Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywne dzieci poprawiają uczenie się i uwagę: randomizowana, kontrolowana próba (RCT) (ACCELERATION)

5 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Houston

Randomizowana, kontrolowana próba (RCT) wpływu szkolnych programów badawczych dotyczących sportu na aktywność fizyczną dzieci, funkcje wykonawcze i osiągnięcia w nauce

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności programu wychowania fizycznego opartego na sporcie w zakresie zachowań związanych z aktywnością fizyczną (umiarkowana do intensywnej aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia), funkcji wykonawczych i wyników w nauce u dzieci w wieku szkolnym, zwłaszcza wśród mniejszości etniczne o niskich dochodach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy szkolny program sportowy może poprawić zaangażowanie dzieci w umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną w czasie szkolnym (MVPA) i całkowitą dzienną MVPA w porównaniu z grupą kontrolną (standardowe zajęcia wychowania fizycznego)?
  • Czy szkolny program sportowy może poprawić funkcje wykonawcze dzieci i wyniki w nauce w porównaniu z grupą kontrolną (standardowe zajęcia z wychowania fizycznego)?

Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję (leczenie) AKTYWNE DZIECI WZMOCNIAJĄCE UCZENIE SIĘ I UWAGĘ (ACCELERATION)

  • 45-minutowy tydzień w tygodniu przez 10 tygodni program nauczania piłki nożnej (ćwiczenia opanowania piłki) prowadzony przez przeszkolonych nauczycieli wychowania fizycznego podczas lekcji wychowania fizycznego w szkole.
  • Praca domowa wymagała codziennego ćwiczenia wyuczonych umiejętności panowania nad piłką przez 15-20 minut w domu. Dostarczono im wymaganą piłkę.
  • Wirtualne warsztaty dla rodziców, które wymagały obecności rodziców uczestników badania w celu lepszego zrozumienia programu

Badacze porównają grupę kontrolną, która otrzymywała regularny program zajęć wychowania fizycznego, aby sprawdzić, czy są jakieś różnice w zachowaniach dzieci związanych z aktywnością, funkcjami wykonawczymi i wynikami w nauce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

257

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • KIPP Houston Public Schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W badaniu mógł wziąć udział każdy uczeń zapisany do klasy III lub IV.
  2. Uczestnictwo w pozalekcyjnych zajęciach sportowych nie było kryterium wykluczenia z tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczniowie zostali wykluczeni, jeśli mieli poważne zaburzenia fizyczne (np. astma, choroby serca), rozwojowe (np. autyzm, nadpobudliwość psychoruchowa z deficytem uwagi) lub zaburzenia uczenia się (np. dysleksja, dyskalkulia, dysgrafia), które uniemożliwiały im udział w zajęciach interwencyjnych
  2. Wykluczono uczniów, którzy uczestniczyli w interwencjach związanych z aktywnością fizyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRZYŚPIESZENIE
Obie grupy badania odbywały się podczas zajęć wychowania fizycznego uczestników, raz w tygodniu przez 45 minut przez 10 tygodni. Program ACCELERATION ma na celu poprawę MVPA dzieci poprzez naukę i ćwiczenie nowych i wymagających umiejętności sportowych w zabawnym i swobodnym środowisku edukacyjnym, które obejmuje nie tylko szkołę, ale także środowisko domowe. PRZYSPIESZENIE skupia się na zapoznaniu dziecka z piłką na podstawowym poziomie. Panowanie nad piłką to termin piłkarski, który po prostu odnosi się do umiejętności manipulowania piłką i zabawy nią wszystkimi częściami stopy. Ponieważ ten program był indywidualnym dążeniem, a nie przedsięwzięciem zespołowym, konieczne było, aby każdy uczeń miał swoją własną piłkę podczas zajęć wychowania fizycznego. Przeszkoleni stażyści pomagali nauczycielom wychowania fizycznego w realizacji tego programu w klasach przydzielonych do grupy terapeutycznej. Program szkoli rodziców poprzez wirtualne warsztaty dotyczące realizacji programu w domu.
Behawioralne: AKTYWNE DZIECI POPRAWIAJĄ UCZENIE SIĘ I UWAGĘ (PRZYSPIESZENIE)
Zróżnicowana grupa kluczowych informatorów (tj. znaczenie i atrakcyjność programu. Istnieje kilka elementów opisanych poniżej, które sprawiają, że nasz projekt programu jest zarówno wszechstronny, jak i wysoce elastyczny w celu uzyskania optymalnego zasięgu i skuteczności. Obejmują one szkolenia w zakresie rozwoju personelu, warsztaty dla rodziców, lokalne i wirtualne programy rozwojowe, wsparcie w zakresie dostarczania i wdrażania ze strony interesariuszy ze społeczności, zasoby internetowe, wydarzenia angażujące rodziny, darowizny sprzętu w celu poprawy działalności oraz stałe wsparcie i usługi mentorskie dla rodziców i szkoły pedagodzy.
Brak interwencji: Standardowy PE
Klasy przydzielone do grupy kontrolnej otrzymały 45-minutowy tygodniowy regularny program WF przez 10 tygodni, zaprojektowany tak, aby spełniał wymagania określone przez państwo. W przypadku tej samej szkoły badawczej standardowy program WF był również realizowany przez tego samego nauczyciela WF, który realizował program interwencyjny. Nauczycielom wychowania fizycznego nie zapewniono jednak dodatkowego szkolenia i wsparcia w zakresie realizacji zwykłego programu nauczania wychowania fizycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średniego MVPA/dzień mierzonego akcelerometrem po 10 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)
Zachowania MVPA oceniano obiektywnie za pomocą akcelerometrów (GT3X+ Actigraph, Pensacola, Floryda). Przeszkolony personel badawczy poinstruował uczniów, aby nosili akcelerometr na prawym biodrze przez 8 dni, co pozwoliło uczestnikom przystosować się do noszenia urządzenia i osiągnąć cel badania, jakim było 2 ważne dni noszenia na dziecko, zgodnie z ocenami szkolnymi. Ważny dzień zdefiniowano jako czas noszenia ≥600 minut dziennie. Punkty odcięcia określone przez Freedsona dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat zostaną wykorzystane do określenia intensywności aktywności.
wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej średniego czasu spędzanego w trybie siedzącym/dzień mierzonego akcelerometrem po 10 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)
Zachowania siedzące oceniano obiektywnie za pomocą akcelerometrów (GT3X+ Actigraph, Pensacola, Floryda). Przeszkolony personel badawczy poinstruował uczniów, aby nosili akcelerometr na prawym biodrze przez 8 dni, co pozwoliło uczestnikom przystosować się do noszenia urządzenia i osiągnąć cel badania, jakim było 2 ważne dni noszenia na dziecko, zgodnie z ocenami szkolnymi. Ważny dzień zdefiniowano jako czas noszenia ≥600 minut dziennie. Punkty odcięcia określone przez Freedsona dla dzieci w wieku od 6 do 18 lat zostaną wykorzystane do określenia intensywności aktywności.
wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)
Zmiana od linii bazowej w wyniku testu sortowania kart średniej zmiany wymiarów po 10 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)
Zestaw narzędzi NIH (odpowiedni dla osób w wieku od 7 lat) Bateria poznawcza iPada wykorzystana do przeprowadzenia testu sortowania kart zmiany wymiarów. W tym zadaniu mierzono elastyczność poznawczą dzieci. Dzieciom pokazano docelowy obraz na ekranie i poinstruowano go, aby wybrał jeden z dwóch obrazów pasujących do celu pod względem kształtu lub koloru.
wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)
Zmiana od wartości początkowej w średniej kontroli hamowania flankera i wyniku testu uwagi po 10 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)
Zestaw narzędzi NIH (odpowiedni dla osób w wieku 7+) Bateria poznawcza iPada wykorzystywana do przeprowadzania kontroli hamowania Flankera i testu uwagi. W tym zadaniu dzieciom pokazano strzałkę otoczoną dwiema dodatkowymi strzałkami z każdej strony i poinstruowano, aby wybrały przycisk na ekranie odpowiadający kierunkowi środkowej strzałki.
wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)
Zmiana od wartości początkowej w średnim wyniku zadania pamięci sekwencji obrazów po 10 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)
Zestaw narzędzi NIH (odpowiedni dla osób w wieku 7+) iPad Cognitive Battery wykorzystywany do wykonania zadania pamięci sekwencji obrazów. Dzieciom pokazywano opowiedzianą sekwencję obrazów odpowiadających wspólnym czynnościom – „Jak iść do parku”, a następnie obrazy przedstawiające dzieci bawiące się na huśtawkach, karmiące kaczki. Ta sama sekwencja została powtórzona, a uczestnik został poproszony o przypomnienie sobie właściwej sekwencji.
wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej średnich wyników standaryzowanych wyników testów stanu Teksas w ocenie gotowości akademickiej (STAAR) po 10 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)
Test ten kładzie nacisk na gotowość uczniów do odniesienia sukcesu w kolejnej klasie, oceniając wiedzę zdobytą na obecnym poziomie klasy. Uczniowie klas III i IV są sprawdzani z następujących przedmiotów: czytanie, matematyka.
wyjściowa i post (natychmiast po 10 tygodniach interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj