Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitativ studie av selvmordsrecrudescens blant ungdom i november 2021 (Suicide-Covid)

26. januar 2024 oppdatert av: Fondation Lenval

Suicidologi og antropologiforskningsprotokoll: Kvalitativ studie av selvmordsrecrudescens blant ungdom i november 2021

En kvalitativ studie, som kombinerer psykiatriske og antropologiske perspektiver, fokuserte på de levde opplevelsene til pasienter som hadde ty til HPNCL-nødsituasjoner i løpet av november 2021, samt opplevelsene og oppfatningene til de rundt dem - som deres familie, lærere eller skole. og pleiepersonell. Denne multi-site-tilnærmingen vil gi et flerdimensjonalt perspektiv på opplevelsen til enkeltpersoner og de rundt dem, samt en triangulering av data.

Hypotesene for å forklare økningen i frekvensen av selvmordskriser vil bli adressert gjennom semistrukturerte intervjuer foreslått for deltakerne i studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervjuer i nærvær av to medlemmer av forskerteamet (barnepsykiatere, psykologer, antropologer osv.) vil bli tilbudt deltakerne. Disse intervjuene vil være ansikt til ansikt når det er mulig, men kan også gjøres eksternt, ved telekonsultasjon, avhengig av deltakernes preferanser.

Disse intervjuene vil være basert på et spørreskjema etablert på forhånd som fremkaller historien om psykiske lidelser og opplevelsen til deltakeren i studien og hans følge av Covid-19 helsekrisen.

All informasjon som utveksles under disse intervjuene vil bli anonymisert (data samlet inn og behandlet samt resultatene som presenteres). De vil bli brukt utelukkende i sammenheng med studien og ikke kommunisert til det medisinske teamet som er involvert i pasientens omsorg.

De foreslåtte intervjuene vil bli gjennomført separat med:

  • Pasienten som konsulterte legevakten i løpet av november måned 2021
  • Foreldrene til studiedeltakeren
  • Ett eller flere helsepersonell som tar seg av pasienten
  • Skolen går av pasienten som vil bli avhørt om selvmordsproblemet og Covid-19 generelt eller ikke om pasienten spesielt.
  • Barnevernspersonell (ASE) potensielt involvert i omsorgen for studiedeltakeren.

Det vil også bli gjennomført spørreskjemaer med pasienter for å fullføre vurderingen av deres kliniske tilstand i avstand fra den psykologiske krisen:

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienten som konsulterte legevakten i løpet av november måned 2021
  • Foreldrene til studiedeltakeren
  • Ett eller flere helsepersonell som tar seg av pasienten
  • Skolen går av pasienten som vil bli avhørt om selvmordsproblemet og Covid-19 generelt eller ikke om pasienten spesielt.
  • Barnevernspersonell (ASE) potensielt involvert i omsorgen for studiedeltakeren

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som har konsultert på den barnepsykiatriske legevakten til HPNCL mellom 1. november 2021 og 30. november 2021 for selvmordstanker.
  • Alder mellom 13 år og 17 år og 11 måneder
  • God forståelse av skriftlig og muntlig fransk
  • Innhenting av informert samtykke fra pasienten og en av de to foreldrene eller innehaveren av foreldremyndighet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å følge instruksjonene som er definert og eksponert under inkludering
  • Nektelse av deltakelse fra pasienten eller en av de juridiske vergene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
patenter
Spørreskjemaer
Atferdsmessig: STAI-Y
Situasjonsangst og egenskapsangst inventar
Atferdsmessig: BDI-skala
• Beck Depression Inventory scale
Atferdsmessig: M.I.N.I.Kid
Selvmordsrisiko"-modul av Mini-International Neuropsychiatric Intervju barn/ungdom versjon
Atferdsmessig: PCL-5
Posttraumatisk sjekklisteskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Situasjonsangst og egenskapsangst inventar
Tidsramme: ved inkludering

Denne oversikten tar sikte på å vurdere angst som et "personlighetstrekk" (følelse av frykt, spenning, nervøsitet og bekymring som personen vanligvis føler), og angst som en "emosjonell tilstand" knyttet til en bestemt situasjon (følelse av frykt, spenning eller nervøsitet som motivet føler på et bestemt øyeblikk).

Dette er et spørreskjema som består av 20 elementer for "stat"-skjemaet og 20 elementer for "trekk"-skjemaet. Instruksjonen er å svare "generelt, på vanlig måte" for "trekk"-skalaen og "i øyeblikket" for "stat"-skalaen.

Hver skåre kan derfor variere fra 20 til 80 med en "veldig høy" angstnorm når terskelen er > 65, "høy" mellom 56 og 65, "middels" mellom 46 og 55, "lav" mellom 36 og 45 og "svært" lav" for en poengsum < eller = 35.
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: ved inkludering
Beck Depression Inventory er et diagnostisk selvspørreskjema som tillater en kvantitativ vurdering av intensiteten av depressive symptomer hos voksne og ungdom. Den består av 21 symptom- og holdningselementer, som beskriver en spesifikk atferdsmessig manifestasjon av depresjon, gradert fra null til tre av en serie på fire utsagn som gjenspeiler alvorlighetsgraden av symptomet. Observanden må blant forslagene angi den som best beskriver hvordan han har følt seg de siste syv dagene. Totalskåren varierer mellom 0 (fravær av depressive symptomer) og 63. Noen forfattere antyder at i en normal populasjon er en total BDI-score større enn 15 et argument for depresjon. Resultatene av denne skalaen kan også kategoriseres etter: normal poengsum < 15; mild depresjon: 10 til 18; moderat depresjon: 19 til 29; alvorlig depresjon > 30
ved inkludering
"Selvmordsrisiko" modul av Mini-International Neuropsychiatric Intervju barn/ungdom
Tidsramme: ved inkludering
MINI er et kort strukturert diagnostisk intervju, utviklet i fellesskap av psykiatere og klinikere i USA og Europa, for DSM IV og CIM 10 psykiatriske lidelser. Den ble designet for å møte behovet for et kort strukturert psykiatrisk intervju for kliniske studier og epidemiologiske studier og for bruk som et første trinn i overvåking av utfall i kliniske omgivelser. Dens veldig korte "selvmordsrisiko"-modulen brukes noen ganger alene for å bestemme nivået av selvmordsrisiko. Den består av 6 binære spørsmål. Risikonivået fastsettes i henhold til antall spørsmål som har fått et positivt svar
ved inkludering
Posttraumatisk sjekklisteskala
Tidsramme: ved inkludering
Spørreskjemaet inneholder 20 elementer, hvert spørsmål skal rangeres mellom 1 og 5 avhengig av intensiteten og hyppigheten av symptomene i løpet av forrige måned. Maksimal poengsum er 80. En terskel på 33 til 38 er foreslått for screening for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Lenval

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-HPNCL-07

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på STAI-Y

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere