Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní děti zlepšují učení a pozornost: Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) (ACCELERATION)

5. května 2023 aktualizováno: University of Houston

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) dopadu školního sportovního výzkumného programu na tělesnou aktivitu dětí, výkonné funkce a akademické úspěchy

Cílem této klinické studie je otestovat účinnost kurikula sportovní tělesné výchovy (TV) na aktivity (střední až intenzivní fyzická aktivita a sedavé chování), výkonné funkce a školní výkon u dětí ve věku základní školy, zejména mezi nízkopříjmové etnické menšiny. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Může školní sportovní program zlepšit zapojení dětí do střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) a celkovou denní MVPA ve srovnání s kontrolní skupinou (standardní hodina tělesné výchovy)?
  • Může školní sportovní program zlepšit výkonné funkce dítěte a školní výkon ve srovnání s kontrolní skupinou (standardní hodina tělesné výchovy)?

Účastníci randomizovaní k obdržení intervence (léčby) ACTIVE Children Enhance LEaRning and Attention (ACCELERATION)

  • 45 minut týdně po dobu 10 týdnů kurikula fotbalu (cvičení na zvládnutí míče) vedená vyškolenými učiteli tělesné výchovy během školní lekce tělesné výchovy.
  • Domácí úkol vyžadoval procvičování naučených dovedností v ovládání míče denně po dobu 15-20 minut doma. Byl jim poskytnut požadovaný míč.
  • Virtuální rodičovské workshopy, které vyžadovaly účast rodičů účastníků studie, aby lépe porozuměli všemu o programu

Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu, která obdržela pravidelné učební osnovy tělesné výchovy, aby zjistili, zda existují nějaké rozdíly v chování dětí, výkonných funkcích a akademickém výkonu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

257

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77099
        • KIPP Houston Public Schools

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studie se mohl zúčastnit každý student zapsaný do tříd 3. nebo 4. třídy.
  2. Účast na mimoškolní sportovní aktivitě nebyla pro tuto studii vylučovacím kritériem.

Kritéria vyloučení:

  1. Studenti byli vyloučeni, pokud měli vážné fyzické (např. astma, srdeční choroby), vývojové (např. autismus, hyperaktivita s poruchou pozornosti) nebo poruchy učení (např. dyslexie, dyskalkulie, dysgrafie), které jim bránily v účasti na intervenčních aktivitách.
  2. Studenti, kteří se během posledních 6 měsíců zúčastnili intervence pohybové aktivity, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKCELERACE
Obě větve studie se vyskytly během hodin tělesné výchovy účastníků, jednou týdně po dobu 45 minut po dobu 10 týdnů. Kurikulum ACCELERATION je navrženo tak, aby zlepšilo MVPA dětí prostřednictvím učení a procvičování nových a náročných sportovních dovedností v zábavném a svobodném vzdělávacím prostředí, které zahrnuje nejen školní, ale i domácí prostředí. Akcelerace se zaměřuje na představení míče dítěti na základní úrovni. Zvládnutí míče je fotbalový termín, který jednoduše označuje schopnost manipulovat s míčem a hrát si s míčem pomocí všech částí chodidla. Vzhledem k tomu, že tento program byl individuální, nikoli týmovou snahou, bylo nezbytné, aby měl každý student během hodiny tělesné výchovy svůj vlastní míč. Vyškolení vysokoškolští stážisté pomáhali učitelům tělesné výchovy dodávat tento program do učeben zařazených do léčebné větve. Program školí rodiče prostřednictvím virtuálních workshopů o poskytování programu doma.
Různorodá skupina klíčových informátorů (tj. učitelé tělesné výchovy, ředitel školního atletického oddělení) a zainteresované strany z komunity (tj. profesionální fotbaloví trenéři, ředitel Akademie Houston Dynamo) byla zapojena, aby pomohli výzkumnému týmu navrhnout, upravit a implementovat kurikulum AKCELERACE s cílem zajistit relevance a přitažlivost programu. Existuje několik níže popsaných komponent, díky nimž je návrh našeho programu komplexní a vysoce adaptabilní pro optimální dosah a efektivitu. Patří mezi ně školení v oblasti rozvoje zaměstnanců, workshopy pro rodiče, místní a virtuální rozvojové programy, podpora poskytování a implementace od zúčastněných stran z komunity, online zdroje, akce pro zapojení rodiny, dary vybavení pro zlepšení činnosti a průběžná podpora a mentorské služby pro rodiče a školu. vychovatelé.
Žádný zásah: Standardní PE
Učebny zařazené do kontrolní skupiny dostávaly 45minutové týdenní pravidelné kurikulum tělesné výchovy po dobu 10 týdnů navržené tak, aby splňovalo státem nařízené požadavky. Pro stejnou výzkumnou školu bylo standardní kurikulum tělesné výchovy poskytnuto také stejným učitelem tělesné výchovy, který přednesl intervenční kurikulum. Učitelům tělesné výchovy však nebyla poskytnuta další školení a podpora při zavádění běžného kurikula tělesné výchovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného MVPA naměřeného akcelerometrem od výchozí hodnoty/den po 10 týdnech
Časové okno: výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)
Chování MVPA bylo objektivně hodnoceno pomocí akcelerometrů (GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL). Vyškolení výzkumní pracovníci instruovali studenty, aby nosili akcelerometr na pravém boku po dobu 8 dnů, což umožnilo účastníkům přizpůsobit se nošení zařízení a dosáhnout cíle studie 2 platné dny nošení na dítě v souladu s hodnocením ve škole. Platný den byl definován jako doba nošení ≥ 600 minut za den. Pro určení intenzity aktivity budou použity Freedsonovy věkově specifické body řezu pro děti ve věku 6 až 18 let.
výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrné doby sezení/den měřené akcelerometrem od výchozí hodnoty po 10 týdnech
Časové okno: výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)
Sedavé chování bylo objektivně hodnoceno pomocí akcelerometrů (GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL). Vyškolení výzkumní pracovníci instruovali studenty, aby nosili akcelerometr na pravém boku po dobu 8 dnů, což umožnilo účastníkům přizpůsobit se nošení zařízení a dosáhnout cíle studie 2 platné dny nošení na dítě v souladu s hodnocením ve škole. Platný den byl definován jako doba nošení ≥ 600 minut za den. Pro určení intenzity aktivity budou použity Freedsonovy věkově specifické body řezu pro děti ve věku 6 až 18 let.
výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)
Změna oproti základnímu skóre ve skóre testu třídění karty průměrné změny rozměrů po 10 týdnech
Časové okno: výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)
NIH Toolbox (vhodné pro věk 7+) iPad Kognitivní baterie využitá k provedení testu třídění karet změn rozměrů. Tento úkol měřil kognitivní flexibilitu dětí. Dětem byl na obrazovce zobrazen cílový obrázek a byly instruovány, aby si vybraly jeden ze dvou obrázků, které odpovídají cíli tvarem nebo barvou.
výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)
Změna průměrného skóre inhibiční kontroly a testů pozornosti od výchozí hodnoty po 10 týdnech
Časové okno: výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)
NIH Toolbox (vhodné pro věk 7+) iPad Kognitivní baterie využívaná k poskytování Flanker Inhibitor Control a Attention Test. U tohoto úkolu byla dětem ukázána šipka lemovaná dvěma dalšími šipkami na každé straně a byly instruovány, aby si na obrazovce vybraly tlačítko odpovídající směru prostřední šipky.
výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)
Změna od výchozího stavu ve skóre úlohy paměti průměrné sekvence obrázků po 10 týdnech
Časové okno: výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)
NIH Toolbox (vhodné pro věk 7+) iPad Kognitivní baterie využívaná k provádění úlohy paměti sekvence obrázků. Dětem byla ukázána vyprávěná sekvence obrázků odpovídající běžným činnostem – „Jak do parku“, následovaly obrázky zobrazující děti hrající si na houpačkách, krmení kachen. Stejná sekvence byla opakována a účastník byl požádán, aby si vybavil správnou sekvenci.
výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)
Změna průměrného skóre standardizovaného testu akademické připravenosti (STAAR) ve státě Texas po 10 týdnech
Časové okno: výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)
Tento test klade důraz na připravenost studentů na úspěch v následujícím ročníku tím, že hodnotí znalosti dosažené v aktuálním ročníku. Žáci 3. a 4. ročníku jsou testováni z následujících předmětů, čtení, matematika.
výchozí a post (okamžitě po 10 týdnech intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit