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Étude qualitative de la recrudescence suicidaire chez les adolescents en novembre 2021 (Suicide-Covid)

26 janvier 2024 mis à jour par: Fondation Lenval

Protocole de recherche sur la suicidologie et l'anthropologie : étude qualitative de la recrudescence suicidaire chez les adolescents en novembre 2021

Une étude qualitative, alliant perspectives psychiatriques et anthropologiques, s'est concentrée sur les expériences vécues des patients ayant eu recours aux urgences HPNCL durant la période de novembre 2021, ainsi que sur les expériences et perceptions de leur entourage - comme leur famille, les enseignants ou l'école et le personnel soignant. Cette approche multi-sites offrira une perspective multidimensionnelle sur l'expérience des individus et de leur entourage, ainsi qu'une triangulation des données.

Les hypothèses pour expliquer l'augmentation du taux de crise suicidaire seront abordées à travers des entretiens semi-directifs proposés aux participants de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des entretiens en présence de deux membres de l'équipe de recherche (pédopsychiatres, psychologues, anthropologues, etc.) seront proposés aux participants. Ces entretiens se feront en face à face lorsque cela sera possible, mais pourront également se faire à distance, par téléconsultation, selon les préférences des participants.

Ces entretiens s'appuieront sur un questionnaire établi au préalable évoquant l'historique des troubles mentaux et le vécu du participant à l'étude et de son entourage de la crise sanitaire du Covid-19.

Toutes les informations échangées lors de ces entretiens seront rendues anonymes (données collectées et traitées ainsi que les résultats présentés). Elles seront utilisées exclusivement dans le cadre de l'étude et non communiquées à l'équipe médicale impliquée dans la prise en charge du patient.

Les entretiens proposés seront réalisés séparément avec :

  • Le patient ayant consulté les urgences au cours du mois de novembre 2021
  • Le(s) parent(s) du participant à l'étude
  • Un ou plusieurs professionnels de santé prenant en charge le patient
  • L'école fréquentée par le patient qui sera interrogée sur le problème suicidaire et le Covid-19 en général ou non sur le patient en particulier.
  • Professionnels de la protection de l'enfance (ASE) potentiellement impliqués dans la prise en charge du participant à l'étude.

Des questionnaires seront également réalisés auprès des patients afin de compléter l'évaluation de leur état clinique à distance de la crise psychologique :

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Le patient ayant consulté les urgences au cours du mois de novembre 2021
  • Le(s) parent(s) du participant à l'étude
  • Un ou plusieurs professionnels de santé prenant en charge le patient
  • L'école fréquentée par le patient qui sera interrogée sur le problème suicidaire et le Covid-19 en général ou non sur le patient en particulier.
  • Professionnels de la protection de l'enfance (ASE) potentiellement impliqués dans la prise en charge du participant à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient ayant consulté aux urgences pédopsychiatriques de l'HPNCL entre le 1er novembre 2021 et le 30 novembre 2021 pour des pensées suicidaires.
  • Âge entre 13 ans et 17 ans et 11 mois
  • Bonne compréhension du français écrit et oral
  • Recueil du consentement éclairé du patient et de l'un des deux parents ou titulaire de l'autorité parentale

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à respecter les consignes définies et exposées lors de l'inclusion
  • Refus de participation du patient ou de l'un des tuteurs légaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
brevets
Questionnaires
Inventaire de l'anxiété situationnelle et de l'anxiété liée aux traits
• Échelle d'inventaire de la dépression de Beck
Module « Risque suicidaire » du Mini-Entretien Neuropsychiatrique International version enfant/adolescent
Échelle de liste de contrôle post-traumatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'anxiété situationnelle et de l'anxiété liée aux traits
Délai: à l'insertion

Cet inventaire vise à évaluer l'anxiété comme un "trait de personnalité" (sentiments d'appréhension, de tension, de nervosité et d'inquiétude que le sujet ressent habituellement), et l'anxiété comme un "état émotionnel" lié à une situation particulière (sentiments d'appréhension, de tension ou nervosité ressentie par le sujet à un moment précis).

Il s'agit d'un questionnaire composé de 20 items pour la fiche « état » et de 20 items pour la fiche « trait ». La consigne est de répondre « en général, de manière habituelle » pour l'échelle « trait » et « en ce moment » pour l'échelle « état ».

Chaque score peut donc varier de 20 à 80 avec une norme d'anxiété « très élevée » lorsque le seuil est > 65, « élevée » entre 56 et 65, « moyenne » entre 46 et 55, « faible » entre 36 et 45 et « très bas" pour un score < ou = 35.

à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: à l'insertion
Le Beck Depression Inventory est un auto-questionnaire diagnostique permettant une estimation quantitative de l'intensité des symptômes dépressifs chez l'adulte et l'adolescent. Il se compose de 21 éléments de symptômes et d'attitudes, qui décrivent une manifestation comportementale spécifique de la dépression, gradués de zéro à trois par une série de quatre énoncés reflétant le degré de gravité du symptôme. Le sujet doit indiquer, parmi les propositions, celle qui décrit le mieux ce qu'il a ressenti au cours des sept derniers jours. Le score total varie entre 0 (absence de symptômes dépressifs) et 63. Certains auteurs suggèrent que dans une population normale, un score BDI total supérieur à 15 est un argument en faveur de la dépression. Les résultats de cette échelle peuvent également être catégorisés selon : score normal < 15 ; dépression légère : 10 à 18 ; dépression modérée : 19 à 29 ; dépression sévère > 30
à l'insertion
Module "Risque suicidaire" du Mini-Entretien Neuropsychiatrique International enfant/adolescent
Délai: à l'insertion
Le MINI est un court entretien de diagnostic structuré, développé conjointement par des psychiatres et des cliniciens aux États-Unis et en Europe, pour les troubles psychiatriques DSM IV et CIM 10. Il a été conçu pour répondre au besoin d'un court entretien psychiatrique structuré pour les essais cliniques et les études épidémiologiques et pour être utilisé comme première étape dans le suivi des résultats en milieu clinique. Son très bref module « risque suicidaire » est parfois utilisé seul pour déterminer le niveau de risque suicidaire. Il est composé de 6 questions binaires. Le niveau de risque est établi en fonction du nombre de questions ayant obtenu une réponse positive
à l'insertion
Échelle de liste de contrôle post-traumatique
Délai: à l'insertion
Le questionnaire comprend 20 items, chaque question est à noter entre 1 et 5 selon l'intensité et la fréquence des symptômes au cours du mois précédent. La note maximale est de 80. Un seuil de 33 à 38 est proposé pour le dépistage du trouble de stress post-traumatique (TSPT)
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-HPNCL-07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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