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Qualitative Studie zur Suizidalität bei Jugendlichen im November 2021 (Suicide-Covid)

26. Januar 2024 aktualisiert von: Fondation Lenval

Forschungsprotokoll für Suizidologie und Anthropologie: Qualitative Studie zum Wiederaufleben von Suizidalität bei Jugendlichen im November 2021

Eine qualitative Studie, die psychiatrische und anthropologische Perspektiven kombiniert, konzentrierte sich auf die gelebten Erfahrungen von Patienten, die im Zeitraum November 2021 auf HPNCL-Notfälle zurückgegriffen hatten, sowie auf die Erfahrungen und Wahrnehmungen ihrer Umgebung – wie ihrer Familie, Lehrer oder Schule und Pflegepersonal. Dieser standortübergreifende Ansatz wird eine multidimensionale Perspektive auf die Erfahrungen von Einzelpersonen und ihrer Umgebung sowie eine Triangulation von Daten bieten.

Die Hypothesen zur Erklärung des Anstiegs der Suizidkrisenrate werden durch halbstrukturierte Interviews behandelt, die den Teilnehmern der Studie vorgeschlagen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Den Teilnehmern werden Interviews in Anwesenheit von zwei Mitgliedern des Forschungsteams (Kinderpsychiater, Psychologen, Anthropologen usw.) angeboten. Diese Interviews werden nach Möglichkeit persönlich geführt, können aber je nach den Präferenzen der Teilnehmer auch aus der Ferne per Telekonsultation durchgeführt werden.

Diese Interviews basieren auf einem zuvor erstellten Fragebogen, der die Geschichte der psychischen Störungen und die Erfahrung des Studienteilnehmers und seines Umfelds mit der Covid-19-Gesundheitskrise wiedergibt.

Alle während dieser Interviews ausgetauschten Informationen werden anonymisiert (erhobene und verarbeitete Daten sowie die präsentierten Ergebnisse). Sie werden ausschließlich im Rahmen der Studie verwendet und nicht an das an der Patientenversorgung beteiligte medizinische Team weitergegeben.

Die vorgeschlagenen Interviews werden separat durchgeführt mit:

  • Der Patient, der im November 2021 die Notaufnahme aufsuchte
  • Die Eltern des Studienteilnehmers
  • Ein oder mehrere medizinische Fachkräfte, die sich um den Patienten kümmern
  • Die vom Patienten besuchte Schule, die zum Suizidproblem und zu Covid-19 im Allgemeinen oder nicht zum Patienten im Besonderen befragt wird.
  • Kinderschutzfachkräfte (ASE), die möglicherweise an der Betreuung des Studienteilnehmers beteiligt sind.

Es werden auch Fragebögen mit Patienten durchgeführt, um die Beurteilung ihres klinischen Zustands im Abstand von der psychischen Krise zu vervollständigen:

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Der Patient, der im November 2021 die Notaufnahme aufsuchte
  • Die Eltern des Studienteilnehmers
  • Ein oder mehrere medizinische Fachkräfte, die sich um den Patienten kümmern
  • Die vom Patienten besuchte Schule, die zum Suizidproblem und zu Covid-19 im Allgemeinen oder nicht zum Patienten im Besonderen befragt wird.
  • Kinderschutzfachkräfte (ASE), die möglicherweise an der Betreuung des Studienteilnehmers beteiligt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der zwischen dem 1. November 2021 und dem 30. November 2021 wegen Suizidgedanken in der kinderpsychiatrischen Notaufnahme des HPNCL konsultiert wurde.
  • Alter zwischen 13 Jahren und 17 Jahren und 11 Monaten
  • Gutes Verständnis von Französisch in Wort und Schrift
  • Einholung der Einwilligungserklärung des Patienten und eines der beiden Elternteile oder Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Anweisungen einzuhalten, die während der Aufnahme definiert und offengelegt wurden
  • Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten oder einen der Erziehungsberechtigten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patente
Fragebögen
Situationsangst und Trait-Angst-Inventar
• Beck-Depressions-Inventar-Skala
Suizidrisiko"-Modul des Mini-Internationalen Neuropsychiatrischen Interviews für Kinder/Jugendliche
Posttraumatische Checklistenskala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Situationsangst und Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: bei Inklusion

