Badanie jakościowe nawrotu samobójstw wśród nastolatków w listopadzie 2021 r (Suicide-Covid)
Protokół badań nad suicydologią i antropologią: badanie jakościowe nawrotów samobójstw wśród młodzieży w listopadzie 2021 r.
Badanie jakościowe, łączące perspektywę psychiatryczną i antropologiczną, skupiło się na przeżyciach pacjentów, którzy skorzystali z nagłych przypadków HPNCL w okresie listopada 2021 r., a także na doświadczeniach i postrzeganiu otaczających ich osób, takich jak ich rodzina, nauczyciele lub szkoła i personelu pielęgniarskiego. To wieloośrodkowe podejście zapewni wielowymiarowe spojrzenie na doświadczenia jednostek i ich otoczenia, a także triangulację danych.
Hipotezy wyjaśniające wzrost odsetka kryzysów samobójczych zostaną omówione poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady zaproponowane uczestnikom badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikom zostaną zaproponowane wywiady w obecności dwóch członków zespołu badawczego (psychiatrzy dziecięcy, psycholodzy, antropolodzy itp.). W miarę możliwości rozmowy te będą odbywać się w formie bezpośredniej, ale mogą być również przeprowadzane zdalnie, w formie telekonsultacji, w zależności od preferencji uczestników.
Wywiady te będą oparte na wcześniej ustalonym kwestionariuszu, przywołującym historię zaburzeń psychicznych oraz doświadczenie uczestnika badania i jego otoczenia w kryzysie zdrowotnym Covid-19.
Wszystkie informacje wymieniane podczas tych wywiadów będą anonimowe (dane zbierane i przetwarzane oraz prezentowane wyniki). Będą one wykorzystywane wyłącznie w kontekście badania i nie będą przekazywane zespołowi medycznemu zajmującemu się opieką nad pacjentem.
Proponowane rozmowy zostaną przeprowadzone oddzielnie z:
- Pacjent, który zgłosił się na izbę przyjęć w listopadzie 2021 r
- Rodzic(e) uczestnika badania
- Jeden lub więcej pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentem
- Szkoła, do której uczęszcza pacjent, który będzie pytany o problem samobójczy i Covid-19 ogólnie lub nie o pacjenta w szczególności.
- Specjaliści ds. opieki nad dziećmi (ASE) potencjalnie zaangażowani w opiekę nad uczestnikiem badania.
Z pacjentami zostaną również przeprowadzone ankiety w celu dokończenia oceny ich stanu klinicznego z dystansem od kryzysu psychicznego:
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brigitte REMY, MD
- E-mail: Brigitte.REMY@hpu.lenval.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Louise-Emilie DUMAS, MD
- Numer telefonu: 0492030372
- E-mail: Louise-Emilie.dumas@hpu.lenval.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Rekrutacyjny
- Hôpital Lenval
-
Kontakt:
- Brigitte REMY, MD
- E-mail: Brigitte.REMY@hpu.lenval.com
-
Kontakt:
- Louise-Emilie DUMAS, MD
- Numer telefonu: 0492030372
- E-mail: Louise-Emilie.dumas@hpu.lenval.com
-
Główny śledczy:
- Louise-Emilie DUMAS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pacjent, który zgłosił się na izbę przyjęć w listopadzie 2021 r
- Rodzic(e) uczestnika badania
- Jeden lub więcej pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentem
- Szkoła, do której uczęszcza pacjent, który będzie pytany o problem samobójczy i Covid-19 ogólnie lub nie o pacjenta w szczególności.
- Specjaliści ds. opieki nad dziećmi (ASE) potencjalnie zaangażowani w opiekę nad uczestnikiem badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent, który w okresie od 1 listopada 2021 r. do 30 listopada 2021 r. był konsultowany w izbie przyjęć psychiatrii dziecięcej HPNCL z powodu myśli samobójczych.
- Wiek od 13 lat do 17 lat i 11 miesięcy
- Dobra znajomość języka francuskiego w mowie i piśmie
- Zebranie świadomej zgody pacjenta i jednego z dwojga rodziców lub osoby sprawującej władzę rodzicielską
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do przestrzegania instrukcji określonych i ujawnionych podczas włączenia
- Odmowa udziału pacjenta lub jednego z opiekunów prawnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
patenty
Kwestionariusze
|
Lęk sytuacyjny i inwentarz lęku jako cechy
• Skala Inwentarza Depresji Becka
„Ryzyko samobójstwa” modułu Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego w wersji dla dzieci/młodzieży
Skala listy kontrolnej pourazowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk sytuacyjny i inwentarz lęku jako cechy
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Inwentarz ten ma na celu ocenę lęku jako „cechy osobowości” (uczucia lęku, napięcia, nerwowości i niepokoju, które zwykle odczuwa osoba badana), oraz lęku jako „stanu emocjonalnego” związanego z określoną sytuacją (uczucia lęku, napięcia lub nerwowość, którą podmiot odczuwa w określonym momencie). Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji dla formy „stan” i 20 pozycji dla formy „cecha”. Instrukcja polega na udzieleniu odpowiedzi „ogólnie, w zwykły sposób” dla skali „cecha” oraz „w tej chwili” dla skali „stan”. Każdy wynik może zatem wahać się od 20 do 80 z „bardzo wysoką” normą lęku, gdy próg wynosi > 65, „wysoką” między 56 a 65, „średnią” między 46 a 55, „niską” między 36 a 45 i „bardzo niski” dla wyniku < lub = 35. |
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Inwentarz Depresji Becka jest autokwestionariuszem diagnostycznym pozwalającym na ilościową ocenę nasilenia objawów depresyjnych u osób dorosłych i młodzieży.
Składa się z 21 pozycji dotyczących objawów i postaw, które opisują określony behawioralny przejaw depresji, ocenianych od zera do trzech za pomocą serii czterech stwierdzeń odzwierciedlających stopień nasilenia objawów.
Osoba badana musi wskazać spośród twierdzeń tę, która najlepiej opisuje, jak się czuła w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Całkowity wynik waha się od 0 (brak objawów depresyjnych) do 63.
Niektórzy autorzy sugerują, że w normalnej populacji całkowity wynik BDI większy niż 15 jest argumentem przemawiającym za depresją.
Wyniki tej skali można również podzielić według: wyniku w normie < 15; łagodna depresja: od 10 do 18; umiarkowana depresja: od 19 do 29 lat; ciężka depresja > 30
|
przy włączeniu
|
|
Moduł „Ryzyko samobójstwa” Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego z dzieckiem/młodzieżą
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
MINI to krótki, ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, opracowany wspólnie przez psychiatrów i klinicystów w Stanach Zjednoczonych i Europie, dotyczący zaburzeń psychicznych DSM IV i CIM 10.
Został zaprojektowany, aby zaspokoić potrzebę krótkiego, ustrukturyzowanego wywiadu psychiatrycznego do badań klinicznych i epidemiologicznych oraz do stosowania jako pierwszy krok w monitorowaniu wyników w warunkach klinicznych.
Jego bardzo krótki moduł „ryzyka samobójstwa” jest czasami używany samodzielnie do określenia poziomu ryzyka samobójstwa.
Składa się z 6 binarnych pytań.
Poziom ryzyka ustalany jest na podstawie liczby pytań, na które uzyskano pozytywną odpowiedź
|
przy włączeniu
|
|
Skala listy kontrolnej pourazowej
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, każde pytanie należy ocenić w skali od 1 do 5 w zależności od nasilenia i częstości występowania objawów w ciągu ostatniego miesiąca.
Maksymalny wynik to 80.
Proponowany próg od 33 do 38 dla badań przesiewowych w kierunku zespołu stresu pourazowego (PTSD)
|
przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-HPNCL-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .