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Estudio cualitativo de recrudecimiento suicida entre adolescentes en noviembre de 2021 (Suicide-Covid)

26 de enero de 2024 actualizado por: Fondation Lenval

Protocolo de Investigación en Suicidología y Antropología: Estudio cualitativo del recrudecimiento del suicidio entre adolescentes en noviembre de 2021

Un estudio cualitativo, que combina perspectivas psiquiátricas y antropológicas, se centró en las experiencias vividas de pacientes que recurrieron a emergencias de HPNCL durante el período de noviembre de 2021, así como las experiencias y percepciones de quienes les rodean, como su familia, maestros o escuela. y personal de enfermería. Este enfoque multisitio proporcionará una perspectiva multidimensional sobre la experiencia de las personas y quienes las rodean, así como una triangulación de datos.

Las hipótesis para explicar el aumento de la tasa de crisis suicida serán abordadas a través de entrevistas semiestructuradas propuestas a los participantes del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ofrecerán entrevistas a los participantes en presencia de dos miembros del equipo de investigación (psiquiatras infantiles, psicólogos, antropólogos, etc.). Estas entrevistas serán presenciales cuando sea posible, pero también podrán realizarse a distancia, por teleconsulta, en función de las preferencias de los participantes.

Estas entrevistas se basarán en un cuestionario establecido de antemano evocando el historial de trastornos mentales y la experiencia del participante en el estudio y su entorno de la crisis sanitaria de la Covid-19.

Toda la información intercambiada durante estas entrevistas se hará anónima (datos recopilados y procesados, así como los resultados presentados). Se utilizarán exclusivamente en el contexto del estudio y no se comunicarán al equipo médico implicado en la atención del paciente.

Las entrevistas propuestas se realizarán por separado con:

  • El paciente que consultó a urgencias durante el mes de noviembre de 2021
  • Los padres del participante del estudio
  • Uno o más profesionales de la salud que atienden al paciente
  • La escuela a la que asiste el paciente a quien se le interrogará sobre el problema suicida y el Covid-19 en general o no sobre el paciente en particular.
  • Profesionales de bienestar infantil (ASE) potencialmente involucrados en el cuidado del participante del estudio.

También se realizarán cuestionarios a los pacientes con el fin de completar la valoración de su estado clínico a distancia de la crisis psicológica:

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • El paciente que consultó a urgencias durante el mes de noviembre de 2021
  • Los padres del participante del estudio
  • Uno o más profesionales de la salud que atienden al paciente
  • La escuela a la que asiste el paciente a quien se le interrogará sobre el problema suicida y el Covid-19 en general o no sobre el paciente en particular.
  • Profesionales de bienestar infantil (ASE) potencialmente involucrados en el cuidado del participante del estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente que haya consultado en urgencias de psiquiatría infantil del HPNCL entre el 1 de noviembre de 2021 y el 30 de noviembre de 2021 por pensamientos suicidas.
  • Edad entre 13 años y 17 años y 11 meses
  • Buena comprensión del francés oral y escrito.
  • Recogida del consentimiento informado del paciente y de uno de los dos progenitores o titular de la patria potestad

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para cumplir con las instrucciones definidas y expuestas durante la inclusión
  • Negativa de participación por parte del paciente o uno de los tutores legales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
patentes
Cuestionarios
Conductual: STAI-Y
Inventario de Ansiedad Situacional y Ansiedad Rasgo
Conductual: Escala BDI
• Escala de Inventario de Depresión de Beck
Conductual: MININiño
Módulo de riesgo suicida" de la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional versión niño/adolescente
Conductual: PCL-5
Escala de lista de verificación postraumática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad Situacional y Ansiedad Rasgo
Periodo de tiempo: en la inclusión

Este inventario tiene como objetivo evaluar la ansiedad como un "rasgo de personalidad" (sentimientos de aprensión, tensión, nerviosismo y preocupación que el sujeto suele sentir), y la ansiedad como un "estado emocional" ligado a una situación particular (sentimientos de aprensión, tensión o nerviosismo que siente el sujeto en un momento concreto).

Este es un cuestionario que consta de 20 ítems para el formulario "estado" y 20 ítems para el formulario "rasgo". La instrucción es responder "en general, de la manera habitual" para la escala "rasgo" y "en este momento" para la escala "estado".

Por tanto, cada puntuación puede variar de 20 a 80 con una norma de ansiedad "muy alta" cuando el umbral es > 65, "alta" entre 56 y 65, "media" entre 46 y 55, "baja" entre 36 y 45 y "muy low" para una puntuación < o = 35.
en la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: en la inclusión
El Inventario de Depresión de Beck es un autocuestionario diagnóstico que permite una estimación cuantitativa de la intensidad de los síntomas depresivos en adultos y adolescentes. Consta de 21 ítems de síntomas y actitudes, que describen una manifestación conductual específica de la depresión, graduada de cero a tres por una serie de cuatro afirmaciones que reflejan el grado de severidad del síntoma. El sujeto debe indicar, entre las proposiciones, la que mejor describa cómo se ha sentido durante los últimos siete días. La puntuación total varía entre 0 (ausencia de síntomas depresivos) y 63. Algunos autores sugieren que en una población normal, una puntuación total del BDI superior a 15 es un argumento a favor de la depresión. Los resultados de esta escala también se pueden categorizar según: puntuación normal < 15; depresión leve: 10 a 18; depresión moderada: 19 a 29; depresión severa > 30
en la inclusión
Módulo "Riesgo suicida" de la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional niño/adolescente
Periodo de tiempo: en la inclusión
El MINI es una breve entrevista de diagnóstico estructurada, desarrollada conjuntamente por psiquiatras y médicos de los Estados Unidos y Europa, para los trastornos psiquiátricos DSM IV y CIM 10. Fue diseñado para satisfacer la necesidad de una breve entrevista psiquiátrica estructurada para ensayos clínicos y estudios epidemiológicos y para su uso como primer paso en el seguimiento de los resultados en entornos clínicos. Su breve módulo de "riesgo de suicidio" a veces se usa solo para determinar el nivel de riesgo de suicidio. Se compone de 6 preguntas binarias. El nivel de riesgo se establece en función del número de preguntas habiendo obtenido una respuesta positiva
en la inclusión
Escala de lista de verificación postraumática
Periodo de tiempo: en la inclusión
El cuestionario consta de 20 ítems, cada pregunta debe calificarse entre 1 y 5 dependiendo de la intensidad y frecuencia de los síntomas durante el mes anterior. La puntuación máxima es 80. Se propone un umbral de 33 a 38 para la detección del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Lenval

Investigadores

  • Investigador principal: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-HPNCL-07

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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