Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitativ undersøgelse af selvmordstilbagekomst blandt unge i november 2021 (Suicide-Covid)

26. januar 2024 opdateret af: Fondation Lenval

Suicidologi og antropologiforskningsprotokol: Kvalitativ undersøgelse af selvmordsrecrudescens blandt unge i november 2021

En kvalitativ undersøgelse, der kombinerer psykiatriske og antropologiske perspektiver, fokuserede på de levede oplevelser af patienter, der havde brug for HPNCL-nødsituationer i perioden november 2021, såvel som oplevelser og opfattelser af dem omkring dem - såsom deres familie, lærere eller skole og plejepersonale. Denne multi-site tilgang vil give et multidimensionelt perspektiv på oplevelsen af ​​individer og dem omkring dem, samt en triangulering af data.

Hypoteserne til at forklare stigningen i frekvensen af ​​selvmordskrise vil blive behandlet gennem semistrukturerede interviews foreslået til deltagerne i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilbudt interviews i overværelse af to medlemmer af forskerholdet (børnepsykiatere, psykologer, antropologer osv.). Disse interviews vil være ansigt-til-ansigt, når det er muligt, men kan også foretages eksternt ved telekonsultation, afhængigt af deltagernes præferencer.

Disse interviews vil være baseret på et på forhånd etableret spørgeskema, der fremkalder historien om psykiske lidelser og oplevelsen af ​​deltageren i undersøgelsen og hans følge med Covid-19 sundhedskrisen.

Alle oplysninger, der udveksles under disse interviews, vil blive gjort anonyme (data indsamlet og behandlet såvel som de præsenterede resultater). De vil udelukkende blive brugt i forbindelse med undersøgelsen og ikke kommunikeret til det medicinske team, der er involveret i patientens pleje.

De foreslåede samtaler vil blive gennemført separat med:

  • Patienten, der konsulterede skadestuen i november måned 2021
  • Forældrene til undersøgelsesdeltageren
  • En eller flere sundhedsprofessionelle, der tager sig af patienten
  • Skolen går på af patienten, som vil blive udspurgt om selvmordsproblemet og Covid-19 generelt eller ej om patienten i særdeleshed.
  • Børneværnsprofessionelle (ASE) potentielt involveret i plejen af ​​undersøgelsesdeltageren.

Der vil også blive gennemført spørgeskemaer med patienter for at afslutte vurderingen af ​​deres kliniske tilstand i en afstand fra den psykologiske krise:

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienten, der konsulterede skadestuen i november måned 2021
  • Forældrene til undersøgelsesdeltageren
  • En eller flere sundhedsprofessionelle, der tager sig af patienten
  • Skolen går på af patienten, som vil blive udspurgt om selvmordsproblemet og Covid-19 generelt eller ej om patienten i særdeleshed.
  • Børneværnsprofessionelle (ASE) potentielt involveret i plejen af ​​undersøgelsesdeltageren

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der har konsulteret på den børnepsykiatriske skadestue i HPNCL mellem 1. november 2021 og 30. november 2021 for selvmordstanker.
  • Alder mellem 13 år og 17 år og 11 måneder
  • God forståelse af skriftlig og mundtlig fransk
  • Indhentning af informeret samtykke fra patienten og fra en af ​​de to forældre eller indehaver af forældremyndigheden

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde de instruktioner, der er defineret og afsløret under inklusion
  • Afvisning af deltagelse af patienten eller en af ​​de juridiske værger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patenter
Spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: STAI-Y
Situationsbestemt angst og karaktertræksangst opgørelse
Adfærdsmæssigt: BDI skala
• Beck Depression Inventory skala
Adfærdsmæssigt: M.I.N.I.Kid
Selvmordsrisiko" modul af den mini-internationale neuropsykiatriske interview version af børn/ungdom
Adfærdsmæssigt: PCL-5
Posttraumatisk tjeklisteskala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Situationsbestemt angst og karaktertræksangst opgørelse
Tidsramme: ved inklusion

Denne opgørelse har til formål at vurdere angst som et "personlighedstræk" (følelse af ængstelse, spænding, nervøsitet og bekymring, som individet normalt føler), og angst som en "følelsesmæssig tilstand" forbundet med en bestemt situation (følelse af ængstelse, spænding eller nervøsitet, som motivet føler på et bestemt tidspunkt).

Dette er et spørgeskema bestående af 20 punkter til "state"-formen og 20 punkter til "egenskabsformen". Instruktionen er at svare "generelt på den sædvanlige måde" for "trait"-skalaen og "i øjeblikket" for "state"-skalaen.

Hver score kan derfor variere fra 20 til 80 med en "meget høj" angstnorm, når tærsklen er > 65, "høj" mellem 56 og 65, "middel" mellem 46 og 55, "lav" mellem 36 og 45 og "meget" lav" for en score < eller = 35.
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: ved inklusion
Beck Depression Inventory er et diagnostisk selvspørgeskema, der tillader en kvantitativ vurdering af intensiteten af ​​depressive symptomer hos voksne og unge. Den består af 21 symptom- og holdningspunkter, som beskriver en specifik adfærdsmanifestation af depression, graderet fra nul til tre ved en række af fire udsagn, der afspejler graden af ​​symptomets sværhedsgrad. Forsøgspersonen skal blandt forslagene angive den, der bedst beskriver, hvordan han har haft det i løbet af de sidste syv dage. Den samlede score varierer mellem 0 (fravær af depressive symptomer) og 63. Nogle forfattere antyder, at i en normal befolkning er en samlet BDI-score større end 15 et argument for depression. Resultaterne af denne skala kan også kategoriseres efter: normal score < 15; mild depression: 10 til 18; moderat depression: 19 til 29; svær depression > 30
ved inklusion
"Selvmordsrisiko" modul af Mini-International Neuropsykiatrisk Interview barn/ung
Tidsramme: ved inklusion
MINI er et kort struktureret diagnostisk interview, udviklet i fællesskab af psykiatere og klinikere i USA og Europa, til DSM IV og CIM 10 psykiatriske lidelser. Det var designet til at imødekomme behovet for et kort struktureret psykiatrisk interview til kliniske forsøg og epidemiologiske undersøgelser og til brug som et første trin i overvågning af resultater i kliniske omgivelser. Dets meget korte "selvmordsrisiko"-modul bruges nogle gange alene til at bestemme niveauet af selvmordsrisiko. Det er sammensat af 6 binære spørgsmål. Risikoniveauet bestemmes ud fra antallet af spørgsmål, der har fået et positivt svar
ved inklusion
Posttraumatisk tjeklisteskala
Tidsramme: ved inklusion
Spørgeskemaet omfatter 20 punkter, hvert spørgsmål skal bedømmes mellem 1 og 5 afhængigt af intensiteten og hyppigheden af ​​symptomer i den foregående måned. Den maksimale score er 80. En tærskel på 33 til 38 foreslås for screening for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Lenval

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-HPNCL-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med STAI-Y

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner