Качественное исследование суицидальных рецидивов среди подростков в ноябре 2021 г. (Suicide-Covid)
Протокол исследования суицидологии и антропологии: качественное исследование суицидальных рецидивов среди подростков в ноябре 2021 г.
Качественное исследование, сочетающее психиатрическую и антропологическую точки зрения, сосредоточено на жизненном опыте пациентов, которые обратились за неотложной помощью HPNCL в период ноября 2021 года, а также на опыте и восприятии окружающих, таких как их семья, учителя или школа. и медперсонал. Этот подход с несколькими площадками обеспечит многомерную перспективу опыта отдельных лиц и окружающих их людей, а также триангуляцию данных.
Гипотезы, объясняющие увеличение частоты суицидальных кризисов, будут рассмотрены посредством полуструктурированных интервью, предложенных участникам исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам будут предложены интервью в присутствии двух членов исследовательской группы (детских психиатров, психологов, антропологов и т.д.). Эти интервью будут проводиться, когда это возможно, лицом к лицу, но также могут быть проведены дистанционно, посредством телеконсультации, в зависимости от предпочтений участников.
Эти интервью будут основаны на заранее составленном вопроснике, в котором будет отражена история психических расстройств и опыт участника исследования и его окружения в связи с кризисом здоровья Covid-19.
Вся информация, которой обмениваются во время этих интервью, будет анонимной (собранные и обработанные данные, а также представленные результаты). Они будут использоваться исключительно в контексте исследования и не сообщаться медицинской бригаде, занимающейся лечением пациента.
Предлагаемые интервью будут проводиться отдельно с:
- Пациент, обратившийся в отделение неотложной помощи в ноябре 2021 г.
- Родитель(и) участника исследования
- Один или несколько медицинских работников, ухаживающих за пациентом
- Школа, которую посещает пациент, которого будут расспрашивать о суицидальной проблеме и Covid-19 в целом или не о пациенте в частности.
- Специалисты по охране детства (ASE), потенциально вовлеченные в уход за участником исследования.
С пациентами также будет проведено анкетирование с целью полной оценки их клинического состояния на дистанции от психологического кризиса:
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brigitte REMY, MD
- Электронная почта: Brigitte.REMY@hpu.lenval.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Louise-Emilie DUMAS, MD
- Номер телефона: 0492030372
- Электронная почта: Louise-Emilie.dumas@hpu.lenval.com
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06200
- Рекрутинг
- Hôpital Lenval
-
Контакт:
- Brigitte REMY, MD
- Электронная почта: Brigitte.REMY@hpu.lenval.com
-
Контакт:
- Louise-Emilie DUMAS, MD
- Номер телефона: 0492030372
- Электронная почта: Louise-Emilie.dumas@hpu.lenval.com
-
Главный следователь:
- Louise-Emilie DUMAS, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Пациент, обратившийся в отделение неотложной помощи в ноябре 2021 г.
- Родитель(и) участника исследования
- Один или несколько медицинских работников, ухаживающих за пациентом
- Школа, которую посещает пациент, которого будут расспрашивать о суицидальной проблеме и Covid-19 в целом или не о пациенте в частности.
- Специалисты по охране детства (ASE), потенциально вовлеченные в уход за участником исследования
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, обратившийся в отделение неотложной детской психиатрической помощи HPNCL в период с 1 ноября 2021 г. по 30 ноября 2021 г. по поводу суицидальных мыслей.
- Возраст от 13 лет до 17 лет и 11 месяцев
- Хорошее понимание письменного и устного французского языка
- Сбор информированного согласия пациента и одного из двух родителей или обладателя родительских прав
Критерий исключения:
- Неспособность соблюдать инструкции, определенные и выявленные во время включения
- Отказ от участия пациента или одного из законных опекунов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
патенты
Анкеты
|
Опросник ситуационной тревожности и личностной тревожности
• Инвентарная шкала депрессии Бека
Модуль «Суицидальный риск» Мини-Международного нейропсихиатрического интервью в детской/подростковой версии
Посттравматическая контрольная шкала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник ситуационной тревожности и личностной тревожности
Временное ограничение: при включении
|
Этот опросник направлен на оценку тревоги как «личностной черты» (ощущения опасения, напряжения, нервозности и беспокойства, которые обычно испытывает субъект), и тревоги как «эмоционального состояния», связанного с конкретной ситуацией (чувства опасения, напряжения или беспокойства). нервозность, которую испытуемый испытывает в конкретный момент). Это анкета, состоящая из 20 пунктов для формы «состояние» и 20 пунктов для формы «признак». Инструкция - по шкале "черта" отвечать "в целом, в обычном порядке", а по шкале "состояние" - "на данный момент". Таким образом, каждый балл может варьироваться от 20 до 80 с «очень высокой» нормой тревожности, когда порог > 65, «высокой» между 56 и 65, «средней» между 46 и 55, «низкой» между 36 и 45 и «очень высокой». низкий" для оценки < или = 35. |
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: при включении
|
Опросник депрессии Бека представляет собой диагностический самоопросник, позволяющий количественно оценить интенсивность депрессивных симптомов у взрослых и подростков.
Он состоит из 21 элемента симптома и отношения, описывающих конкретное поведенческое проявление депрессии, оцениваемых от нуля до трех с помощью серии из четырех утверждений, отражающих степень тяжести симптома.
Испытуемый должен указать среди предложений то, которое лучше всего описывает его самочувствие в течение последних семи дней.
Сумма баллов варьирует от 0 (отсутствие депрессивных симптомов) до 63.
Некоторые авторы предполагают, что в нормальной популяции общий балл BDI выше 15 является аргументом в пользу депрессии.
Результаты по этой шкале также можно разделить на следующие категории: нормальная оценка < 15; легкая депрессия: от 10 до 18; умеренная депрессия: от 19 до 29 лет; тяжелая депрессия > 30
|
при включении
|
|
Модуль «Суицидальный риск» Мини-Международного нейропсихиатрического интервью ребенок/подросток
Временное ограничение: при включении
|
MINI — это короткое структурированное диагностическое интервью, совместно разработанное психиатрами и клиницистами США и Европы для психических расстройств DSM IV и CIM 10.
Он был разработан, чтобы удовлетворить потребность в коротком структурированном психиатрическом интервью для клинических испытаний и эпидемиологических исследований, а также для использования в качестве первого шага в мониторинге результатов в клинических условиях.
Его очень краткий модуль «суицидальный риск» иногда используется отдельно для определения уровня суицидального риска.
Он состоит из 6 бинарных вопросов.
Уровень риска устанавливается по количеству вопросов, на которые получен положительный ответ.
|
при включении
|
|
Посттравматическая контрольная шкала
Временное ограничение: при включении
|
Анкета включает 20 пунктов, каждый вопрос оценивается от 1 до 5 в зависимости от интенсивности и частоты симптомов в течение предыдущего месяца.
Максимальный балл 80.
Для скрининга посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) предлагается пороговое значение от 33 до 38.
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-HPNCL-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .