Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACTIEVE KINDEREN BEVORDEREN LEREN EN AANDACHT: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) (ACCELERATION)

5 mei 2023 bijgewerkt door: University of Houston

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (RCT) van de impact van een sportonderzoeksprogramma op school op de fysieke activiteit, uitvoerende functies en academische prestaties van kinderen

Het doel van deze klinische studie is het testen van de effectiviteit van op sport gebaseerde lichamelijke opvoeding (PE) op activiteitengedrag (matige tot krachtige fysieke activiteit en sedentair gedrag), executieve functies en academische prestaties bij kinderen in de basisschoolleeftijd, met name onder etnische minderheden met een laag inkomen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Of een sportprogramma op school de betrokkenheid van kinderen bij matige tot zware lichamelijke activiteit (MVPA) op schooltijd en de totale dagelijkse MVPA kan verbeteren in vergelijking met een controlegroep (standaard gymles)?
  • Of een sportprogramma op school de executieve functies en academische prestaties van kinderen kan verbeteren in vergelijking met een controlegroep (standaard gymles)?

Deelnemers gerandomiseerd om de ACtive Children Enhance LEaRning and AttenTION (ACCELERATION) interventie (behandeling) te ontvangen

  • 45 minuten per week gedurende 10 weken voetbal (balbeheersingsoefeningen) curriculum onder leiding van getrainde gymleraren tijdens de gymlessen op school.
  • Huiswerk vereiste het thuis dagelijks 15-20 minuten oefenen van geleerde balbeheersingsvaardigheden. Een vereiste bal werd aan hen verstrekt.
  • Virtuele ouderworkshops, waarvoor de aanwezigheid van ouders van studiedeelnemers nodig was om hun begrip van alles over het programma te verbeteren

Onderzoekers zullen de controlegroep, die een regulier gymlescurriculum ontving, vergelijken om te zien of er verschillen zijn in het gedrag van kinderen, executieve functies en academische prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

257

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
        • KIPP Houston Public Schools

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Elke student die was ingeschreven in klassen van de 3e of 4e klas kwam in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek.
  2. Deelname aan een buitenschoolse sportactiviteit was geen uitsluitingscriterium voor dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Studenten werden uitgesloten als ze ernstige fysieke (bijv. astma, hartaandoeningen), ontwikkelingsstoornissen (bijv. autisme, aandachtstekorthyperactiviteit) of leerstoornissen (bijv. dyslexie, dyscalculie, dysgrafie) hadden waardoor ze niet konden deelnemen aan interventieactiviteiten
  2. Studenten die in de afgelopen 6 maanden deelnamen aan een fysieke activiteitsinterventie werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VERSNELLING
Beide studiearmen vonden plaats tijdens de gymles van de deelnemers, eenmaal per week gedurende 45 minuten gedurende 10 weken. Het ACCELERATION-curriculum is ontworpen om de MVPA van kinderen te verbeteren door nieuwe en uitdagende sportvaardigheden te leren en te oefenen in een leuke en vrije leeromgeving die niet alleen de school maar ook de thuisomgeving omvat. De VERSNELLING richt zich op het introduceren van de bal bij het kind op een basisniveau. Balbeheersing is een voetbalterm die simpelweg verwijst naar het vermogen om de bal te manipuleren en ermee te spelen met alle delen van de voet. Aangezien dit programma een individuele achtervolging was, geen teaminspanning, was het absoluut noodzakelijk dat elke student zijn eigen bal had tijdens de gymles. De getrainde niet-gegradueerde stagiaires assisteerden gymleraren om dit programma te geven aan klaslokalen die waren toegewezen aan de behandelingsarm. Het programma traint ouders via virtuele workshops om het programma thuis te geven.
Gedragsmatig: ACTIEVE Kinderen Verbeteren LEREN en AANDACHT (VERSNELLING)
Een diverse groep van sleutelinformanten (d.w.z. gymleraren, directeur van de atletiekafdeling van de school) en belanghebbenden uit de gemeenschap (d.w.z. professionele voetbalcoaches, directeur van de Houston Dynamo Academy) werden ingeschakeld om het onderzoeksteam te helpen bij het ontwerpen, wijzigen en implementeren van het ACCELERATION-curriculum om ervoor te zorgen programmarelevantie en aantrekkingskracht. Er zijn verschillende componenten die hieronder worden beschreven, waardoor ons programma-ontwerp zowel alomvattend als zeer aanpasbaar is voor een optimaal bereik en effectiviteit. Deze omvatten training voor personeelsontwikkeling, ouderworkshops, on-site en virtuele ontwikkelingsprogramma's, levering en implementatieondersteuning door belanghebbenden in de gemeenschap, online bronnen, familiebetrokkenheidsevenementen, donaties van apparatuur om de activiteit te verbeteren, en doorlopende ondersteunings- en mentordiensten voor ouders en school -gebaseerde opvoeders.
Geen tussenkomst: Standaard PE
Klaslokalen die aan de controlegroep waren toegewezen, kregen gedurende 10 weken wekelijks een wekelijks gym-curriculum van 45 minuten, ontworpen om te voldoen aan de door de staat opgelegde vereisten. Voor dezelfde onderzoekschool werd ook een standaard gym-curriculum gegeven door dezelfde docent gym die het interventiecurriculum verzorgde. Er werd echter geen aanvullende training en ondersteuning gegeven aan gymleraren voor de implementatie van een regulier gymcurriculum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde door de versnellingsmeter gemeten MVPA/dag na 10 weken
Tijdsspanne: baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)
MVPA-gedrag werd objectief beoordeeld met versnellingsmeters (GT3X+ Actigraph, Pensacola, FL). Getraind onderzoekspersoneel instrueerde de studenten om de versnellingsmeter 8 dagen op de rechterheup te dragen, waardoor de deelnemer zich kon aanpassen aan het dragen van het apparaat en het studiedoel van 2 geldige draagdagen per kind kon bereiken, in overeenstemming met evaluaties op school. Een geldige dag werd gedefinieerd als ≥600 minuten draagtijd per dag. Freedson's leeftijdsspecifieke afkappunten voor kinderen van 6 tot 18 jaar oud zullen worden gebruikt om de intensiteit van activiteit te bepalen.
baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in de gemiddelde door de accelerometer gemeten sedentaire tijd/dag na 10 weken
Tijdsspanne: baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)
Sedentair gedrag werd objectief beoordeeld met versnellingsmeters (GT3X + Actigraph, Pensacola, FL). Getraind onderzoekspersoneel instrueerde de studenten om de versnellingsmeter 8 dagen op de rechterheup te dragen, waardoor de deelnemer zich kon aanpassen aan het dragen van het apparaat en het studiedoel van 2 geldige draagdagen per kind kon bereiken, in overeenstemming met evaluaties op school. Een geldige dag werd gedefinieerd als ≥600 minuten draagtijd per dag. Freedson's leeftijdsspecifieke afkappunten voor kinderen van 6 tot 18 jaar oud zullen worden gebruikt om de intensiteit van activiteit te bepalen.
baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de testscore voor gemiddelde dimensionale verandering van kaartsortering na 10 weken
Tijdsspanne: baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)
NIH Toolbox (geschikt voor kinderen van 7+) Cognitieve batterij voor iPad gebruikt voor Dimensional Change Card Sort Test. Deze taak meet de cognitieve flexibiliteit van kinderen. Kinderen kregen een doelafbeelding op het scherm te zien en kregen de opdracht om een ​​van de twee afbeeldingen te selecteren die qua vorm of kleur overeenkwamen met het doel.
baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde flankerremmende controle- en aandachtstestscore na 10 weken
Tijdsspanne: baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)
NIH Toolbox (geschikt voor kinderen vanaf 7 jaar) Cognitieve batterij voor iPad gebruikt voor Flanker Inhibitory Control en Attention Test. Voor deze taak kregen kinderen een pijl te zien met aan weerszijden twee extra pijlen en moesten ze een schermknop kiezen die overeenkomt met de richting van de middelste pijl.
baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Mean Picture Sequence Memory Task Score na 10 weken
Tijdsspanne: baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)
NIH Toolbox (geschikt voor kinderen van 7+) Cognitieve batterij voor iPad gebruikt om de geheugentaak Picture Sequence uit te voeren. Kinderen kregen een gesproken reeks afbeeldingen te zien die overeenkwamen met veelvoorkomende activiteiten - "Hoe ga je naar het park", gevolgd door afbeeldingen van kinderen die op schommels spelen en eenden voeren. Dezelfde reeks werd herhaald en de deelnemer werd gevraagd de juiste reeks op te roepen.
baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)
Verandering ten opzichte van baseline in het gemiddelde van de State of Texas Assessments of Academic Readiness (STAAR) gestandaardiseerde testscores na 10 weken
Tijdsspanne: baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)
Deze test benadrukt de bereidheid van studenten om te slagen in het volgende leerjaar door de verworven kennis in het huidige leerjaar te beoordelen. Leerlingen in het 3e en 4e leerjaar worden getest op de volgende vakken, lezen, rekenen.
baseline en post (onmiddellijk na 10 weken van de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Craig A Johnston, PhD, University of Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003226

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren