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활동적인 어린이는 학습과 주의력을 향상시킵니다: 무작위 대조 시험(RCT) (ACCELERATION)

2023년 5월 5일 업데이트: University of Houston

학교 기반 스포츠 연구 프로그램이 아동의 신체 활동, 실행 기능 및 학업 성취도에 미치는 영향에 대한 무작위 대조 시험(RCT)

이 임상 시험의 목표는 특히 초등학생의 활동 행동(보통에서 격렬한 신체 활동 및 좌식 행동), 실행 기능 및 학업 수행에 대한 스포츠 기반 체육(PE) 커리큘럼의 효과를 테스트하는 것입니다. 저소득 소수민족. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 학교 기반 스포츠 프로그램이 대조군(표준 체육 수업)과 비교하여 학교 시간 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 및 총 일일 MVPA에 대한 아동 참여를 향상시킬 수 있는지 여부?
  • 학교 기반 스포츠 프로그램이 대조군(표준 체육 수업)에 비해 아동의 실행 기능과 학업 수행 능력을 향상시킬 수 있는지 여부?

활성 아동 학습 및 주의력 강화(ACCELERATION) 중재(치료)를 받도록 무작위로 배정된 참가자

  • 학교 PE 수업 시간 동안 훈련된 PE 교사가 지도하는 10주 축구(볼 마스터리 연습) 커리큘럼 동안 매주 45분.
  • 숙제는 집에서 매일 15-20분 동안 배운 볼 마스터링 기술을 연습하는 것입니다. 그들에게 필요한 공이 제공되었습니다.
  • 프로그램에 대한 모든 이해를 향상시키기 위해 연구 참가자의 부모가 참석해야 하는 가상 부모 워크숍

연구원들은 정규 체육 수업 커리큘럼을 받은 대조군을 비교하여 아동 활동 행동, 실행 기능 및 학업 수행에 차이가 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

257

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77099
        • KIPP Houston Public Schools