Diese Bestandsaufnahme zielt darauf ab, Angst als „Persönlichkeitsmerkmal“ (Gefühle der Besorgnis, Anspannung, Nervosität und Sorge, die der Proband normalerweise empfindet) und Angst als „emotionalen Zustand“ zu bewerten, der mit einer bestimmten Situation verbunden ist (Gefühle der Besorgnis, Anspannung oder Nervosität, die das Subjekt in einem bestimmten Moment empfindet).

Dies ist ein Fragebogen mit 20 Items für das Formular „Zustand“ und 20 Items für das Formular „Merkmal“. Die Anweisung ist, auf der Skala „Merkmal“ mit „allgemein, in der üblichen Weise“ und auf der Skala „Zustand“ mit „derzeit“ zu antworten.

Jeder Wert kann daher von 20 bis 80 variieren, mit einer „sehr hohen“ Angstnorm, wenn der Schwellenwert > 65 ist, „hoch“ zwischen 56 und 65, „mittel“ zwischen 46 und 55, „niedrig“ zwischen 36 und 45 und „sehr“. niedrig" für eine Punktzahl < oder = 35.

bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: bei Inklusion
Das Beck-Depressionsinventar ist ein diagnostischer Selbstbefragungsbogen, der eine quantitative Einschätzung der Intensität depressiver Symptome bei Erwachsenen und Jugendlichen ermöglicht. Es besteht aus 21 Symptom- und Einstellungs-Items, die eine bestimmte Verhaltensmanifestation der Depression beschreiben, die durch eine Reihe von vier Aussagen, die den Schweregrad des Symptoms widerspiegeln, von null bis drei bewertet werden. Der Proband muss unter den Sätzen denjenigen angeben, der am besten beschreibt, wie er sich in den letzten sieben Tagen gefühlt hat. Der Gesamtscore variiert zwischen 0 (Fehlen depressiver Symptome) und 63. Einige Autoren schlagen vor, dass in einer normalen Bevölkerung ein BDI-Gesamtwert von mehr als 15 ein Argument für Depressionen ist. Die Ergebnisse dieser Skala können auch kategorisiert werden nach: Normalwert < 15; leichte Depression: 10 bis 18; mäßige Depression: 19 bis 29; schwere Depression > 30
bei Inklusion
Modul „Suizidrisiko“ des Mini-Internationalen Neuropsychiatrischen Interviews Kind/Jugendlicher
Zeitfenster: bei Inklusion
Das MINI ist ein kurzes strukturiertes diagnostisches Interview, das gemeinsam von Psychiatern und Klinikern in den Vereinigten Staaten und Europa für psychiatrische Störungen nach DSM IV und CIM 10 entwickelt wurde. Es wurde entwickelt, um den Bedarf an kurzen strukturierten psychiatrischen Interviews für klinische Studien und epidemiologische Studien zu decken und als erster Schritt bei der Überwachung der Ergebnisse in klinischen Umgebungen verwendet zu werden. Sein sehr kurzes „Suizidrisiko“-Modul wird manchmal allein verwendet, um die Höhe des Suizidrisikos zu bestimmen. Es besteht aus 6 binären Fragen. Die Höhe des Risikos richtet sich nach der Anzahl der positiv beantworteten Fragen
bei Inklusion
Posttraumatische Checklistenskala
Zeitfenster: bei Inklusion
Der Fragebogen umfasst 20 Items, jede Frage ist je nach Intensität und Häufigkeit der Symptome im Vormonat zwischen 1 und 5 zu bewerten. Die maximale Punktzahl beträgt 80. Für das Screening auf posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) wird ein Schwellenwert von 33 bis 38 vorgeschlagen
bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-HPNCL-07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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