Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktive barn forbedrer læring og oppmerksomhet: En randomisert kontrollert prøvelse (RCT) (ACCELERATION)

5. mai 2023 oppdatert av: University of Houston

En randomisert kontrollert utprøving (RCT) av effekten av skolebasert idrettsforskningsprogram på barns fysiske aktivitet, utøvende funksjon og akademiske prestasjoner

Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten til pensum for sportsbasert kroppsøving (PE) på aktivitetsatferd (moderat til kraftig fysisk aktivitet og stillesittende atferd), utøvende funksjoner og akademiske prestasjoner hos barn i grunnskolealder, spesielt blant lavinntekt etniske minoriteter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Om et skolebasert idrettsprogram kan forbedre barns engasjement i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) og total daglig MVPA, sammenlignet med en kontrollgruppe (standard PE-klasse)?
  • Om et skolebasert idrettsprogram kan forbedre barnas utøvende funksjoner og akademiske prestasjoner, sammenlignet med en kontrollgruppe (standard PE-klasse)?

Deltakere randomisert for å motta ACtive Children Enhance Learning and Attention (AKSELERASJON) intervensjon (behandling) mottatt

  • 45-minutters ukentlig i 10 uker fotball (ballmestringsøvelser) pensum ledet av trente PE-lærere i løpet av skolens PE-time.
  • Lekser krevde å trene inn lærte ballmestringsferdigheter daglig i 15-20 minutter hjemme. En nødvendig ball ble gitt til dem.
  • Virtuelle foreldreverksteder, som krevde oppmøte fra foreldre til studiedeltakere for å forbedre deres forståelse av alt om programmet

Forskere vil sammenligne kontrollgruppen, som mottok en vanlig pensum i PE-klassen, for å se om det er noen forskjeller i barns aktivitetsatferd, utøvende funksjoner og akademisk ytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

257

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77099
        • KIPP Houston Public Schools

