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Studio qualitativo sulla recrudescenza suicida tra gli adolescenti nel novembre 2021 (Suicide-Covid)

26 gennaio 2024 aggiornato da: Fondation Lenval

Protocollo di ricerca suicidologica e antropologica: studio qualitativo della recrudescenza suicidaria tra gli adolescenti nel novembre 2021

Uno studio qualitativo, che unisce prospettive psichiatriche e antropologiche, incentrato sulle esperienze vissute dei pazienti che hanno fatto ricorso alle emergenze HPNCL durante il periodo di novembre 2021, nonché le esperienze e le percezioni di coloro che li circondano - come la famiglia, gli insegnanti o la scuola e personale infermieristico. Questo approccio multi-sito fornirà una prospettiva multidimensionale sull'esperienza degli individui e di coloro che li circondano, nonché una triangolazione dei dati.

Le ipotesi per spiegare l'aumento del tasso di crisi suicidarie saranno affrontate attraverso interviste semi-strutturate proposte ai partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verranno proposti colloqui in presenza di due membri del gruppo di ricerca (psichiatri infantili, psicologi, antropologi, ecc.). Questi colloqui saranno faccia a faccia quando possibile, ma potranno essere svolti anche da remoto, tramite teleconsulto, a seconda delle preferenze dei partecipanti.

Queste interviste si baseranno su un questionario stabilito in anticipo che evoca la storia dei disturbi mentali e l'esperienza del partecipante allo studio e del suo entourage della crisi sanitaria del Covid-19.

Tutte le informazioni scambiate durante queste interviste saranno rese anonime (dati raccolti ed elaborati così come i risultati presentati). Saranno utilizzati esclusivamente nell'ambito dello studio e non comunicati all'équipe medica coinvolta nella cura del paziente.

I colloqui proposti saranno svolti separatamente con:

  • Il paziente che ha consultato il pronto soccorso durante il mese di novembre 2021
  • Il/i genitore/i del partecipante allo studio
  • Uno o più operatori sanitari che si prendono cura del paziente
  • La scuola frequentata dal paziente che verrà interrogato sul problema suicidario e Covid-19 in generale o meno sul paziente in particolare.
  • Professionisti del benessere dell'infanzia (ASE) potenzialmente coinvolti nella cura del partecipante allo studio.

Verranno inoltre svolti questionari con i pazienti al fine di completare la valutazione della loro condizione clinica a distanza dalla crisi psicologica:

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Il paziente che ha consultato il pronto soccorso durante il mese di novembre 2021
  • Il/i genitore/i del partecipante allo studio
  • Uno o più operatori sanitari che si prendono cura del paziente
  • La scuola frequentata dal paziente che verrà interrogato sul problema suicidario e Covid-19 in generale o meno sul paziente in particolare.
  • Professionisti del benessere dell'infanzia (ASE) potenzialmente coinvolti nella cura del partecipante allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente che si è consultato nel pronto soccorso psichiatrico infantile dell'HPNCL tra il 1 novembre 2021 e il 30 novembre 2021 per pensieri suicidi.
  • Età compresa tra 13 anni e 17 anni e 11 mesi
  • Buona conoscenza del francese scritto e orale
  • Raccolta del consenso informato del paziente e di uno dei due genitori o titolare della potestà genitoriale

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di rispettare le istruzioni definite ed esposte durante l'inclusione
  • Rifiuto di partecipazione da parte del paziente o di uno dei tutori legali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
brevetti
Questionari
Comportamentale: STAI-Y
Inventario dell'ansia situazionale e dell'ansia di tratto
Comportamentale: Scala BDI
• Scala Beck Depression Inventory
Comportamentale: M.I.N.I.Kid
Rischio suicidario" del Mini-Intervista Neuropsichiatrica Internazionale versione bambino/adolescente
Comportamentale: PCL-5
Scala della lista di controllo post-traumatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia situazionale e dell'ansia di tratto
Lasso di tempo: all'inclusione

Questo inventario mira a valutare l'ansia come "tratto di personalità" (sentimenti di apprensione, tensione, nervosismo e preoccupazione che il soggetto prova abitualmente), e l'ansia come uno "stato emotivo" legato a una situazione particolare (sentimenti di apprensione, tensione o nervosismo che il soggetto avverte in un determinato momento).

Si tratta di un questionario composto da 20 item per la forma “stato” e 20 item per la forma “tratto”. L'istruzione è di rispondere "in generale, nel solito modo" per la scala "tratto" e "al momento" per la scala "stato".

Ogni punteggio può quindi variare da 20 a 80 con una norma ansiosa “molto alta” quando la soglia è > 65, “alta” tra 56 e 65, “media” tra 46 e 55, “bassa” tra 36 e 45 e “molto basso" per un punteggio < o = 35.
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: all'inclusione
Il Beck Depression Inventory è un autoquestionario diagnostico che consente una stima quantitativa dell'intensità dei sintomi depressivi negli adulti e negli adolescenti. Consiste di 21 item di sintomi e atteggiamenti, che descrivono una specifica manifestazione comportamentale della depressione, classificati da zero a tre da una serie di quattro affermazioni che riflettono il grado di gravità del sintomo. Il soggetto deve indicare, tra le proposizioni, quella che meglio descrive come si è sentito negli ultimi sette giorni. Il punteggio totale varia tra 0 (assenza di sintomi depressivi) e 63. Alcuni autori suggeriscono che in una popolazione normale, un punteggio BDI totale maggiore di 15 sia un argomento a favore della depressione. I risultati di questa scala possono anche essere classificati in base a: punteggio normale < 15; lieve depressione: da 10 a 18; depressione moderata: da 19 a 29; depressione grave > 30
all'inclusione
Modulo "Rischio suicidario" della Mini-Intervista Neuropsichiatrica Internazionale bambino/adolescente
Lasso di tempo: all'inclusione
La MINI è una breve intervista diagnostica strutturata, sviluppata congiuntamente da psichiatri e clinici negli Stati Uniti e in Europa, per i disturbi psichiatrici DSM IV e CIM 10. È stato progettato per soddisfare la necessità di un breve colloquio psichiatrico strutturato per studi clinici e studi epidemiologici e per l'uso come primo passo nel monitoraggio dei risultati in contesti clinici. Il suo brevissimo modulo "rischio di suicidio" viene talvolta utilizzato da solo per determinare il livello di rischio di suicidio. È composto da 6 domande binarie. Il livello di rischio è stabilito in base al numero di domande che hanno ottenuto una risposta positiva
all'inclusione
Scala della lista di controllo post-traumatico
Lasso di tempo: all'inclusione
Il questionario comprende 20 item, ogni domanda deve essere valutata tra 1 e 5 a seconda dell'intensità e della frequenza dei sintomi durante il mese precedente. Il punteggio massimo è 80. Viene proposta una soglia da 33 a 38 per lo screening del disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Lenval

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-HPNCL-07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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