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 3학년 또는 4학년 수업에 등록한 모든 학생이 연구에 참여할 자격이 있었습니다.
  2. 과외 스포츠 활동 참여는 이 연구의 제외 기준이 아니었습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 신체 장애(예: 천식, 심장병), 발달 장애(예: 자폐증, 주의력 결핍 과잉 행동) 또는 학습 장애(예: 난독증, 난산증, 난서증)가 있어 개입 활동에 참여하지 못하는 학생은 제외되었습니다.
  2. 지난 6개월 이내에 신체 활동 중재에 참여한 학생은 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가속
두 연구 무기는 10주 동안 일주일에 한 번 45분 동안 참가자의 PE 수업 중에 발생했습니다. ACCELERATION 커리큘럼은 학교뿐만 아니라 가정 환경을 포함하는 재미있고 자유로운 학습 환경에서 새롭고 도전적인 스포츠 기술을 배우고 연습함으로써 어린이의 MVPA를 향상시키도록 설계되었습니다. ACCELERATION은 기본 수준에서 어린이에게 공을 소개하는 데 중점을 둡니다. 볼 마스터리란 단순히 발의 모든 부분을 사용하여 볼을 조작하고 가지고 노는 능력을 가리키는 축구 용어입니다. 이 프로그램은 팀 활동이 아닌 개인 추구였기 때문에 체육 시간 동안 각 학생이 자신의 공을 가지고 있어야 했습니다. 교육을 받은 학부 인턴은 체육 교사가 이 프로그램을 치료 부문에 배정된 교실에 제공하도록 지원했습니다. 이 프로그램은 가정에서 프로그램을 제공하는 방법에 대한 가상 워크숍을 통해 부모를 교육합니다.
행동: 활동적인 어린이는 학습과 주의력을 향상시킵니다(가속)
다양한 그룹의 주요 정보원(예: 체육 교사, 학교 체육부장) 및 지역사회 이해관계자(예: 프로 축구 코치, 휴스턴 다이나모 아카데미 이사)가 참여하여 연구팀이 ACCELERATION 커리큘럼을 설계, 수정 및 구현하는 데 도움을 주어 프로그램 관련성 및 호소력. 아래에 설명된 몇 가지 구성 요소는 프로그램 설계를 최적의 범위와 효율성을 위해 포괄적이고 고도로 적응 가능하게 만듭니다. 여기에는 교직원 개발 교육, 학부모 워크숍, 현장 및 가상 개발 프로그램, 지역사회 이해 관계자의 전달 및 구현 지원, 온라인 리소스, 가족 참여 행사, 활동 개선을 위한 장비 기부, 학부모와 학교를 위한 지속적인 지원 및 멘토링 서비스가 포함됩니다. 기반 교육자.
간섭 없음: 표준 PE
통제 그룹에 할당된 교실은 주에서 요구하는 요구 사항을 충족하도록 설계된 10주 동안 매주 45분 정규 PE 커리큘럼을 받았습니다. 동일한 연구 학교의 경우 개입 커리큘럼을 제공한 동일한 PE 교사가 표준 PE 커리큘럼도 제공했습니다. 그러나 정규 체육 교과과정 시행을 위한 체육 교사에 대한 추가 교육 및 지원은 제공되지 않았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10주에 평균 가속도계 측정 MVPA/일의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 사후(개입 10주 직후)
MVPA 동작은 가속도계(GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL)를 사용하여 객관적으로 평가되었습니다. 훈련된 연구 직원은 학생들에게 8일 동안 오른쪽 엉덩이에 가속도계를 착용하도록 지시하여 참가자가 장치 착용에 적응하고 학교 기반 평가와 일치하는 어린이당 2 유효 착용일이라는 연구 목표를 달성할 수 있도록 했습니다. 유효한 날은 하루에 ≥600분 착용 시간으로 정의되었습니다. 6세에서 18세 사이의 어린이에 대한 Freedson의 연령별 컷 포인트는 활동 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 사후(개입 10주 직후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10주에 가속도계로 측정한 평균 좌식 시간/일의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 사후(개입 10주 직후)
좌식 행동은 가속도계(GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL)로 객관적으로 평가되었습니다. 훈련된 연구 직원은 학생들에게 8일 동안 오른쪽 엉덩이에 가속도계를 착용하도록 지시하여 참가자가 장치 착용에 적응하고 학교 기반 평가와 일치하는 어린이당 2 유효 착용일이라는 연구 목표를 달성할 수 있도록 했습니다. 유효한 날은 하루에 ≥600분 착용 시간으로 정의되었습니다. 6세에서 18세 사이의 어린이에 대한 Freedson의 연령별 컷 포인트는 활동 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 사후(개입 10주 직후)
10주차 평균 차원 변화 카드 정렬 테스트 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 사후(개입 10주 직후)
NIH 도구 상자(7세 이상에 적합) 치수 변경 카드 정렬 테스트를 제공하는 데 사용되는 iPad 인지 배터리. 이 작업은 어린이의 인지적 유연성을 측정했습니다. 어린이들에게 화면상의 대상 이미지를 보여주고 모양이나 색상에서 대상과 일치하는 두 이미지 중 하나를 선택하도록 지시했습니다.
기준선 및 사후(개입 10주 직후)
10주에 평균 플랭커 억제 제어 및 주의력 테스트 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 사후(개입 10주 직후)
NIH 도구 상자(7세 이상에 적합) Flanker 억제 제어 및 주의력 테스트를 제공하는 데 사용되는 iPad 인지 배터리. 이 작업을 위해 어린이들에게 양쪽에 두 개의 추가 화살표가 있는 화살표를 보여주고 가운데 화살표의 방향과 일치하는 화면 버튼을 선택하도록 지시했습니다.
기준선 및 사후(개입 10주 직후)
10주에 Mean Picture Sequence Memory Task 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 사후(개입 10주 직후)
NIH 도구 상자(7세 이상에 적합) 그림 시퀀스 메모리 작업을 제공하는 데 사용되는 iPad 인지 배터리. 아이들은 "공원에 가는 방법"과 같은 일반적인 활동에 해당하는 일련의 이미지를 내레이션으로 보여주고 그 다음에는 그네에서 놀고 오리에게 먹이를 주는 아이들을 묘사한 이미지를 보여주었습니다. 동일한 순서가 반복되었고 참가자는 적절한 순서를 기억하도록 요청 받았습니다.
기준선 및 사후(개입 10주 직후)
10주차에 텍사스주 학업 준비도 평가(STAAR) 표준화 시험 점수 평균의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 사후(개입 10주 직후)
이 시험은 현재 학년 수준에서 획득한 지식을 평가하여 다음 학년에서 성공을 위한 학생들의 준비 상태를 강조합니다. 3학년과 4학년 학생들은 다음과 같은 과목인 읽기, 수학에 대해 시험을 봅니다.
기준선 및 사후(개입 10주 직후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Houston

수사관

  • 수석 연구원: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003226

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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