Kwalitatieve studie van suïcidale recrudescentie onder adolescenten in november 2021 (Suicide-Covid)
Onderzoeksprotocol suïcidologie en antropologie: kwalitatieve studie van suïcidale recrudescentie onder adolescenten in november 2021
Een kwalitatief onderzoek, waarin psychiatrische en antropologische perspectieven worden gecombineerd, gericht op de geleefde ervaringen van patiënten die in de periode van november 2021 een beroep deden op HPNCL-noodgevallen, evenals de ervaringen en percepties van de mensen om hen heen - zoals hun familie, leraren of school en verplegend personeel. Deze multi-site benadering zal een multidimensionaal perspectief bieden op de ervaring van individuen en degenen om hen heen, evenals een triangulatie van gegevens.
De hypothesen om de toename van het aantal suïcidale crises te verklaren, zullen worden behandeld door middel van semi-gestructureerde interviews die worden voorgesteld aan de deelnemers aan het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interviews in aanwezigheid van twee leden van het onderzoeksteam (kinderpsychiaters, psychologen, antropologen, enz.) zullen aan de deelnemers worden aangeboden. Deze interviews zullen waar mogelijk face-to-face plaatsvinden, maar kunnen ook op afstand worden gedaan, door middel van teleconsultatie, afhankelijk van de voorkeuren van de deelnemers.
Deze interviews zullen gebaseerd zijn op een vooraf opgestelde vragenlijst die de geschiedenis van psychische stoornissen oproept en de ervaring van de deelnemer aan het onderzoek en zijn entourage van de gezondheidscrisis van Covid-19.
Alle informatie die tijdens deze interviews wordt uitgewisseld, wordt anoniem gemaakt (verzamelde en verwerkte gegevens en de gepresenteerde resultaten). Ze zullen uitsluitend worden gebruikt in het kader van de studie en niet worden meegedeeld aan het medisch team dat betrokken is bij de zorg van de patiënt.
De voorgestelde interviews zullen separaat worden afgenomen met:
- De patiënt die in de maand november 2021 de spoedeisende hulp heeft geraadpleegd
- De ouder(s) van de studiedeelnemer
- Een of meer gezondheidswerkers die voor de patiënt zorgen
- De school waar de patiënt is geweest en die ondervraagd zal worden over het suïcidale probleem en Covid-19 in het algemeen of niet over de patiënt in het bijzonder.
- Jeugdwelzijnsprofessionals (ASE) die mogelijk betrokken zijn bij de zorg voor de studiedeelnemer.
Er zullen ook vragenlijsten worden afgenomen bij patiënten om de beoordeling van hun klinische toestand op afstand van de psychologische crisis te voltooien:
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brigitte REMY, MD
- E-mail: Brigitte.REMY@hpu.lenval.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Louise-Emilie DUMAS, MD
- Telefoonnummer: 0492030372
- E-mail: Louise-Emilie.dumas@hpu.lenval.com
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Werving
- Hôpital Lenval
-
Contact:
- Brigitte REMY, MD
- E-mail: Brigitte.REMY@hpu.lenval.com
-
Contact:
- Louise-Emilie DUMAS, MD
- Telefoonnummer: 0492030372
- E-mail: Louise-Emilie.dumas@hpu.lenval.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Louise-Emilie DUMAS, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- De patiënt die in de maand november 2021 de spoedeisende hulp heeft geraadpleegd
- De ouder(s) van de studiedeelnemer
- Een of meer gezondheidswerkers die voor de patiënt zorgen
- De school waar de patiënt is geweest en die ondervraagd zal worden over het suïcidale probleem en Covid-19 in het algemeen of niet over de patiënt in het bijzonder.
- Jeugdwelzijnsprofessionals (ASE) die mogelijk betrokken zijn bij de zorg voor de studiedeelnemer
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt die tussen 1 november 2021 en 30 november 2021 op de kinderpsychiatrische eerstehulpafdeling van de HPNCL is geraadpleegd voor zelfmoordgedachten.
- Leeftijd tussen 13 jaar en 17 jaar en 11 maanden
- Goed begrip van geschreven en mondeling Frans
- Verzamelen van de geïnformeerde toestemming van de patiënt en van een van de twee ouders of gezagdrager
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te voldoen aan de instructies die tijdens opname zijn gedefinieerd en blootgesteld
- Weigering van deelname door de patiënt of een van de wettelijke voogden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patenten
Vragenlijsten
|
Inventarisatie van situationele angst en eigenschapangst
• Beck Depressie Inventaris schaal
Suïcidaal risico"-module van de versie Mini-International Neuropsychiatric Interview kind/adolescent
Posttraumatische checklistschaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van situationele angst en eigenschapangst
Tijdsspanne: bij opname
|
Deze inventarisatie is bedoeld om angst te beoordelen als een "persoonlijkheidskenmerk" (gevoelens van angst, spanning, nervositeit en zorgen die de proefpersoon gewoonlijk voelt), en angst als een "emotionele toestand" die verband houdt met een bepaalde situatie (gevoelens van angst, spanning of angst). nervositeit die de proefpersoon op een bepaald moment voelt). Dit is een vragenlijst bestaande uit 20 items voor de "staat"-vorm en 20 items voor de "eigenschap"-vorm. De instructie is om "in het algemeen, op de gebruikelijke manier" te antwoorden voor de schaal "eigenschap" en "op dit moment" voor de schaal "toestand". Elke score kan dus variëren van 20 tot 80 met een "zeer hoge" angstnorm als de drempel > 65 is, "hoog" tussen 56 en 65, "gemiddeld" tussen 46 en 55, "laag" tussen 36 en 45 en "zeer laag" voor een score < of = 35. |
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: bij opname
|
De Beck Depression Inventory is een diagnostische zelfvragenlijst waarmee een kwantitatieve schatting kan worden gemaakt van de intensiteit van depressieve symptomen bij volwassenen en adolescenten.
Het bestaat uit 21 symptoom- en attitude-items, die een specifieke gedragsuiting van depressie beschrijven, gerangschikt van nul tot drie aan de hand van een reeks van vier uitspraken die de mate van ernst van het symptoom weergeven.
De proefpersoon moet van de stellingen de stelling aangeven die het beste weergeeft hoe hij zich de afgelopen zeven dagen heeft gevoeld.
De totaalscore varieert tussen 0 (afwezigheid van depressieve symptomen) en 63.
Sommige auteurs suggereren dat in een normale populatie een totale BDI-score van meer dan 15 een argument is voor depressie.
De resultaten van deze schaal kunnen ook worden gecategoriseerd op basis van: normaalscore < 15; milde depressie: 10 tot 18; matige depressie: 19 tot 29; ernstige depressie > 30
|
bij opname
|
|
Module "Suïcidaal risico" van het Mini-International Neuropsychiatric Interview kind/adolescent
Tijdsspanne: bij opname
|
De MINI is een kort gestructureerd diagnostisch interview, gezamenlijk ontwikkeld door psychiaters en clinici in de Verenigde Staten en Europa, voor psychiatrische stoornissen DSM IV en CIM 10.
Het is ontworpen om te voorzien in de behoefte aan een kort gestructureerd psychiatrisch interview voor klinische onderzoeken en epidemiologische studies en voor gebruik als eerste stap bij het monitoren van resultaten in klinische omgevingen.
De zeer korte module "zelfmoordrisico" wordt soms alleen gebruikt om het niveau van zelfmoordrisico te bepalen.
Het bestaat uit 6 binaire vragen.
Het risiconiveau wordt bepaald op basis van het aantal vragen waarop een positief antwoord is verkregen
|
bij opname
|
|
Posttraumatische checklistschaal
Tijdsspanne: bij opname
|
De vragenlijst bevat 20 items, elke vraag moet worden beoordeeld tussen 1 en 5, afhankelijk van de intensiteit en frequentie van de symptomen gedurende de voorgaande maand.
De maximale score is 80.
Voor screening op posttraumatische stressstoornis (PTSS) wordt een drempel van 33 tot 38 voorgesteld
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise-Emilie DUMAS, MD, Fondation Lenval
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-HPNCL-07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .