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AKTIVE KINDER VERBESSERN LERNEN UND AUFMERKSAMKEIT: Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) (ACCELERATION)

5. Mai 2023 aktualisiert von: University of Houston

Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Einfluss des schulbasierten Sportforschungsprogramms auf die körperliche Aktivität, die Exekutivfunktion und die schulischen Leistungen von Kindern

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Lehrplans für sportbasierte Leibeserziehung (PE) auf Aktivitätsverhalten (mäßige bis intensive körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten), exekutive Funktionen und schulische Leistungen bei Kindern im Grundschulalter zu testen, insbesondere bei Kindern im Grundschulalter einkommensschwache ethnische Minderheiten. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Ob ein schulbasiertes Sportprogramm im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (Standard-Sportunterricht) das Engagement der Kinder bei moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) und der gesamten täglichen MVPA verbessern kann?
  • Ob ein schulbasiertes Sportprogramm die exekutiven Funktionen und die schulischen Leistungen von Kindern im Vergleich zu einer Kontrollgruppe (normaler Sportunterricht) verbessern kann?

Teilnehmer, die randomisiert wurden, um die Intervention (Behandlung) ACtive Children Enhance Learning and AttenTION (ACCELERATION) zu erhalten

  • 10 Wochen lang wöchentlich 45-minütiger Fußball-Lehrplan (Übungen zur Ballbeherrschung), der von ausgebildeten Sportlehrern während der Sportunterrichtszeit der Schule geleitet wird.
  • Hausaufgaben erforderten das tägliche Üben der erlernten Ballbeherrschungsfähigkeiten für 15-20 Minuten zu Hause. Ein benötigter Ball wurde ihnen zur Verfügung gestellt.
  • Virtuelle Eltern-Workshops, bei denen die Eltern der Studienteilnehmer anwesend sein mussten, um ihr Verständnis für das Programm zu verbessern

Die Forscher werden die Kontrollgruppe, die einen regulären Sportunterrichtslehrplan erhalten hat, vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede im Aktivitätsverhalten der Kinder, in den Führungsfunktionen und in den schulischen Leistungen gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

257

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77099
        • KIPP Houston Public Schools

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Schüler der 3. oder 4. Klasse waren zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
  2. Die Teilnahme an einer außerschulischen Sportaktivität war kein Ausschlusskriterium für diese Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Schüler wurden ausgeschlossen, wenn sie schwere körperliche (z. B. Asthma, Herzkrankheiten), Entwicklungs- (z. B. Autismus, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivität) oder Lernstörungen (z. B. Legasthenie, Dyskalkulie, Dysgraphie) hatten, die sie daran hinderten, an Interventionsaktivitäten teilzunehmen
  2. Studierende, die innerhalb der letzten 6 Monate an einer Intervention zur körperlichen Aktivität teilgenommen haben, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BESCHLEUNIGUNG
Beide Studienarme fanden 10 Wochen lang einmal pro Woche für 45 Minuten während des Sportunterrichts der Teilnehmer statt. Der ACCELERATION-Lehrplan wurde entwickelt, um die MVPA von Kindern durch das Erlernen und Üben neuer und herausfordernder sportlicher Fähigkeiten in einer unterhaltsamen und freiwilligen Lernumgebung zu verbessern, die nicht nur die Schule, sondern auch die häusliche Umgebung umfasst. Die BESCHLEUNIGUNG konzentriert sich darauf, dem Kind den Ball auf einer grundlegenden Ebene näher zu bringen. Ballbeherrschung ist ein Fußballbegriff, der sich einfach auf die Fähigkeit bezieht, den Ball mit allen Teilen des Fußes zu manipulieren und zu spielen. Da es sich bei diesem Programm um eine individuelle Verfolgung und nicht um eine Teamarbeit handelte, war es zwingend erforderlich, dass jeder Schüler während des Sportunterrichts seinen eigenen Ball hat. Die ausgebildeten Praktikanten im Grundstudium unterstützten die Sportlehrer bei der Durchführung dieses Programms in den Klassenzimmern, die dem Behandlungsarm zugeordnet waren. Das Programm schult Eltern über virtuelle Workshops in der Durchführung des Programms zu Hause.
Verhalten: AKTIVE KINDER FÖRDERN LERNEN UND AUFMERKSAMKEIT (BESCHLEUNIGUNG)
Eine vielfältige Gruppe von Schlüsselinformanten (z. B. Sportlehrer, Direktor der Sportabteilung der Schule) und Interessengruppen aus der Gemeinschaft (z. B. professionelle Fußballtrainer, Direktor der Houston Dynamo Academy) wurden beauftragt, das Forschungsteam bei der Gestaltung, Änderung und Umsetzung des ACCELERATION-Lehrplans zu unterstützen, um dies sicherzustellen Relevanz und Attraktivität des Programms. Es gibt mehrere Komponenten, die unten beschrieben werden, um unser Programmdesign sowohl umfassend als auch äußerst anpassungsfähig für optimale Reichweite und Effektivität zu machen. Dazu gehören Personalentwicklungsschulungen, Eltern-Workshops, Vor-Ort- und virtuelle Entwicklungsprogramme, Bereitstellungs- und Implementierungsunterstützung von Interessenvertretern der Gemeinschaft, Online-Ressourcen, Familienengagement-Veranstaltungen, Ausrüstungsspenden zur Verbesserung der Aktivitäten sowie fortlaufende Unterstützungs- und Mentoring-Dienste für Eltern und Schule -basierte Pädagogen.
Kein Eingriff: Standard-PE
Klassenzimmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden, erhielten 10 Wochen lang einen 45-minütigen wöchentlichen regulären Sportlehrplan, der darauf ausgelegt war, die staatlich vorgeschriebenen Anforderungen zu erfüllen. Für dieselbe Forschungsschule wurde auch ein Standard-Sportlehrplan von demselben Sportlehrer geliefert, der den Interventionslehrplan geliefert hat. Es wurden jedoch keine zusätzlichen Schulungen und Unterstützung für Sportlehrer für die Umsetzung eines regulären Sportlehrplans bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des durchschnittlichen, vom Akzelerometer gemessenen MVPA/Tag gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)
Das MVPA-Verhalten wurde objektiv mit Beschleunigungsmessern (GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL) bewertet. Geschultes Forschungspersonal wies die Schüler an, den Beschleunigungsmesser 8 Tage lang an der rechten Hüfte zu tragen, was es den Teilnehmern ermöglichte, sich an das Tragen des Geräts zu gewöhnen und das Studienziel von 2 gültigen Tragetagen pro Kind gemäß schulbasierten Bewertungen zu erreichen. Ein gültiger Tag wurde definiert als ≥600 Minuten Tragezeit pro Tag. Freedsons altersspezifische Grenzwerte für Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren werden verwendet, um die Aktivitätsintensität zu bestimmen.
Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vom Beschleunigungsmesser gemessenen durchschnittlichen Sitzzeit/Tag nach 10 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)
Sitzende Verhaltensweisen wurden objektiv mit Beschleunigungsmessern (GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL) bewertet. Geschultes Forschungspersonal wies die Schüler an, den Beschleunigungsmesser 8 Tage lang an der rechten Hüfte zu tragen, was es den Teilnehmern ermöglichte, sich an das Tragen des Geräts zu gewöhnen und das Studienziel von 2 gültigen Tragetagen pro Kind im Einklang mit schulbasierten Bewertungen zu erreichen. Ein gültiger Tag wurde definiert als ≥600 Minuten Tragezeit pro Tag. Freedsons altersspezifische Grenzwerte für Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren werden verwendet, um die Aktivitätsintensität zu bestimmen.
Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Testergebnis für die mittlere Dimensionsänderung nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)
NIH-Toolbox (geeignet für Kinder ab 7 Jahren) Kognitive Batterie für das iPad, die verwendet wird, um den Dimensionsänderungskarten-Sortiertest durchzuführen. Bei dieser Aufgabe wurde die kognitive Flexibilität von Kindern gemessen. Den Kindern wurde ein Zielbild auf dem Bildschirm gezeigt und sie wurden angewiesen, eines von zwei Bildern auszuwählen, die dem Ziel entweder in Form oder Farbe entsprechen.
Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)
Änderung der mittleren Flanker-Hemmungskontrolle und des Aufmerksamkeitstestergebnisses nach 10 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)
NIH Toolbox (geeignet für Kinder ab 7 Jahren) Kognitive Batterie für das iPad zur Durchführung von Flanker Inhibitory Control und Aufmerksamkeitstests. Für diese Aufgabe wurde den Kindern ein Pfeil gezeigt, der von zwei zusätzlichen Pfeilen auf jeder Seite flankiert wurde, und sie wurden angewiesen, eine Schaltfläche auf dem Bildschirm auszuwählen, die der Richtung des mittleren Pfeils entsprach.
Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)
Änderung des mittleren Bildsequenz-Gedächtnisaufgaben-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)
NIH Toolbox (geeignet für Kinder ab 7 Jahren) Kognitive Batterie für das iPad, die verwendet wird, um die Bildsequenz-Erinnerungsaufgabe zu erfüllen. Den Kindern wurde eine erzählte Folge von Bildern gezeigt, die gemeinsamen Aktivitäten entsprachen – „Wie man in den Park geht“, gefolgt von Bildern, die Kinder zeigen, die auf Schaukeln spielen und Enten füttern. Die gleiche Sequenz wurde wiederholt und der Teilnehmer wurde gebeten, sich an die richtige Sequenz zu erinnern.
Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)
Änderung der standardisierten Testergebnisse der State of Texas Assessments of Academic Readiness (STAAR) nach 10 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)
Dieser Test unterstreicht die Erfolgsbereitschaft der Schüler in der darauffolgenden Klasse, indem das in der aktuellen Klassenstufe erworbene Wissen bewertet wird. Schüler der 3. und 4. Klasse werden in folgenden Fächern getestet: Lesen, Mathematik.
Baseline und Post (unmittelbar nach 10 Wochen der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003226

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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