2021 年 11 月の青少年における自殺再発の質的研究 (Suicide-Covid)
自殺学と人類学の研究プロトコル : 2021 年 11 月の青少年における自殺再発の質的研究
2021 年 11 月の期間中に HPNCL の緊急事態に頼った患者の生きた経験と、家族、教師、学校などの周囲の人々の経験と認識に焦点を当てた、精神医学と人類学的な視点を組み合わせた質的研究と介護職員。 このマルチサイト アプローチは、データの三角測量だけでなく、個人とその周囲の人々の経験に関する多次元の視点を提供します。
自殺危機の発生率の増加を説明する仮説は、研究の参加者に提案された半構造化インタビューを通じて対処されます。
調査の概要
詳細な説明
研究チームの2人のメンバー（児童精神科医、心理学者、人類学者など）の存在下でのインタビューが参加者に提供されます。 これらのインタビューは可能な限り対面で行われますが、参加者の好みに応じて、テレコンサルテーションによってリモートで行うこともできます。
これらのインタビューは、精神障害の病歴、研究参加者の経験、およびCovid-19の健康危機に関する彼の側近を想起させる、事前に作成されたアンケートに基づいて行われます。
これらのインタビュー中に交換されるすべての情報は匿名化されます (収集および処理されたデータと提示される結果)。 それらは研究の文脈でのみ使用され、患者のケアに関与する医療チームには伝えられません。
提案されたインタビューは、以下とは別に実施されます。
- 2021年11月中に救急外来を受診した患者さん
- 研究参加者の親
- 患者の世話をする 1 人以上の医療専門家
- 自殺問題とCovid-19全般について、または特に患者についてではなく、患者が通う学校。
- 研究参加者のケアに関与する可能性のある児童福祉専門家（ASE）。
心理的危機から離れた状態での臨床状態の評価を完了するために、患者に対してアンケートも実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Brigitte REMY, MD
- メール：Brigitte.REMY@hpu.lenval.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Louise-Emilie DUMAS, MD
- 電話番号：0492030372
- メール：Louise-Emilie.dumas@hpu.lenval.com
研究場所
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Nice、フランス、06200
- 募集
- Hôpital Lenval
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コンタクト：
- Brigitte REMY, MD
- メール：Brigitte.REMY@hpu.lenval.com
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コンタクト：
- Louise-Emilie DUMAS, MD
- 電話番号：0492030372
- メール：Louise-Emilie.dumas@hpu.lenval.com
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主任研究者：
- Louise-Emilie DUMAS, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 2021年11月中に救急外来を受診した患者さん
- 研究参加者の親
- 患者の世話をする 1 人以上の医療専門家
- 自殺問題とCovid-19全般について、または特に患者についてではなく、患者が通う学校。
- -研究参加者のケアに潜在的に関与する児童福祉専門家（ASE）
説明
包含基準:
- 2021 年 11 月 1 日から 2021 年 11 月 30 日までに HPNCL の小児精神科救急室で自殺念慮のために受診した患者。
- 13歳から17歳11ヶ月までの年齢
- 書面および口頭でのフランス語の十分な理解
- 患者と両親または親権者のいずれかのインフォームドコンセントの収集
除外基準:
- インクルージョン中に定義および公開された指示に従うことができない
- 患者または法定後見人による参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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特許
アンケート
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状況不安と特性不安のインベントリ
•ベックうつ病インベントリスケール
Mini-International Neuropsychiatric Interview 小児・思春期版の「自殺リスク」モジュール
心的外傷後チェック リスト スケール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状況不安と特性不安のインベントリ
時間枠：包含時
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この目録は、不安を「人格特性」(被験者が通常感じる不安、緊張、緊張、心配の感情)として評価し、特定の状況に関連する「感情的状態」(不安、緊張または不安の感情)として不安を評価することを目的としています。被験者が特定の瞬間に感じる緊張）。 「状態」20項目、「特徴」20項目からなるアンケートです。 指示は、「特性」尺度については「一般的に、通常の方法で」、「状態」尺度については「現時点で」と回答することです。 したがって、各スコアは 20 から 80 まで変化し、しきい値が 65 を超える場合は「非常に高い」不安基準、56 から 65 の間は「高い」、46 から 55 の間は「中」、36 から 45 の間は「低い」、そして「非常に高い」です。スコア < または = 35 の場合は「低い」。 |
包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：包含時
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Beck Depression Inventory は、成人および青年の抑うつ症状の強度を定量的に推定できる診断用の自己アンケートです。
それは、症状の重症度を反映する一連の 4 つのステートメントによって、0 から 3 までの等級付けされた、うつ病の特定の行動症状を説明する 21 の症状と態度の項目で構成されています。
主題は、命題の中で、過去 7 日間に彼がどのように感じたかを最もよく表しているものを示さなければなりません。
合計スコアは 0 (抑うつ症状がない) から 63 の間で変化します。
何人かの著者は、正常集団では、合計 BDI スコアが 15 を超えることは、うつ病を支持する議論であると示唆しています。
このスケールの結果は、次のように分類することもできます。正常スコア < 15。軽度のうつ病: 10 から 18。中等度のうつ病: 19 から 29。重度のうつ病 > 30
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包含時
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Mini-International Neuropsychiatric Interview の「自殺リスク」モジュール 小児/青年
時間枠：包含時
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MINI は、DSM IV および CIM 10 の精神障害のために、米国とヨーロッパの精神科医と臨床医が共同で開発した、構造化された短い診断面接です。
これは、臨床試験や疫学研究のための短い構造化された精神医学的インタビューの必要性を満たすように設計されており、臨床現場での結果を監視する最初のステップとして使用するために設計されました。
その非常に短い「自殺リスク」モジュールは、自殺リスクのレベルを判断するために単独で使用されることがあります。
6つのバイナリ質問で構成されています。
肯定的な回答を得た質問の数に応じてリスクのレベルが設定されます
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包含時
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心的外傷後チェック リスト スケール
時間枠：包含時
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アンケートには 20 項目があり、各質問は前月の症状の強度と頻度に応じて 1 から 5 の範囲で評価されます。
最高点は80点です。
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のスクリーニングには、33 から 38 のしきい値が提案されています。
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包含時
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Louise-Emilie DUMAS, MD、Fondation Lenval
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。