- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05794360
Les enfants actifs améliorent l'apprentissage et l'attention : un essai contrôlé randomisé (ECR) (ACCELERATION)
Un essai contrôlé randomisé (ECR) de l'impact du programme de recherche sur le sport en milieu scolaire sur l'activité physique, la fonction exécutive et la réussite scolaire des enfants
L'objectif de cet essai clinique est de tester l'efficacité du programme d'éducation physique (EP) basé sur le sport sur les comportements d'activité (activité physique modérée à vigoureuse et comportement sédentaire), les fonctions exécutives et le rendement scolaire chez les enfants d'âge scolaire primaire, en particulier chez les minorités ethniques à faible revenu. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Un programme de sport en milieu scolaire peut-il améliorer l'engagement de l'enfant dans une activité physique modérée à vigoureuse (APMV) pendant le temps scolaire et l'APMV quotidienne totale, par rapport à un groupe témoin (classe d'EP standard) ?
- Un programme de sport en milieu scolaire peut-il améliorer les fonctions exécutives et les performances scolaires de l'enfant, par rapport à un groupe témoin (classe d'EP standard) ?
Participants randomisés pour recevoir l'intervention (traitement ACtive Children Enhance LEaRning and AttenTION (ACCELERATION)) reçue
- Programme de football de 45 minutes par semaine pendant 10 semaines (exercices de maîtrise du ballon) dirigé par des professeurs d'éducation physique formés pendant les cours d'éducation physique à l'école.
- Les devoirs nécessitaient de pratiquer quotidiennement les compétences de maîtrise du ballon apprises pendant 15 à 20 minutes à la maison. Un ballon obligatoire leur a été fourni.
- Ateliers virtuels pour les parents, qui nécessitaient la présence des parents des participants à l'étude pour améliorer leur compréhension de tout ce qui concernait le programme
Les chercheurs compareront le groupe témoin, qui a reçu un programme de cours d'éducation physique régulier, pour voir s'il existe des différences dans les comportements d'activité de l'enfant, les fonctions exécutives et les performances scolaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77099
- KIPP Houston Public Schools
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout élève inscrit dans les classes de 3e ou 4e année était éligible pour participer à l'étude.
- La participation à une activité sportive parascolaire n'était pas un critère d'exclusion pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Étudiants exclus s'ils souffraient de troubles physiques (p. ex., asthme, maladies cardiaques), de développement (p. ex., autisme, hyperactivité avec déficit de l'attention) ou d'apprentissage (p. ex., dyslexie, dyscalculie, dysgraphie) qui les empêchaient de participer aux activités d'intervention
- Les étudiants qui ont participé à une intervention d'activité physique au cours des 6 derniers mois ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ACCÉLÉRATION
Les deux bras de l'étude ont eu lieu pendant le cours d'EP des participants, une fois par semaine pendant 45 minutes pendant 10 semaines.
Le programme ACCELERATION est conçu pour améliorer l'APMV des enfants en apprenant et en pratiquant de nouvelles habiletés sportives stimulantes dans un environnement d'apprentissage amusant et libre qui comprend non seulement l'école mais aussi l'environnement familial.
L'ACCÉLÉRATION se concentre sur l'introduction du ballon à l'enfant à un niveau de base.
La maîtrise du ballon est un terme de football qui fait simplement référence à la capacité de manipuler et de jouer avec le ballon en utilisant toutes les parties du pied.
Étant donné que ce programme était une poursuite individuelle et non une entreprise d'équipe, il était impératif que chaque élève ait son propre ballon pendant le cours d'éducation physique.
Les stagiaires de premier cycle formés ont aidé les enseignants d'éducation physique à offrir ce programme dans les salles de classe affectées au volet traitement.
Le programme forme les parents via des ateliers virtuels sur la prestation du programme à domicile.
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Un groupe diversifié d'informateurs clés (c'est-à-dire des enseignants d'éducation physique, le directeur du département des sports de l'école) et des intervenants communautaires (c'est-à-dire des entraîneurs de football professionnels, le directeur de la Houston Dynamo Academy) ont été engagés pour aider l'équipe de recherche à concevoir, modifier et mettre en œuvre le programme d'ACCÉLÉRATION afin d'assurer pertinence et attrait du programme.
Plusieurs éléments décrits ci-dessous rendent la conception de notre programme à la fois complète et hautement adaptable pour une portée et une efficacité optimales.
Il s'agit notamment de la formation du personnel, des ateliers pour les parents, des programmes de développement sur place et virtuels, du soutien à la prestation et à la mise en œuvre des intervenants communautaires, des ressources en ligne, des événements d'engagement familial, des dons d'équipement pour améliorer l'activité et des services de soutien et de mentorat continus pour les parents et l'école. éducateurs basés.
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Aucune intervention: PE standard
Les salles de classe affectées au groupe témoin ont reçu un programme hebdomadaire régulier d'éducation physique de 45 minutes pendant 10 semaines conçu pour répondre aux exigences imposées par l'État.
Pour la même école de recherche, un programme d'éducation physique standard a également été dispensé par le même enseignant d'éducation physique qui a dispensé le programme d'intervention.
Cependant, une formation et un soutien supplémentaires n'ont pas été fournis aux enseignants d'éducation physique pour la mise en œuvre d'un programme d'éducation physique régulier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la MVPA moyenne mesurée par accéléromètre/jour à 10 semaines
Délai: ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Les comportements des MVPA ont été évalués objectivement avec des accéléromètres (GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL).
Le personnel de recherche formé a demandé aux étudiants de porter l'accéléromètre sur la hanche droite pendant 8 jours, ce qui a permis aux participants de s'adapter au port de l'appareil et d'atteindre l'objectif de l'étude de 2 jours de port valides par enfant, conformément aux évaluations en milieu scolaire.
Une journée valide a été définie comme ≥ 600 minutes de temps de port par jour.
Les points de coupure spécifiques à l'âge de Freedson pour les enfants de 6 à 18 ans seront utilisés pour déterminer l'intensité de l'activité.
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ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du temps/jour moyen de sédentarité mesuré par l'accéléromètre à 10 semaines
Délai: ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Les comportements sédentaires ont été évalués objectivement avec des accéléromètres (GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL).
Le personnel de recherche formé a demandé aux étudiants de porter l'accéléromètre sur la hanche droite pendant 8 jours, ce qui a permis aux participants de s'adapter au port de l'appareil et d'atteindre l'objectif de l'étude de 2 jours de port valides par enfant, conformément aux évaluations en milieu scolaire.
Une journée valide a été définie comme ≥ 600 minutes de temps de port par jour.
Les points de coupure spécifiques à l'âge de Freedson pour les enfants de 6 à 18 ans seront utilisés pour déterminer l'intensité de l'activité.
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ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score moyen du test de tri des cartes de changement dimensionnel à 10 semaines
Délai: ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Boîte à outils NIH (convient aux enfants de 7 ans et plus) Batterie cognitive pour iPad utilisée pour effectuer un test de tri de carte de changement dimensionnel.
Cette tâche mesurait la flexibilité cognitive des enfants.
Les enfants ont vu une image cible à l'écran et ont été invités à sélectionner l'une des deux images correspondant à la cible sur la forme ou la couleur.
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ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Changement par rapport à la ligne de base du score moyen du contrôle inhibiteur des flancs et du test d'attention à 10 semaines
Délai: ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Boîte à outils NIH (convient aux enfants de 7 ans et plus) Batterie cognitive pour iPad utilisée pour fournir le contrôle inhibiteur de Flanker et le test d'attention.
Pour cette tâche, les enfants ont montré une flèche flanquée de deux flèches supplémentaires de chaque côté et ont été invités à choisir un bouton à l'écran correspondant à la direction de la flèche du milieu.
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ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Changement par rapport à la ligne de base du score moyen de la tâche de mémoire de séquence d'images à 10 semaines
Délai: ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Boîte à outils NIH (convient aux enfants de 7 ans et plus) Batterie cognitive pour iPad utilisée pour fournir une tâche de mémoire de séquence d'images.
Les enfants ont vu une séquence d'images racontée correspondant à des activités courantes - "Comment aller au parc", suivie d'images représentant des enfants jouant sur des balançoires, nourrissant des canards.
La même séquence a été répétée et le participant a été invité à rappeler la séquence appropriée.
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ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Changement par rapport à la ligne de base dans la moyenne des résultats des tests standardisés State of Texas Assessments of Academic Readiness (STAAR) à 10 semaines
Délai: ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Ce test met l'accent sur la préparation des élèves à la réussite dans l'année scolaire suivante en évaluant les connaissances acquises au niveau scolaire actuel.
Les élèves de 3ème et 4ème année sont testés sur les matières suivantes, lecture, mathématiques.
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ligne de base et post (immédiatement après 10 semaines d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig A Johnston, PhD, University of Houston
Publications et liens utiles
Publications générales
- Diamond A, Lee K. Interventions shown to aid executive function development in children 4 to 12 years old. Science. 2011 Aug 19;333(6045):959-64. doi: 10.1126/science.1204529.
- Diamond A, Ling DS. Conclusions about interventions, programs, and approaches for improving executive functions that appear justified and those that, despite much hype, do not. Dev Cogn Neurosci. 2016 Apr;18:34-48. doi: 10.1016/j.dcn.2015.11.005. Epub 2015 Dec 7.
- Eime RM, Young JA, Harvey JT, Charity MJ, Payne WR. A systematic review of the psychological and social benefits of participation in sport for children and adolescents: informing development of a conceptual model of health through sport. Int J Behav Nutr Phys Act. 2013 Aug 15;10:98. doi: 10.1186/1479-5868-10-98.
- Basterfield L, Reilly JK, Pearce MS, Parkinson KN, Adamson AJ, Reilly JJ, Vella SA. Longitudinal associations between sports participation, body composition and physical activity from childhood to adolescence. J Sci Med Sport. 2015 Mar;18(2):178-82. doi: 10.1016/j.jsams.2014.03.005. Epub 2014 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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