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Estudo Qualitativo de Recrudescência Suicida Entre Adolescentes em novembro de 2021 (Suicide-Covid)

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Fondation Lenval

Protocolo de Pesquisa em Suicidologia e Antropologia: Estudo Qualitativo da Recrudescência Suicida Entre Adolescentes em novembro de 2021

Um estudo qualitativo, combinando perspetivas psiquiátricas e antropológicas, centrado nas experiências vividas de doentes que recorreram às emergências HPNCL durante o período de novembro de 2021, bem como nas experiências e perceções daqueles que os rodeiam - como a sua família, professores ou escola e equipe de enfermagem. Essa abordagem multilocal fornecerá uma perspectiva multidimensional sobre a experiência dos indivíduos e daqueles ao seu redor, bem como uma triangulação de dados.

As hipóteses para explicar o aumento do índice de crises suicidas serão abordadas por meio de entrevistas semiestruturadas propostas aos participantes do estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entrevistas na presença de dois membros da equipe de pesquisa (psiquiatras infantis, psicólogos, antropólogos, etc.) serão oferecidas aos participantes. Estas entrevistas serão presenciais sempre que possível, mas também poderão ser realizadas remotamente, por teleconsulta, dependendo das preferências dos participantes.

Essas entrevistas serão baseadas em um questionário previamente estabelecido evocando o histórico de transtornos mentais e a experiência do participante do estudo e seu entorno da crise de saúde do Covid-19.

Todas as informações trocadas durante essas entrevistas serão anonimizadas (dados coletados e processados, bem como os resultados apresentados). Eles serão utilizados exclusivamente no contexto do estudo e não serão comunicados à equipe médica envolvida no cuidado do paciente.

As entrevistas propostas serão realizadas separadamente com:

  • O paciente que consultou o pronto-socorro durante o mês de novembro de 2021
  • O(s) pai(s) do participante do estudo
  • Um ou mais profissionais de saúde cuidando do paciente
  • A escola frequentada pelo paciente que será questionado sobre o problema suicida e a Covid-19 em geral ou não sobre o paciente em particular.
  • Profissionais de assistência à infância (ASE) potencialmente envolvidos no cuidado do participante do estudo.

Serão também realizados questionários aos doentes de forma a completar a avaliação do seu estado clínico à distância da crise psicológica:

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • O paciente que consultou o pronto-socorro durante o mês de novembro de 2021
  • O(s) pai(s) do participante do estudo
  • Um ou mais profissionais de saúde cuidando do paciente
  • A escola frequentada pelo paciente que será questionado sobre o problema suicida e a Covid-19 em geral ou não sobre o paciente em particular.
  • Profissionais de bem-estar infantil (ASE) potencialmente envolvidos no cuidado do participante do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente que tenha consultado no pronto-socorro psiquiátrico infantil do HPNCL entre 1º de novembro de 2021 e 30 de novembro de 2021 por pensamentos suicidas.
  • Idade entre 13 anos e 17 anos e 11 meses
  • Boa compreensão do francês escrito e oral
  • Recolha do consentimento informado do doente e de um dos dois progenitores ou titular do poder paternal

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de cumprir as instruções definidas e expostas durante a inclusão
  • Recusa de participação pelo paciente ou um dos responsáveis ​​legais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
patentes
Questionários
Inventário de Ansiedade Situacional e Ansiedade Traço
• Escala do Inventário de Depressão de Beck
Módulo de risco suicida" do Mini-International Neuropsychiatric Interview versão criança/adolescente
Escala de lista de verificação pós-traumática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Situacional e Ansiedade Traço
Prazo: na inclusão

Este inventário visa avaliar a ansiedade como um "traço de personalidade" (sentimentos de apreensão, tensão, nervosismo e preocupação que o sujeito costuma sentir), e a ansiedade como um "estado emocional" ligado a uma situação particular (sentimentos de apreensão, tensão ou nervosismo que o sujeito sente em determinado momento).

Trata-se de um questionário composto por 20 itens para o formulário "estado" e 20 itens para o formulário "característica". A instrução é responder "em geral, da maneira usual" para a escala de "traço" e "no momento" para a escala de "estado".

Cada pontuação pode, portanto, variar de 20 a 80 com uma norma de ansiedade "muito alta" quando o limiar é > 65, "alta" entre 56 e 65, "média" entre 46 e 55, "baixa" entre 36 e 45 e "muito baixo" para uma pontuação < ou = 35.

na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: na inclusão
O Inventário de Depressão de Beck é um autoquestionário diagnóstico que permite estimar quantitativamente a intensidade dos sintomas depressivos em adultos e adolescentes. Consiste em 21 itens de sintomas e atitudes, que descrevem uma manifestação comportamental específica de depressão, graduada de zero a três por uma série de quatro afirmações que refletem o grau de gravidade do sintoma. O sujeito deve indicar, dentre as proposições, aquela que melhor descreve como tem se sentido nos últimos sete dias. A pontuação total varia entre 0 (ausência de sintomas depressivos) e 63. Alguns autores sugerem que, em uma população normal, uma pontuação total do BDI maior que 15 é um argumento a favor da depressão. Os resultados dessa escala também podem ser categorizados em: escore normal < 15; depressão leve: 10 a 18; depressão moderada: 19 a 29; depressão grave > 30
na inclusão
Módulo "Risco Suicida" da Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional criança/adolescente
Prazo: na inclusão
O MINI é uma entrevista diagnóstica estruturada curta, desenvolvida em conjunto por psiquiatras e clínicos nos Estados Unidos e na Europa, para transtornos psiquiátricos DSM IV e CIM 10. Ele foi projetado para atender à necessidade de uma entrevista psiquiátrica estruturada curta para ensaios clínicos e estudos epidemiológicos e para uso como primeiro passo no monitoramento de resultados em ambientes clínicos. Seu módulo muito breve de "risco de suicídio" às vezes é usado sozinho para determinar o nível de risco de suicídio. É composto por 6 questões binárias. O nível de risco é estabelecido de acordo com o número de perguntas tendo obtido uma resposta positiva
na inclusão
Escala de lista de verificação pós-traumática
Prazo: na inclusão
O questionário inclui 20 itens, cada questão deve ser classificada entre 1 e 5, dependendo da intensidade e frequência dos sintomas durante o mês anterior. A pontuação máxima é 80. Um limiar de 33 a 38 é proposto para triagem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 22-HPNCL-07

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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