadêmica (STAAR) em 10 semanas
Prazo: basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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Este teste enfatiza a prontidão dos alunos para o sucesso na série seguinte, avaliando o conhecimento obtido no nível de série atual.
Alunos da 3ª e 4ª séries são testados nas seguintes disciplinas, leitura, matemática.
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basal e pós (imediato após 10 semanas da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Craig A Johnston, PhD, University of Houston
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Diamond A, Lee K. Interventions shown to aid executive function development in children 4 to 12 years old. Science. 2011 Aug 19;333(6045):959-64. doi: 10.1126/science.1204529.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Eime RM, Young JA, Harvey JT, Charity MJ, Payne WR. A systematic review of the psychological and social benefits of participation in sport for children and adolescents: informing development of a conceptual model of health through sport. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 15;10:98. doi: 10.1186/1479-5868-10-98.
- Basterfield L, Reilly JK, Pearce MS, Parkinson KN, Adamson AJ, Reilly JJ, Vella SA. Longitudinal associations between sports participation, body composition and physical activity from childhood to adolescence. J Sci Med Sport. 2015 Mar;18(2):178-82. doi: 10.1016/j.jsams.2014.03.005. Epub 2014 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003226
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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