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle elever som var påmeldt i 3. eller 4. klasse, var kvalifisert til å delta i studien.
  2. Deltakelse i en fritidsaktivitet var ikke et eksklusjonskriterium for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Studenter ble ekskludert hvis de hadde alvorlige fysiske (f.eks. astma, hjertesykdommer), utviklingsmessige (f.eks. autisme, hyperaktivitet med oppmerksomhetssvikt) eller lærings- (f.eks. dysleksi, dyskalkuli, dysgrafi) som hindret dem i å delta i intervensjonsaktiviteter.
  2. Studenter som deltok i en fysisk aktivitetsintervensjon i løpet av de siste 6 månedene ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AKSELERASJON
Begge studiearmene skjedde under deltakernes PE-time, en gang i uken i 45 minutter i 10 uker. ACCELERATION-pensumet er utformet for å forbedre barns MVPA gjennom å lære og praktisere nye og utfordrende idrettsferdigheter i et morsomt og frivillig læringsmiljø som inkluderer ikke bare skole, men også hjemmemiljø. AKSELERASJONEN fokuserer på å introdusere ballen til barnet på et grunnleggende nivå. Ballmestring er et fotballbegrep som ganske enkelt refererer til evnen til å manipulere og spille med ballen ved å bruke alle deler av foten. Siden dette programmet var en individuell forfølgelse, ikke et lagarbeid, var det viktig at hver elev hadde sin egen ball under PE-klassen. De trente undergraduate praktikantene hjalp PE-lærere med å levere dette programmet til klasserom som var tildelt behandlingsarmen. Programmet trener foreldre via virtuelle workshops om å levere programmet hjemme.
Atferdsmessig: Aktive barn forbedrer læring og oppmerksomhet (AKSELERASJON)
En mangfoldig gruppe nøkkelinformanter (dvs. idrettslærere, direktør for skolens idrettsavdeling) og interessenter i samfunnet (dvs. profesjonelle fotballtrenere, Houston Dynamo Academy-direktør) ble engasjert for å hjelpe forskerteamet med å utforme, modifisere og implementere ACCELERATION-læreplanen for å sikre programrelevans og appell. Det er flere komponenter som er beskrevet nedenfor, som gjør programdesignet vårt både omfattende og svært tilpasningsdyktig for optimal rekkevidde og effektivitet. Disse inkluderer opplæring for personalutvikling, foreldreverksteder, på stedet og virtuelle utviklingsprogrammer, levering og implementeringsstøtte fra interessenter i samfunnet, nettressurser, arrangementer for familieengasjement, utstyrsdonasjoner for å forbedre aktiviteten, og pågående støtte- og veiledningstjenester for foreldre og skole. -baserte lærere.
Ingen inngripen: Standard PE
Klasserom tildelt kontrollgruppen mottok en 45-minutters ukentlig vanlig PE-pensum i 10 uker designet for å oppfylle statlige krav. For den samme forskerskolen ble det også levert en standard PE-pensum av den samme PE-læreren som leverte intervensjonsplanen. Ytterligere opplæring og støtte ble imidlertid ikke gitt til idrettslærere for implementering av en vanlig idrettslæreplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig akselerometer-målt MVPA/dag etter 10 uker
Tidsramme: baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)
MVPA-atferd ble vurdert objektivt med akselerometre (GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL). Opplært forskningspersonell instruerte studentene om å bruke akselerometeret på høyre hofte i 8 dager, noe som gjorde at deltakeren kunne tilpasse seg bruken av enheten og oppnå studiemålet om 2 gyldige bruksdager per barn i samsvar med skolebaserte evalueringer. En gyldig dag ble definert som ≥600 minutter brukstid per dag. Freedsons aldersspesifikke kuttpunkter for barn 6 til 18 år vil bli brukt til å bestemme aktivitetsintensiteten.
baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig akselerometer-målt stillesittende tid/dag ved 10 uker
Tidsramme: baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)
Stillesittende atferd ble vurdert objektivt med akselerometre (GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL). Opplært forskningspersonell instruerte studentene om å bruke akselerometeret på høyre hofte i 8 dager, noe som gjorde at deltakeren kunne tilpasse seg bruken av enheten og oppnå studiemålet om 2 gyldige bruksdager per barn i samsvar med skolebaserte evalueringer. En gyldig dag ble definert som ≥600 minutter brukstid per dag. Freedsons aldersspesifikke kuttpunkter for barn 6 til 18 år vil bli brukt til å bestemme aktivitetsintensiteten.
baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)
Endring fra baseline i sorteringstestresultatet for gjennomsnittlig dimensjonsendringer etter 10 uker
Tidsramme: baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)
NIH Toolbox (egnet for alderen 7+) iPad kognitivt batteri som brukes til å levere dimensjonal endringskortsorteringstest. Denne oppgaven målte den kognitive fleksibiliteten til barn. Barn ble vist et målbilde på skjermen og instruert om å velge ett av to bilder som matchet målet på enten form eller farge.
baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)
Endring fra baseline i gjennomsnittlig flankehemmende kontroll og oppmerksomhetstestscore etter 10 uker
Tidsramme: baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)
NIH Toolbox (egnet for alderen 7+) iPad kognitivt batteri brukt til å levere Flanker Inhibitory Control and Attention Test. For denne oppgaven ble barna vist en pil flankert av to ekstra piler på hver side og instruert om å velge en skjermknapp som matchet retningen til den midterste pilen.
baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)
Endring fra baseline i gjennomsnittlig bildesekvens minneoppgavepoeng etter 10 uker
Tidsramme: baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)
NIH Toolbox (egnet for alderen 7+) iPad kognitivt batteri som brukes til å levere bildesekvensminneoppgave. Barn ble vist en fortalt sekvens av bilder som tilsvarer vanlige aktiviteter - "Hvordan gå til parken", etterfulgt av bilder som viser barn som leker på husker, mater ender. Den samme sekvensen ble gjentatt og deltakeren ble bedt om å huske riktig sekvens.
baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)
Endring fra baseline i gjennomsnittet av staten Texas Assessments of Academic Readiness (STAAR) standardiserte testresultater etter 10 uker
Tidsramme: baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)
Denne testen legger vekt på elevenes beredskap for å lykkes i karakteren som følger ved å vurdere kunnskapen oppnådd på gjeldende klassetrinn. Elever i 3. og 4. klasse testes i følgende fag, lesing, matematikk.
baseline og post (umiddelbart etter 10 uker etter intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003226

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere