Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalitativní studie sebevražedné recrudescence mezi dospívajícími v listopadu 2021 (Suicide-Covid)

26. ledna 2024 aktualizováno: Fondation Lenval

Protokol výzkumu suicidologie a antropologie: Kvalitativní studie sebevražedné recrudescence mezi dospívajícími v listopadu 2021

Kvalitativní studie kombinující psychiatrické a antropologické pohledy se zaměřila na prožité zkušenosti pacientů, kteří se uchýlili k mimořádným událostem HPNCL v období listopadu 2021, a také na zkušenosti a vnímání jejich okolí – jako je jejich rodina, učitelé nebo škola. a ošetřovatelský personál. Tento vícemístný přístup poskytne vícerozměrný pohled na zkušenosti jednotlivců a jejich okolí a také triangulaci dat.

Hypotézy k vysvětlení nárůstu míry sebevražedných krizí budou řešeny prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů navržených účastníkům studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníkům budou nabídnuty rozhovory za přítomnosti dvou členů výzkumného týmu (dětští psychiatři, psychologové, antropologové aj.). Tyto rozhovory budou pokud možno probíhat tváří v tvář, ale lze je provést i na dálku, telekonzultací, v závislosti na preferencích účastníků.

Tyto rozhovory budou založeny na předem vytvořeném dotazníku evokujícím historii duševních poruch a zkušenosti účastníka studie a jeho okolí se zdravotní krizí Covid-19.

Veškeré informace vyměněné během těchto rozhovorů budou anonymní (shromážděná a zpracovaná data i prezentované výsledky). Budou použity výhradně v kontextu studie a nebudou sdělovány lékařskému týmu zapojenému do péče o pacienta.

Navrhované rozhovory budou provedeny samostatně s:

  • Pacient, který konzultoval pohotovost v průběhu měsíce listopadu 2021
  • Rodič (rodiče) účastníka studie
  • Jeden nebo více zdravotníků pečujících o pacienta
  • Škola, kterou navštěvuje pacient, který bude dotázán na sebevražedný problém a Covid-19 obecně nebo ne na pacienta konkrétně.
  • Odborníci na péči o děti (ASE) potenciálně zapojení do péče o účastníka studie.

S pacienty budou také provedeny dotazníky za účelem dokončení posouzení jejich klinického stavu v odstupu od psychické krize:

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacient, který konzultoval pohotovost v průběhu měsíce listopadu 2021
  • Rodič (rodiče) účastníka studie
  • Jeden nebo více zdravotníků pečujících o pacienta
  • Škola, kterou navštěvuje pacient, který bude dotázán na sebevražedný problém a Covid-19 obecně nebo ne na pacienta konkrétně.
  • Odborníci na péči o děti (ASE) potenciálně zapojení do péče o účastníka studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, který se v období od 1. listopadu 2021 do 30. listopadu 2021 obrátil na dětskou psychiatrickou pohotovost HPNCL kvůli sebevražedným myšlenkám.
  • Věk od 13 let do 17 let a 11 měsíců
  • Dobrá znalost psané i ústní francouzštiny
  • Sběr informovaného souhlasu pacienta a jednoho ze dvou rodičů nebo nositele rodičovské pravomoci

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat pokyny definované a vystavené během zařazení
  • Odmítnutí účasti ze strany pacienta nebo některého ze zákonných zástupců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
patenty
Dotazníky
Behaviorální: STAI-Y
Inventář situační úzkosti a rysové úzkosti
Behaviorální: BDI stupnice
• Beckova stupnice zásob deprese
Behaviorální: M.I.N.I.Kid
Sebevražedné riziko“ modul Mini-International Neuropsychiatric Interview verze pro děti/dospívající
Behaviorální: PCL-5
Stupnice posttraumatického kontrolního seznamu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář situační úzkosti a rysové úzkosti
Časové okno: při zařazení

Tento inventář má za cíl posoudit úzkost jako „osobnostní rys“ (pocity obav, napětí, nervozity a obavy, které subjekt obvykle pociťuje) a úzkost jako „emocionální stav“ spojený s konkrétní situací (pocity obav, napětí nebo nervozita, kterou subjekt v určitou chvíli pociťuje).

Jedná se o dotazník obsahující 20 položek pro formulář „stav“ a 20 položek pro formulář „vlastnost“. Pokynem je odpovídat „obecně, obvyklým způsobem“ pro škálu „vlastností“ a „v tuto chvíli“ pro škálu „stav“.

Každé skóre se tedy může lišit od 20 do 80 s „velmi vysokou“ normou úzkosti, když je práh > 65, „vysokou“ mezi 56 a 65, „střední“ mezi 46 a 55, „nízkou“ mezi 36 a 45 a „velmi“. nízké" pro skóre < nebo = 35.
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: při zařazení
Beck Depression Inventory je diagnostický sebedotazník umožňující kvantitativní odhad intenzity symptomů deprese u dospělých a dospívajících. Skládá se z 21 položek symptomů a postojů, které popisují konkrétní behaviorální projev deprese, odstupňované od nuly do tří sérií čtyř výroků odrážejících stupeň závažnosti symptomu. Subjekt musí mezi návrhy uvést ten, který nejlépe popisuje, jak se cítil během posledních sedmi dnů. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (nepřítomnost symptomů deprese) a 63. Někteří autoři uvádějí, že v normální populaci je celkové skóre BDI vyšší než 15 argumentem ve prospěch deprese. Výsledky této škály lze také kategorizovat podle: normální skóre < 15; mírná deprese: 10 až 18; střední deprese: 19 až 29; těžká deprese > 30
při zařazení
Modul „Suicidální riziko“ Mini-International Neuropsychiatric Interview dítě/dospívající
Časové okno: při zařazení
MINI je krátký strukturovaný diagnostický rozhovor, který společně vyvinuli psychiatři a lékaři ve Spojených státech a v Evropě, pro psychiatrické poruchy DSM IV a CIM 10. Byl navržen tak, aby splňoval potřebu krátkého strukturovaného psychiatrického rozhovoru pro klinické a epidemiologické studie a pro použití jako první krok při monitorování výsledků v klinických podmínkách. Jeho velmi stručný modul „riziko sebevraždy“ se někdy používá samostatně k určení úrovně rizika sebevraždy. Skládá se ze 6 binárních otázek. Míra rizika je stanovena podle počtu otázek, na které byla získána kladná odpověď
při zařazení
Stupnice posttraumatického kontrolního seznamu
Časové okno: při zařazení
Dotazník obsahuje 20 položek, každá otázka má být hodnocena 1 až 5 v závislosti na intenzitě a frekvenci příznaků během předchozího měsíce. Maximální skóre je 80. Pro screening posttraumatické stresové poruchy (PTSD) je navržena prahová hodnota 33 až 38.
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Lenval

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-HPNCL-07

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na STAI-Y

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit