- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05794360
Активные дети улучшают обучение и внимание: рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) (ACCELERATION)
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) влияния школьной спортивной исследовательской программы на физическую активность детей, исполнительную функцию и академическую успеваемость
Целью этого клинического испытания является проверка эффективности спортивной учебной программы по физическому воспитанию (ФВ) в отношении двигательной активности (физическая активность от умеренной до активной и малоподвижный образ жизни), исполнительных функций и успеваемости у детей младшего школьного возраста, особенно среди детей младшего школьного возраста. малообеспеченные этнические меньшинства. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Может ли школьная спортивная программа улучшить вовлеченность детей в школьную физическую активность средней и высокой интенсивности (MVPA) и общую ежедневную MVPA по сравнению с контрольной группой (стандартный урок физкультуры)?
- Может ли школьная спортивная программа улучшить исполнительные функции ребенка и успеваемость по сравнению с контрольной группой (стандартный урок физкультуры)?
Участники, рандомизированные для получения вмешательства (лечения) «Активные дети улучшают обучение и внимание» (УСКОРЕНИЕ)
- 45-минутная еженедельная программа в течение 10 недель по футболу (упражнения на владение мячом) под руководством обученных учителей физкультуры во время школьных уроков физкультуры.
- Домашнее задание требовало отработки изученных навыков владения мячом ежедневно по 15-20 минут дома. Им был предоставлен необходимый мяч.
- Виртуальные семинары для родителей, которые требовали присутствия родителей участников исследования, чтобы лучше понять все о программе.
Исследователи сравнит контрольную группу, которая посещала обычные занятия по физкультуре, чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия в поведении детей, управляющих функциях и успеваемости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
- KIPP Houston Public Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Принять участие в исследовании мог любой учащийся 3-го или 4-го класса.
- Участие во внеклассных спортивных мероприятиях не было критерием исключения для данного исследования.
Критерий исключения:
- Студенты были исключены, если у них были серьезные физические (например, астма, сердечные заболевания), нарушения развития (например, аутизм, гиперактивность с дефицитом внимания) или обучения (например, дислексия, дискалькулия, дисграфия), которые не позволяли им участвовать в интервенционных мероприятиях.
- Студенты, которые участвовали в физической активности в течение последних 6 месяцев, были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УСКОРЕНИЕ
Обе группы исследования проводились во время занятий физкультурой участников один раз в неделю по 45 минут в течение 10 недель.
Учебная программа ACCELERATION разработана для улучшения MVPA детей путем изучения и отработки новых и сложных спортивных навыков в веселой и свободной учебной среде, которая включает не только школу, но и домашнюю среду.
УСКОРЕНИЕ направлено на то, чтобы познакомить ребенка с мячом на базовом уровне.
Владение мячом — это футбольный термин, который просто относится к способности манипулировать мячом и играть с ним, используя все части стопы.
Поскольку эта программа была индивидуальной, а не командной, было крайне важно, чтобы у каждого ученика был свой мяч во время урока физкультуры.
Обученные стажеры бакалавриата помогали учителям физкультуры проводить эту программу в классах, назначенных лечебному отделению.
Программа обучает родителей через виртуальные семинары проведению программы дома.
|
Разнообразная группа ключевых информантов (например, учителя физкультуры, директор школьного спортивного отдела) и заинтересованные стороны сообщества (например, профессиональные футбольные тренеры, директор Хьюстонской академии Динамо) были привлечены, чтобы помочь исследовательской группе разработать, изменить и внедрить учебную программу ACCELERATION для обеспечения Актуальность и привлекательность программы.
Существует несколько компонентов, описанных ниже, которые делают нашу программу всеобъемлющей и легко адаптируемой для оптимального охвата и эффективности.
К ним относятся тренинги по развитию персонала, семинары для родителей, выездные и виртуальные программы развития, поддержка доставки и внедрения со стороны заинтересованных сторон сообщества, онлайн-ресурсы, мероприятия по вовлечению семьи, пожертвования оборудования для улучшения деятельности, а также постоянная поддержка и услуги наставничества для родителей и школы. воспитатели на базе.
|
|
Без вмешательства: Стандартный полиэтилен
Классы, отнесенные к контрольной группе, получали 45-минутную еженедельную учебную программу по физкультуре в течение 10 недель, разработанную в соответствии с требованиями штата.
Для той же исследовательской школы стандартная учебная программа по физкультуре была представлена тем же учителем физкультуры, который проводил интервенционную учебную программу.
Тем не менее, дополнительное обучение и поддержка не были предоставлены учителям физкультуры для внедрения обычной учебной программы физкультуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего значения MVPA, измеренного акселерометром в день, через 10 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
Поведение MVPA объективно оценивали с помощью акселерометров (GT3X+ Actigraph, Пенсакола, Флорида).
Обученный исследовательский персонал проинструктировал учащихся носить акселерометр на правом бедре в течение 8 дней, что позволило участникам адаптироваться к ношению устройства и достичь цели исследования — 2 действительных дня ношения на ребенка в соответствии со школьными оценками.
Действительный день определялся как время ношения ≥600 минут в день.
Возрастные пороговые значения Фридсона для детей от 6 до 18 лет будут использоваться для определения интенсивности активности.
|
исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего значения времени сидячего образа жизни, измеренного акселерометром в день, через 10 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
Сидячий образ жизни оценивали объективно с помощью акселерометров (GT3X+ Actigraph, Пенсакола, Флорида).
Обученный исследовательский персонал проинструктировал учащихся носить акселерометр на правом бедре в течение 8 дней, что позволило участникам адаптироваться к ношению устройства и достичь цели исследования — 2 действительных дня ношения на ребенка в соответствии со школьными оценками.
Действительный день определялся как время ношения ≥600 минут в день.
Возрастные пороговые значения Фридсона для детей от 6 до 18 лет будут использоваться для определения интенсивности активности.
|
исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в балле теста сортировки карточек изменения среднего измерения через 10 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
Набор инструментов NIH (подходит для детей старше 7 лет). Когнитивная батарея iPad, используемая для проведения теста сортировки карточек с изменением размеров.
Это задание измеряло когнитивную гибкость детей.
Детям показывали изображение мишени на экране и просили выбрать одно из двух изображений, совпадающих с мишенью по форме или цвету.
|
исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем среднего значения фланкерного тормозного контроля и теста внимания через 10 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
NIH Toolbox (подходит для детей старше 7 лет) Когнитивная батарея iPad, используемая для проведения теста на тормозящий контроль и внимание Фланкера.
Для этого задания детям показывали стрелку, окруженную двумя дополнительными стрелками с каждой стороны, и просили выбрать кнопку на экране, совпадающую с направлением средней стрелки.
|
исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем средней оценки задания на запоминание последовательности изображений через 10 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
Набор инструментов NIH (подходит для детей старше 7 лет). Когнитивная батарея iPad, используемая для выполнения задания на запоминание последовательности изображений.
Детям показывали закадровую последовательность изображений, соответствующих обычным занятиям – «Как пойти в парк», после чего следовали изображения, изображающие детей, играющих на качелях, кормящих уток.
Та же последовательность повторялась, и участника просили вспомнить правильную последовательность.
|
исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем средних результатов стандартизированных тестов штата Техас по оценке академической готовности (STAAR) через 10 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
Этот тест подчеркивает готовность учащихся к успеху в следующем классе путем оценки знаний, полученных в текущем классе.
Учащиеся 3 и 4 класса проходят тестирование по следующим предметам, чтение, математика.
|
исходный уровень и после (сразу после 10 недель вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Craig A Johnston, PhD, University of Houston
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Diamond A, Lee K. Interventions shown to aid executive function development in children 4 to 12 years old. Science. 2011 Aug 19;333(6045):959-64. doi: 10.1126/science.1204529.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Eime RM, Young JA, Harvey JT, Charity MJ, Payne WR. A systematic review of the psychological and social benefits of participation in sport for children and adolescents: informing development of a conceptual model of health through sport. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 15;10:98. doi: 10.1186/1479-5868-10-98.
- Basterfield L, Reilly JK, Pearce MS, Parkinson KN, Adamson AJ, Reilly JJ, Vella SA. Longitudinal associations between sports participation, body composition and physical activity from childhood to adolescence. J Sci Med Sport. 2015 Mar;18(2):178-82. doi: 10.1016/j.jsams.2014.03.005. Epub 2014 Mar 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003226
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .